Un virus experimental que mata el cáncer se administró a un paciente humano por primera vez, con la esperanza de que la prueba finalmente revele evidencia de un nuevo medio para combatir con éxito los tumores cancerosos en los cuerpos de las personas.
El candidato a fármaco, llamado CF33-hNIS (también conocido como Vaxinia), es lo que se llama un virus oncolíticoun virus modificado genéticamente diseñado para infectar y matar selectivamente las células cancerosas sin afectar a las sanas.
En el caso de CF33-hNIS, el virus de la viruela modificado funciona entrando en celdas y duplicándose. Eventualmente, la célula infectada estalla, liberando miles de nuevas partículas de virus que actúan como antígenos, estimulando el sistema inmunológico para que ataque las células cancerosas cercanas.
Investigaciones previas en modelos animales
Eso acaba de cambiar, con los co-desarrolladores de la droga – el ciudad de la esperanza centro de investigación y atención del cáncer en Los Ángeles y una empresa de biotecnología con sede en Australia imugene – ahora anunciando que el primer ensayo clínico en pacientes humanos está en marcha.
“Nuestra investigación anterior demostró que los virus oncolíticos pueden estimular el sistema inmunitario para que responda y elimine el cáncer, así como estimular el sistema inmunitario para que responda mejor a otras inmunoterapias”. dice
“Creemos que CF33-hNIS tiene el potencial de mejorar los resultados para nuestros pacientes”.
Desbloquear ese potencial dependerá primero de demostrar que CF33-hNIS es seguro para que la gente lo tome, con la primera fase del juicio centrándose en la seguridad y tolerabilidad del fármaco.
Se espera que la intervención inscriba a 100 participantes en total, cada uno de los cuales será un paciente adulto con tumores sólidos metastásicos o avanzados que haya probado previamente al menos dos líneas anteriores de tratamiento estándar.
Una vez inscritos en el ensayo, estos individuos recibirán dosis bajas del tratamiento experimental mediante inyección directa o por vía intravenosa.
Si los primeros resultados son exitosos y CF33-hNIS se considera seguro y bien tolerado, se investigarán pruebas adicionales para saber cómo se combina el fármaco con pembrolizumabun tratamiento de anticuerpos existente que ya se usa en inmunoterapia contra el cáncer.
La versión del virus que ahora se está probando clínicamente produce simportador de yoduro de sodio humano
Sin embargo, antes de determinar la eficacia, los investigadores primero buscarán ver qué tan bien los pacientes manejan el medicamento, registrarán la frecuencia y la gravedad de cualquier efecto adverso, y también investigarán qué tan bien les va a los participantes a medida que se aumentan las dosis bajas.
Las medidas secundarias, incluidas las evaluaciones de la eficacia con la que CF33-hNIS reduce los tumores tratados, se analizarán más adelante, pero se espera que el ensayo dure dos años. a través de múltiples sitios clínicos anticipadoses probable que pase algún tiempo antes de que conozcamos los resultados en detalle.
Lo que no significa que no podamos entusiasmarnos con el amplio potencial aquí; solo que debemos mantener nuestras expectativas bajo control, porque los resultados prometedores en experimentos preclínicos no necesariamente garantizan resultados exitosos similares en investigaciones posteriores con pacientes humanos.
Si el fármaco resulta ser seguro y bien tolerado, podríamos estar ante una nueva y poderosa herramienta para combatir los tumores, descrito como un “cambio de juego por lo potente que es y por su capacidad para reclutar y activar células inmunitarias”, según la oncóloga quirúrgica Susanne Warner, quien anteriormente dirigió un equipo que estudiaba los efectos de CF33 en tumores en ratones.
“Nuestro virus oncolítico entrena al sistema inmunitario para que se dirija a una célula cancerosa específica”. ella dijo en 2020.
“Lo que significa que si una célula cancerosa similar alguna vez intenta volver a crecer, el sistema inmunológico estará listo y esperando para apagarlo”.
Nadie sabe con certeza si CF33-hNIS funcionará de la misma manera en las personas, pero si puede, se convertirá en solo el segundo Terapia de virus oncolíticos para el cáncer aprobada por la FDA, siguiendo los pasos de un medicamento llamado Talimogene laherparepvec (T-VEC), una versión modificada del virus del herpes simple, que se usa en el tratamiento del melanoma.