Las sobredosis de copias de Ozempic son tan comunes que la FDA tuvo que emitir una advertencia: Heaven32
Las sobredosis accidentales por “copias” del fármaco para adelgazar que se vende comercialmente como Ozempic y Wegovy están aumentando vertiginosamente en Estados Unidos. Tanto es así que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) tuvo que emitir una orden judicial. advertencia a pacientes, proveedores de salud y farmacias de preparación magistral.
Según una nueva alerta pública, los funcionarios de salud del gobierno han recibido una cantidad preocupante de errores de dosificación relacionados con la semaglutida inyectable, el ingrediente activo de Ozempic y Wegovy.
Los síntomas pueden incluir náuseas, vómitos, desmayos, migraña, deshidratación, pancreatitis y cálculos biliares. En ocasiones, las sobredosis pueden dar lugar a hospitalización.
A finales del año pasado, los Centros de Control de Envenenamiento de Estados Unidos dijeron que… recibió 15 veces más llamadas relacionadas con semaglutida que en 2019.
Los funcionarios de la FDA dicen que los medicamentos compuestos ponen a los pacientes en mayor riesgo de sobredosis.
Las inyecciones de semaglutida fueron aprobadas originalmente por la FDA para tratar la diabetes, pero en los últimos años su uso se ha disparado debido a sus rápidos efectos de pérdida de peso. Entre 2019 y finales de 2023, las recetas de medicamentos de semaglutida aumentó en un 932 por ciento
El aumento de popularidad provocó una escasez de Inyecciones aprobadas por la FDAdejando el mercado abierto a no aprobado ‘copias’ del producto, llamadas medicamentos compuestos.
Cuando la FDA aprueba las inyecciones de semaglutida, estas solo están disponibles en lapiceras precargadas. Sin embargo, la semaglutida preparada la mezclan farmacéuticos autorizados o en centros farmacéuticos con diferentes concentraciones de un vial a otro.
Algunos fabricantes de preparados indican a los pacientes que administren semaglutida en “unidades”, mientras que otros indican las dosis en miligramos o mililitros. Muchos proporcionan jeringas grandes que no están destinadas a utilizarse para dosis pequeñas de semaglutida.
“La mayoría de los informes describen a pacientes que extrajeron por error más de la dosis prescrita de un vial de dosis múltiples durante la autoadministración”, dijeron funcionarios de la FDA. explicar.
“En estos casos, a los pacientes se les administró entre cinco y veinte veces más dosis de semaglutida que la prevista. La mayoría de los informes indicaban que los pacientes no estaban familiarizados con la forma de medir la dosis prevista utilizando una jeringa”.
En un caso denunciado ante la FDA, un proveedor pretendía administrarle a su paciente una dosis de 0,25 miligramos de semaglutida, pero en lugar de ello le dio 25 unidades (cinco veces la cantidad correcta), lo que provocó que el paciente sufriera vómitos intensos.
En otro caso, un médico recetó 20 unidades en lugar de 2. Tres de sus pacientes sufrieron náuseas y vómitos como consecuencia.
Y cuando a algunos pacientes se les indicó que se administraran solo 5 unidades de semaglutida de una jeringa de 100 unidades, accidentalmente se administraron 50 unidades. diez veces más de lo que se pretendía.
Para evitar estos errores, La FDA recomienda a los proveedores de atención médica y a los fabricantes de medicamentos que proporcionen a los pacientes jeringas de tamaño adecuado que no puedan llenarse más allá de la dosis prevista.
También se debe instruir cuidadosamente a los pacientes sobre cómo medir la dosis prevista utilizando una jeringa, y los proveedores de atención médica deben estar atentos a las conversiones de dosis cuando prescriben medicamentos compuestos.
Si alguna vez se sospecha una sobredosis de semaglutida, las autoridades dicen que se debe buscar atención médica de inmediato.