En los últimos años, los científicos han descubierto que las drogas psicoactivas como la MDMA, la psilocibina, el LSD y la ketamina son prometedoras para tratar varios problemas de salud mental. Ahora, la terapia asistida por MDMA ha mostrado resultados más prometedores en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT).
En los hallazgos presentados en la reunión de primavera de 2022 de la American Chemical Society (ACS), los investigadores informan sobre los resultados de seguimiento de un ensayo clínico de fase 3 el año pasado en el que se probó la MDMA (comúnmente conocida como éxtasis), junto con la terapia, para el tratamiento de TEPT.
Los datos indican que la terapia ha sido eficaz incluso en pacientes difíciles de tratar, como aquellos con trastornos por consumo de drogas o alcohol.
“La MDMA es realmente interesante porque es un empatógeno”, dice la neurocientífica Jennifer Mitchell
“Provoca la liberación de oxitocina en el cerebro, lo que crea sentimientos de confianza y cercanía que realmente pueden ayudar en un entorno terapéutico”.
Los investigadores inscribieron a 90 participantes con TEPT severo, una condición caracterizada por amnesia, recuerdos y pesadillas relacionadas con un evento traumático pasado, en el primer estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de la terapia asistida por MDMA para el tratamiento de este trastorno.
Estudios previos de fase 2 determinaron las dosis óptimas del fármaco, mientras que el ensayo de fase 3 se centró en los participantes que asistían a una sesión de terapia de ocho horas después de recibir su dosis. Luego, los participantes recibieron dos sesiones de terapia asistida por MDMA con un mes de diferencia, además de la terapia semanal.
En los seguimientos dos meses después de su última sesión de terapia asistida por MDMA, alrededor de dos tercios de los participantes ya no cumplían con los criterios de diagnóstico de TEPT. Por el contrario, solo un tercio de los participantes en la condición de placebo más terapia vieron una reducción significativa en sus síntomas de TEPT.
Los posibles efectos secundarios negativos de la droga, como las náuseas, fueron mínimos y no hubo evidencia de que los participantes estuvieran formando adicciones a la droga. Estudios sobre la adicción a la MDMA han tenido resultados mixtos, por lo que la aparente falta de adicción en el estudio actual es motivo de optimismo.
La primera opción de tratamiento para las personas con TEPT suelen ser los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), como el Prozac, que generalmente se toman a diario, no siempre son efectivos y pueden acompañarse de un toda una serie de efectos secundarios desagradables
“El tamaño del efecto de la terapia asistida por MDMA es mejor que el de los ISRS que se han investigado, lo que sugiere que la MDMA es un tratamiento mucho mejor para el PTSD”. Mitchell dice.
Actualmente, los investigadores están seleccionando participantes para un segundo ensayo de fase 3 y, si se encuentran resultados similares, creen que la FDA podría aprobar la terapia asistida por MDMA para el TEPT para uso clínico en 2023.
También se completó recientemente un estudio que investigó si la terapia asistida por MDMA podría ser efectiva en grupos de personas que han demostrado resistencia al tratamiento tradicional para el TEPT, como los ISRS o la terapia sola.
“Definitivamente parece ser igualmente efectivo en personas que generalmente se consideran resistentes al tratamiento, por lo que estamos muy emocionados de pensar que la terapia asistida por MDMA será una terapia efectiva en esa población difícil de alcanzar”. Mitchell dice.
Si bien los resultados a corto plazo son ciertamente prometedores, los investigadores ahora se están enfocando en los datos a largo plazo del ensayo de fase 3.
“Las personas en el ensayo de fase 2 estuvieron mejor durante años”, Mitchell dice. “Parecían tener una nueva perspectiva de la vida y se comprometían más. A medida que aumentaban sus habilidades sociales, se sentían más felices con el tiempo”.
Sin embargo, los resultados a largo plazo de este último ensayo de fase 3 son menos seguros, ya que los participantes tenían síntomas de TEPT más graves.
Mitchell es rápido para señalar que las personas con PTSD no deben tratar de automedicarse con MDMA.
“Si la MDMA está despenalizada, eso no significa que sea segura”, dice. “Puede ser una herramienta muy poderosa, pero debe tener la dosis correcta en el contexto correcto con el sistema de apoyo correcto”.
Si bien los resultados preliminares son ciertamente alentadores, el fármaco en sí no puede considerarse una panacea en el tratamiento del TEPT y otros trastornos. En cambio, se convierte en una herramienta poderosa para el tratamiento una vez que se combina con la terapia, ya que la droga provoca estados mentales que hacen que las personas sean más receptivas a los beneficios que la terapia puede ofrecer.
Los resultados fueron presentados en la reunión de primavera de la American Chemical Society para 2022.
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