Los anticuerpos policlonales contra la COVID-19 entran en los ensayos de fase 3

En el desarrollo de fármacos, la Fase 3 consiste en probar un fármaco en un grupo de pacientes humanos con la afección que el fármaco está diseñado para tratar. Esto generalmente se hace en comparación con los grupos de control que reciben otros tratamientos para la misma enfermedad. La fase 3 es generalmente uno de los pasos finales antes de que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) apruebe un medicamento como seguro y luego lo lance al mercado. Para algunos productos, este cronograma de prueba y validación se acelera debido a la propagación y mutación de un virus.

COVID-19 y tratamientos con anticuerpos

Los tratamientos con anticuerpos funcionan imitando el funcionamiento natural de nuestro sistema inmunológico. Los anticuerpos están diseñados para apuntar y unirse a antígenos específicos, como los virus, y así neutralizarlos. El tratamiento con anticuerpos puede ser monoclonal (derivado de una sola célula parental) o policlonal, que se refiere al tratamiento con anticuerpos basado en múltiples células, todas dirigidas al mismo antígeno a través de diferentes epítopos o estructuras proteicas. Estos epítopos son a menudo un arma de doble filo desde la perspectiva de un virus u otro antígeno. Si bien permiten que el antígeno se una a las células que desean atacar, también proporcionan un objetivo conveniente para el tratamiento con anticuerpos. Estas infames proteínas de punta que se destacan en un modelo COVID-19 son un excelente ejemplo contemporáneo de un epítopo.

Los anticuerpos monoclonales se han identificado como un tratamiento efectivo para COVID-19; uno o más productos de anticuerpos policlonales potentes también pueden estar a la vista. La orientación multiepítopo de los anticuerpos policlonales los hace muy adecuados en respuesta a la COVID-19 y sus rápidas mutaciones. Podrían representar un gran avance en la prueba, el tratamiento y la contención de las variantes existentes de COVID-19 y posibles iteraciones futuras.
UT Southwestern Medical Center en Dallas, TX – Ensayos nacionales de fase 3 para tratamientos con anticuerpos policlonales de COVID-19

SAB-185 es uno de los tratamientos prometedores basados ​​en anticuerpos policlonales que se están probando actualmente con la esperanza de que pueda salir al mercado en respuesta a la variante omicron y las mutaciones emergentes del virus COVID-19. A principios de 2022, el estudio de fase 3 de UT Southwestern reclutó a personas con alto riesgo de hospitalización debido a la COVID-19, como ancianos y personas no vacunadas.

Estudios de fase 3 de ACTIV-2 de los Institutos Nacionales de Salud

Los Institutos Nacionales de Salud (NIH, por sus siglas en inglés) también apoyaron las pruebas de Fase 3 de SAB-185 a través de su programa ACTIV-2, una iniciativa única diseñada para acelerar el tratamiento de COVID-19. Este estudio de fase 3 está patrocinado por la filial de los NIH conocida como el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas. Consistirá en un ensayo aleatorizado que compare SAB-185 con un cóctel de anticuerpos monoclonales (específicamente casirivimab e imdevimab) para probar su eficacia en el tratamiento de COVID-19 y la reducción de hospitalizaciones.

Otras investigaciones continúan. La inyección intravenosa de anticuerpos policlonales heterólogos purificados de plasma animal (en este caso, plasma de caballo) que ha sido “hiperinmunizado” con proteínas SARS-CoV-2 es otro método potencialmente prometedor de usar anticuerpos policlonales para tratar el COVID-19 y sus mutaciones. Estas preparaciones intravenosas se han utilizado de forma fiable como antídotos y fármacos antirrábicos durante años. La tecnología y el equipo para producir anticuerpos policlonales heterólogos ha allanado un camino prometedor para futuras opciones de tratamiento.

Fuentes:

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