Los Estados Unidos. Administración de Alimentos y Drogas (FDA) tiene emitió una nueva advertencia sobre los efectos secundarios conocidos de la hidroxicloroquina y la cloroquina, dos medicamentos antipalúdicos (también utilizados en el tratamiento de la artritis reumatoide crónica y el lupus), el mismo día que un grupo de investigadores publicado un artículo
Los medicamentos pueden tener efectos secundarios peligrosos, y el estudio sobre el que se escribió en la revista AMA finalizó temprano porque el "resultado primario" fue la muerte de los participantes del estudio, con 22 muertes resultantes. Antes de que se terminara abruptamente, los investigadores encontraron una tasa de letalidad del 39 por ciento en el grupo de sus sujetos que tomaron dosis altas, y del 15 por ciento en el grupo de dosis bajas, con una tasa de letalidad general del 27 por ciento.
"Nuestro estudio levanta suficientes señales de alerta para detener el uso de un régimen de dosificación alta, porque los riesgos de efectos tóxicos superaron los beneficios", señalaron los investigadores. dicho en sus hallazgos.
La alerta de la FDA del 24 de abril hace una mención específica de este estudio, pero el ensayo clínico de fase II de 81 personas representa uno de los más grandes hasta la fecha. El aviso de la FDA informa que los informes que han recibido de muertes en pacientes con COVID-19 que reciben hidroxicloroquina, ya sea solos o en combinación con otros medicamentos, incluido un antibiótico conocido como azitromicina (que todos los pacientes en la investigación publicada en la revista AMA estaban tomando) pueden dar lugar a "ritmos cardíacos anormales como la prolongación del intervalo QT, frecuencia cardíaca peligrosamente rápida llamada taquicardia ventricular y fibrilación ventricular y, en algunos casos, la muerte".
La hidroxicloroquina y la cloroquina obtuvieron una atención generalizada porque Donald Trump los defendió como tratamientos probablemente efectivos para COVID-19, a pesar de la falta de evidencia científica significativa o cualquier conjunto clínico realizado sobre su seguridad, probablemente debido a investigaciones tempranas a pequeña escala queaullaron que podrían tener algún potencial. Repetidamente promocionó las drogas como probadas como seguras, ya que han sido autorizadas para su uso previamente en el tratamiento de otras afecciones médicas, pero no pareció comprender que esto no significa que no sean peligrosas o quizás mortales cuando se toman en el contexto de otros condiciones, o para personas con otras características de riesgo.