Investigadores en Oxford anunciado hoy que una versión en aerosol nasal de la vacuna COVID-19 que desarrollaron con AstraZeneca fracasó en las primeras etapas de los ensayos clínicos. Los resultados decepcionantes en fueron publicado en eBioMedicine. Los científicos abandonaron sus planes de desarrollar el aerosol en su forma actual y se centrarán en estudiar diferentes formulaciones de vacunas y otros dispositivos de administración. El ensayo no informó efectos secundarios graves ni problemas de seguridad.
La vacuna nasal solo produjo una respuesta de anticuerpos en las membranas mucosas respiratorias en una minoría de los participantes del ensayo, según los hallazgos publicados. Además, la respuesta inmunitaria medida en la sangre fue más débil que la de una vacunación inyectada (intramuscular). El ensayo inscribió a 30 participantes que no habían sido vacunados previamente y a 12 voluntarios que habían recibido previamente un curso estándar de vacunas de dos dosis por inyección.
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“El aerosol nasal no f uncionó tan bien en este estudio como esperábamos”, dijo Sandy Douglas, investigadora principal del ensayo en el Instituto Jenner de Oxford. dijo en un comunicado.
En septiembre, China se convirtió en el primer país en aprobar un refuerzo nasal de vacuna COVID, fabricado por el fabricante chino de vacunas CanSino. La vacuna CanSino se administra mediante un dispositivo nebulizador que convierte la vacuna en una fina niebla. India también aprobó una vacuna intranasal en septiembre, con los resultados del ensayo en espera de publicación.
Una versión de aerosol nasal de la vacuna podría ser un cambio de juego según los científicos, ya que podría detener el virus en la nariz y la boca (donde ingresa al cuerpo) y evitar que se propague. Los investigadores creen que apuntar a las vías respiratorias podría prevenir la transmisión de manera más efectiva, ya que se propaga en pequeñas gotas a través del aire. Nasal las vacunas también suelen ser menos dolorosas
Según Douglas, el aerosol usó la misma fórmula que la versión intramuscular tradicional de la vacuna, pero aun así brindó resultados menos que ideales. “Creemos que la administración de vacunas en la nariz y los pulmones sigue siendo un enfoque prometedor, pero este estudio sugiere que es probable que haya desafíos para hacer que los aerosoles nasales sean una opción confiable”, dijo Douglas en el comunicado.
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Agregó que el resultado más débil podría deberse a que la mayoría del aerosol se tragó y se destruyó en el estómago, pero apuntar a la administración de la vacuna en los pulmones podría ayudar a mantener la vacuna fuera del sistema digestivo y en el sistema respiratorio donde pertenece. .
Las vacunas nasales han estado disponibles para el La cepa de influenza H1N1 (también conocida como gripe porcina) durante más de una década. Sin embargo, alguna evidencia de temporadas pasadas de gripe ha demostrado que la niebla no siempre alcanza el mismo nivel de eficacia que un disparo. Los datos no son claros sobre si existirá o no la misma brecha de eficacia con los nuevos refuerzos de COVID inhalados.
“Necesitamos con urgencia más investigación para desarrollar vacunas que puedan bloquear la transmisión de virus pandémicos respiratorios utilizando rutas de entrega que sean seguras y prácticas a gran escala”, dijo Douglas en el comunicado.