Un estudio italiano de voluntarios de alto riesgo encontró que los efectos secundarios de la vacuna eran similares a los observados en la población general
Las vacunas COVID-19 basadas en ARNm de Moderna y Pzifer son seguras para las personas inmunodeprimidas con una amplia gama de enfermedades, según muestra un nuevo análisis.
Investigadores en Italia dieron seguimiento a más de 550 personas con problemas de salud que recibieron dos dosis de una vacuna de ARNm y encontraron que los efectos secundarios coincidían con los experimentados por la población en general. Las personas que participaron tenían sistemas inmunológicos debilitados por la enfermedad. o tratamientos como la quimioterapia. “Nuestros pacientes no mostraron una mayor incidencia de eventos adversos graves y no vimos un mayor riesgo de interrupción de los programas de tratamiento debido a la vacunación”, Nicola Silvestris, profesora de oncología médica en la Universidad de Messina en Italia, dijo en un comunicado. “Por lo tanto, se confirma que la vacunación contra la COVID-19 es segura, incluso en este grupo de pacientes de alto riesgo”.
Silvestris y sus colaboradores informó los hallazgos el 17 de marzo en el diario Fronteras en Oncología.
“Estos son datos tranquilizadores”, dice Erin Longbrake, profesora asistente de neurología en la Escuela de Medicina de Yale que no participó en la investigación. “Queremos brindarles a estos pacientes vulnerables todas las capas de protección que podamos, y pueden tener más confianza al tomar esa vacuna, al tomar esa protección contra las infecciones por COVID”.
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Los ensayos clínicos que evaluado originalmente la seguridad y eficacia de las vacunas de ARNm para COVID-19 enfocadas en voluntarios sanos. Las personas cuya salud era frágil debido al cáncer u otras enfermedades graves se enfrentan a un mayor riesgo de complicaciones por la COVID-19, pero no se incluyeron en estos estudios. Esto hizo que algunos dudaran en vacunarse una vez que se autorizaron las inyecciones debido a preocupaciones sobre los efectos secundarios o temores de que la respuesta inmunitaria provocada por la vacuna empeorara su enfermedad.
“Necesitamos más datos para comprender qué tipos de reacciones tendrán estos pacientes”, dice Karen Reckamp, directora de la división de oncología médica del Centro Médico Cedars-Sinai en Los Ángeles y que no participó en la investigación. “Entonces, los datos que obtenemos fuera de los ensayos aleatorios pueden ser muy útiles. [as] los pacientes y los médicos toman decisiones”.
Silvestris y su equipo reclutaron a 566 adultos de toda Italia que estaban siendo tratados por cánceres de la sangre, tumores sólidos y enfermedades neurológicas o autoinmunes desde marzo hasta principios de septiembre de 2021. El veintiocho por ciento de los participantes eran adultos jóvenes, casi el 53 por ciento estaba entre las edades de 51 a 70 años, y casi el 19 por ciento tenían más de 70 años. El grupo de investigación evaluó sus respuestas a las vacunas Moderna o Pfizer a través de un cuestionario; todos menos 10 recibieron ambas dosis.
Alrededor del 77 por ciento de los participantes informaron haber experimentado efectos secundarios después de la primera dosis, incluido el 11 por ciento que describió sus síntomas como graves. Después de la segunda dosis, alrededor del 66 por ciento de los participantes informaron efectos secundarios, y alrededor del 15 por ciento dijeron que sus síntomas eran graves. Los efectos secundarios más frecuentes fueron dolor en el sitio de la inyección, fatiga, dolor de huesos, dolores de cabeza y fiebre. Otros síntomas incluyeron náuseas, diarrea, insomnio, erupciones en la piel o ganglios linfáticos agrandados.
Además, las personas más jóvenes tenían más probabilidades de experimentar fiebre intensa que las mayores, y las mujeres tenían una mayor probabilidad de presentar síntomas graves. Las personas que recibieron la vacuna de Moderna tenían más probabilidades de reportar fiebre intensa y dolor en el lugar de la inyección que las que recibieron la vacuna de Pfizer. El único síntoma grave que varió según la enfermedad fue el dolor en el lugar de la inyección, que fue más común en personas con enfermedades neurológicas o autoinmunes que en personas con cáncer.
Dos participantes murieron durante el curso del estudio, pero sus muertes fueron causadas por sus enfermedades subyacentes y no relacionadas con la vacunación, informan los autores del estudio. Ninguno de los participantes fue hospitalizado debido a los efectos secundarios de la vacuna, y menos del 2 por ciento de los participantes tuvo que retrasar el tratamiento de su enfermedad mientras se enfrentaban a los efectos secundarios.
“Cualquiera que sea la enfermedad subyacente… la vacuna mRNA-COVID-19 debe considerarse un paso crucial para permitir un programa de tratamiento seguro más que un posible obstáculo o peligro para lograr el control de la enfermedad”, concluyeron Silvestris y su equipo en el estudio. .
Los hallazgos son consistentes con una serie de otros informes que se han concentrado en personas con cáncer, esclerosis múltiple y otras afecciones médicas que los ponen en alto riesgo de enfermarse gravemente por COVID-19 y encontraron que la vacunación es segura, agregaron los autores.
Sin embargo, Longbrake y Reckamp señalan que las personas inmunodeprimidas pueden desarrollar una respuesta inmunitaria menos robusta después de la vacunación que sus pares, particularmente si sus tratamientos han agotado sus glóbulos blancos productores de anticuerpos.
“Hemos establecido que [the vaccines] están a salvo”, dice Longbrake. “Ahora tenemos que determinar qué tan efectivos son en relación con las personas no inmunodeprimidas y si hay cosas que podamos hacer para vacunar de manera más efectiva a esta población vulnerable”.
Esta es también una razón más por la que es importante que las personas que no están inmunodeprimidas se vacunen contra la COVID-19, agrega.
“El hecho de que se vacunen también protege en gran medida a esta frágil población”, dice Longbrake. “No se trata solo de que se vacunen, sino de que todos los que los rodean también se vacunen”.