Por qué se manejó mal la escasez de fórmula para bebés en EE. UU.

Por qué se manejó mal la escasez de fórmula para bebés en EE. UU.

La escasez de fórmula para bebés está lejos de terminar, pero para evitar una escasez futura, Estados Unidos está analizando de manera crítica lo que salió mal a principios de este año. El 20 de septiembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) publicó una informe interno sobre los errores y percances que provocaron un retraso en la respuesta a la crisis de la fórmula. Se enumeraron varias razones, incluidos los sistemas de datos obsoletos, los sistemas de respuesta de emergencia insuficientes capaces de manejar múltiples emergencias de salud pública y la falta de educación del consumidor sobre cómo manejar y preparar fórmula infantil. La agencia también reconoció que hay muchas incógnitas sobre el contaminante bacteriano. Cronobacterque supuestamente se encontró en productos de fórmula para bebés de Abbott Nutrition.

“La escasez de fórmula para bebés fue una tormenta perfecta”, explica transbordador jenelle, neonatólogo y director de alimentación, nutrición y desarrollo infantil en Pediatrix Neonatology of Florida. “Tuviste una combinación de restricciones por la pandemia de COVID, problemas con la cadena de suministro y ahora estás involucrado en una situación con una empresa [Abbott Nutrition] es un importante fabricante de productos de fórmula”.

El 17 de febrero de 2022, la FDA envió una advertencia a los consumidores para que dejen de usar la fórmula infantil en polvo de Abbott Nutrition después de las preocupaciones sobre la contaminación bacteriana en sus productos. Poco después, Abbott retiró voluntariamente los productos de fórmula infantil y cerró la instalación durante la investigación en curso de la FDA. Antes de la retirada, la empresa era responsable de 40 por ciento de la producción de fórmulas infantiles. La incertidumbre de cuándo los productos volverían a estar en los estantes provocó compras de pánico, lo que hizo que fueran difíciles de encontrar. “La situación generó malestar y desconfianza en todo el proceso, y creo que las familias no sabían qué creer o qué era seguro para sus bebés”, dice Ferry.

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Ferry explica que parte de la razón de la desconfianza es la falta de comprensión detrás de lo que realmente les sucedió a los bebés que supuestamente bebieron fórmula contaminada con Cronobacteria. Un informe inicial indicó que los bebés se enfermaban con Cronobacter

después de beber una fórmula similar, pero no la misma, de Abbott, dice ella. “Es muy engañoso decir que las fórmulas estaban contaminadas porque no está claro [if] los dos infantes que murieron lo hicieron por Cronobacter.” Las pruebas posteriores revelaron que Cronobacter estaba en algunas superficies de la planta de fabricación, pero las pruebas para identificar las cepas bacterianas en los bebés encontraron que no coincidían con las encontradas en la fábrica. Ferry dice que los resultados se vuelven “más confusos” porque las cepas encontradas en las fórmulas para bebés eran diferentes entre sí, lo que sugiere que no está claro de dónde provino originalmente la bacteria.

Esta no es la primera vez Cronobacter ha sido un problema en tales productos: la bacteria es un contaminante conocido de la fórmula infantil. ricardo martinello, un experto en enfermedades infecciosas de la Escuela de Medicina de Yale, dice que la bacteria está naturalmente presente en el medio ambiente y tiene preferencia por los ambientes muy secos, como la fórmula para bebés en polvo seco. Es una bacteria oportunista que causa infecciones graves en poblaciones vulnerables como los bebés con sistemas inmunológicos menos desarrollados. Tiempo Cronobacter las infecciones rara vez ocurren—dos a cuatro casos se informan cada año en los EE. UU.: un bebé infectado (menor de un año) puede experimentar síntomas que van desde fiebre, convulsiones hasta meningitis. Si no se trata, existe una alta probabilidad de muerte o de que la meningitis provoque problemas neurológicos a largo plazo.

Ferry enfatiza que cuando observas la contaminación, debes preguntarte qué fue lo primero que se expuso y dónde. ella dice el Cronobacter no se encontró directamente en ninguno de los artículos retirados, lo que hace posible que el producto haya estado expuesto a bacterias de otras condiciones ambientales o manipulación en lugar de un ingrediente contaminado. También hay muchas más oportunidades para que la fórmula haya recogido la bacteria, como en los mostradores, el almacenamiento e incluso en el hogar cuando la fórmula infantil no se manipula o prepara de manera segura.

Entre las áreas de mejora sugeridas por la FDA, Martinello dice que es importante crear un sistema para hacer Cronobacter casos una enfermedad notificable donde los estados pueden identificar infecciones. Si lo hace, ayudará a comprender mejor la frecuencia de los casos y permitirá más oportunidades para que los científicos estudien la bacteria.

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La fórmula infantil está regulada como un producto alimenticio, pero los expertos coinciden en que es un artículo que salva vidas para los bebés menores de seis meses, cuando la leche es la principal fuente de nutrición. arik alper, gastroenterólogo pediátrico y profesor asistente de pediatría en la Escuela de Medicina de Yale, explica que los bebés y niños pequeños con necesidades especiales fueron los más afectados por la escasez de fórmulas infantiles. Abbott es un importante productor de fórmulas especiales para bebés que tienen alergias alimentarias, incapacidad para digerir ciertas proteínas en la dieta o tienen una enfermedad en la que necesitan fórmulas no lácteas, dice Alper. “Si necesita una fórmula estándar, hay otras opciones, pero tenemos un problema cuando no hay fórmulas especiales disponibles”, dice. “No es fácil [for babies] adaptarse a una nueva fórmula y la transición puede estar asociada con problemas gastrointestinales como vómitos o deposiciones irregulares”.

Ferry dice que la única alternativa para alimentar de manera segura y adecuada a un bebé menor de seis meses cuando no hay fórmulas infantiles disponibles es la leche materna. Sin embargo, señala que a menudo las personas eligen fórmula infantil porque la lactancia materna no es una opción para todos los cuidadores. Otra posibilidad es encontrar otras marcas de fórmulas infantiles, aunque esa es una opción menor para bebés con necesidades especiales. Aunque no lo recomienda, Alper ha visto a algunos padres crear sus propias recetas de fórmula en una licuadora en casa. Él dice que esto sería más adecuado para niños mayores y si un padre insiste en hacer su propio caldo, el proceso debe ser supervisado por un nutricionista para garantizar una dieta nutritiva y equilibrada. Una cosa que desaconseja es que los padres diluyan su reserva existente de fórmula para que dure. Para proporcionarle a un niño en crecimiento una nutrición del 100 por ciento, “debe asegurarse de que obtenga suficientes calorías; necesitan suficientes nutrientes, vitaminas y fibra”, dice Alper.

La producción en la planta de Michigan de Abbott se reanudó a principios de julio. Actualmente, la FDA está formando grupos que trabajarán para mejorar las brechas descubiertas en la investigación de escasez de bebés y reevaluarán su progreso en un año.

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