La semana pasada hablamos con el jefe de BioSolutions Emergentes " Unidad de Negocio de Terapéutica Dra. Laura Saward sobre el trabajo de su compañía desarrollando tratamientos potenciales basados en plasma para COVID-19. Ahora, la compañía anunció que recibió $ 14.5 millones en fondos de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico (BARDA), que es parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS), para acelerar el desarrollo de uno de sus tratamientos. candidatos
Emergent BioSolutions ha estado trabajando para desarrollar dos tipos diferentes de tratamientos a base de plasma para su uso en el tratamiento de pacientes que ya han contraído el coronavirus y, posteriormente, la enfermedad respiratoria COVID-19 a la que conduce. La compañía está desarrollando un tratamiento basado en plasma derivado de caballos, que tiene beneficios en términos de poder ser producido en grandes volúmenes, y plasma derivado de humanos, que es menos probable que desencadene una respuesta inmune negativa en los pacientes.
En ambos casos, la estrategia se basa en el concepto de usar plasma convaleciente como una forma de desarrollar productos de tratamiento "hiperinmunes" que pueden aumentar la respuesta inmune de un paciente objetivo. Es similar a otros usos potenciales del plasma convaleciente que están siendo investigados por investigadores y organizaciones de salud, pero a diferencia de un enfoque de transfusión directa, Emergent busca esencialmente apilar la plataforma creando una solución a base de plasma que contenga muchos tipos diferentes de anticuerpos para combatir virus, en cantidades establecidas para producir resultados previsiblemente efectivos.
La compañía pharmatech ya había estado trabajando para desarrollar estas dos soluciones, y estaba trabajando para acelerar su desarrollo, validación y prueba aprovechando la experiencia previa para llevar tratamientos similares al mercado. Ahora, sin embargo, está recibiendo $ 14.5 millones adicionales de BARDA, que están destinados específicamente para acelerar el desarrollo del programa basado en plasma humano. El plan es desarrollarlo usando donaciones de pacientes que ya se han recuperado de COVID-19, y la compañía ya ha comenzado los esfuerzos de detección y recolección para obtener esa sangre donada.
A continuación, el candidato a prueba de Emergent BioSolutions se incluirá en un estudio clínico con el Instituto Nacional de Enfermedades de Alergia e Infecciones, que la agencia está preparando para evaluar posibles tratamientos.
