La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), el organismo de control de medicamentos del bloque, dijo el jueves que adelantó la fecha para la evaluación de una solicitud de autorización de comercialización para la vacuna contra el coronavirus de Moderna en casi una semana hasta el 6 de enero.
“Teniendo debidamente en cuenta los avances realizados, el Comité ha programado una reunión extraordinaria el 6 de enero de 2021 para concluir su evaluación, si es posible. La reunión prevista para el 12 de enero de 2021 se mantendrá si es necesario ”, dijo la EMA en un comunicado el jueves.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), con sede en Ámsterdam, originalmente debía decidir sobre la vacuna de Moderna con sede en EE. UU. El 12 de enero, sin embargo, el regulador dijo que Moderna había presentado con anticipación el último paquete de datos pendientes necesarios para la evaluación de la solicitud. .
“Hemos podido revisar los cronogramas de evaluación de las vacunas COVID-19 gracias al increíble esfuerzo de todos los involucrados en estas evaluaciones: los presidentes de los comités científicos, los ponentes y sus equipos de evaluación, expertos científicos de todos los miembros de la UE States y mi personal en EMA ”, dijo Emer Cooke, Director Ejecutivo de EMA.
El regulador europeo de medicamentos se ha visto sometido a una mayor presión por parte de los estados miembros para proceder con la aprobación de una vacuna contra el coronavirus antes de Navidad. A principios de semana, EMA confirmado que la reunión de evaluación para la aprobación de la vacuna candidata desarrollada por la farmacéutica estadounidense Pfizer y su socio alemán, BioNTech, también se adelantaría una semana al 21 de diciembre en lugar del 29 de diciembre.