La Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) trabajará para retirar el medicamento Makena del mercado, pero el fabricante de medicamentos dice que si la agencia lo hace, afectará a las mujeres negras.
Que El Correo de Washington informes La agencia no lo cree droga está funcionando y representará el caso en varias reuniones del Comité Asesor en Washington, DC esta semana.
Ahora Clovis Pharma, que posee la patente de Makena, y CEO miguel portero argumentan que hay evidencia de 2003 aprender muestra la efectividad del fármaco en una pequeña población que incluye mujeres negras que tienen un mayor riesgo de complicaciones maternas.
El estudio se utilizó para otorgar a Makena la aprobación acelerada del medicamento por parte de la FDA. Varios grupos de salud negros están ayudando a mantener el medicamento en el mercado. De acuerdo a eso El Correo de WashingtonLa NAACP teme que la eliminación de Makena debido a alternativas limitadas “profundizará las desigualdades existentes en la salud materna e infantil en los Estados Unidos”.
Alrededor del 10 por ciento de los bebés que nacen en los Estados Unidos se ven afectados por un parto prematuro. Según la Oficina de Salud de las Minorías, los bebés negros tienen una tasa de mortalidad infantil 2,3 veces más alta, cuatro veces más riesgo de morir por complicaciones relacionadas con el bajo peso al nacer y el doble de riesgo de morir a causa de ello. SMSL
Los médicos de todo el país ahora están confundidos acerca de si continuar recetando el medicamento a mujeres que ya han experimentado un trabajo de parto prematuro. La situación también plantea cuestiones de raza, clase y acceso a la atención médica.
Si bien Makena cuenta con el apoyo de Clovis, grupos negros e incluso médicos, entre ellos patricio ramseyProfesor de obstetricia y ginecología en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas, el medicamento tiene sus escépticos dentro y fuera de la FDA.
Adriane Fugh Bermanun profesor del Centro Médico de la Universidad de Georgetown acusó a Clovis Pharma de explotar la raza para maximizar las ganancias. Farmacia Clovis fue adquirida por Apollo Global Management en 2020 por 700 millones de dólares, en parte debido al potencial de Makena. La droga es utilizada por más de 325.000 mujeres en los EE. UU., pero también es costosa, llegando a costar hasta $10.000 en algunos casos.
Además dr. Adán Uratoun especialista en medicina materno-fetal, presentó una declaración para la FDA, diciendo que los expertos médicos dentro y fuera de la agencia analizaron los ensayos clínicos para encontrar evidencia de la efectividad del medicamento, pero no encontraron ninguna.
No dejes que la igualdad racial de Makena te engañe.
Mantener a Makena en el mercado no contribuye a la justicia racial, solo pone en peligro a las madres negras y sus bebés.
FDA: Ignorar el engañoso argumento de justicia racial de una compañía farmacéutica para Makena https://t.co/PyBwQKS5Qb
— Adam Urato, MD (@AdamUrato1) 26 de septiembre de 2022
El esfuerzo de la FDA para que se elimine el medicamento se remonta a 2019, cuando un panel de expertos votó 9-7 a favor de que se elimine Makena, pero el proceso se retrasó debido a la pandemia de COVID-19 y otros problemas.
