Un nuevo proyecto diseñado para ayudar a abordar la creciente necesidad de hardware de ventilador para tratar los casos más graves de COVID-19 logró un hito importante hoy, al obtener la Autorización de Uso de Emergencia de la FDA (EUA) para que sus unidades se usen y escalen para la producción. El hardware, apodado "Spiro Wave" es un reanimador automatizado de emergencia que se puede producir por menos de $ 5,000 y que un equipo de ingenieros, médicos e investigadores ya ha comenzado a producir y entregar a los centros de atención.
El Spiro Wave esencialmente replica la funcionalidad de un resucitador manual, un dispositivo portátil que generalmente se opera manualmente para proporcionar ventilación a los pacientes de emergencia en caso de emergencia, pero automatizó el proceso, mientras sigue trabajando con los mismos tipos de bolsas que se usan típicamente con la versión manual para facilitar el abastecimiento de suministros.
Spiro Wave se basa en el diseño del prototipo E-Vent de código abierto del MIT, que fue creado por investigadores de la institución como una forma de aliviar la escasez resultante de la crisis de COVID-19. A partir de ese diseño, el equipo detrás de Spiro Wave, que incluye a los cofundadores de Newlab, 10XBeta y Boyce Technologies, pudo pasar del diseño a la producción de su ventilador de emergencia en solo unas pocas semanas.
El socio de fabricación Boyce dice que, con suerte, puede aumentar la producción hasta 500 por día, en sus instalaciones de producción de Long Island City en Queens, y los primeros cientos ya se están enviando a las instalaciones en Nueva York a partir de esta semana. El equipo también está buscando asistencia internacional para escalar la producción con socios que están registrados para producir dispositivos médicos con la FDA a fin de aumentar aún más el suministro.
El equipo detrás de esto señala que no está destinado a reemplazar un ventilador de pleno derecho, sino que ayudará a aliviar el drenaje de los recursos utilizados en situaciones de atención de emergencia donde un respirador sería igual de efectivo, pero donde la versión manual no es práctica en términos de personal y uso prolongado. Al igual que muchas otras medidas otorgadas a EUA, este puede no ser un reemplazo ideal para equipos y terapias totalmente aprobados por la FDA, pero es una solución innovadora y escalable que podría significar grandes diferencias en el nivel de atención en centros de salud sobrecargados.
