Diagnóstico personal del genoma, El desarrollador con respaldo de riesgo de un nuevo kit de diagnóstico para el perfil genómico de diferentes tipos de cáncer en entornos de laboratorio, recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para su prueba completa de tejido PGDx elio.
La aprobación de la prueba es otro paso adelante para las terapias de precisión que se basan en la comprensión del perfil genómico único del tumor de un paciente individual, según la compañía.
La prueba detecta variantes de nucleótidos individuales y las pequeñas inserciones y deleciones conocidas como indeles. Los médicos pueden usar variantes de un solo nucleótido, detalles y características de identificación como la carga de mutación tumoral para determinar qué tan rápido progresa una enfermedad como el cáncer y pueden proporcionar objetivos esenciales para terapias de precisión para tumores individuales.
La información que los médicos recopilan de estas pruebas también se puede utilizar para ayudar a los oncólogos a identificar pacientes para ensayos clínicos.
La nueva prueba de diagnóstico cubre 35 tipos diferentes de tumores.
"Hasta ahora, no ha habido una prueba estandarizada para todo tipo de cáncer que pueda realizar cualquier laboratorio en todo el país", dijo el Dr. Pranil Chandra, Director Médico de Servicios de Patología Genómica y Clínica, PathGroup, un colaborador temprano para PGDx elio tejido completo, en un comunicado. "Con esta autorización, los laboratorios de todo el país tendrán por primera vez una opción para una prueba regulada y estandarizada que examine una visión amplia de las vías del cáncer y las firmas genómicas en los cánceres avanzados".
Hasta la fecha, Personal Genome Diagnostics ha recaudado más de $ 99 millones, de acuerdo con Crunchbase. Los inversores de la compañía incluyen New Enterprise Associates, Bristol Myers Squibb, Inova Strategic Investments, Co-win Healthcare Fund, Helsinn Investment Fund, Windham Venture Partners, Maryland Venture Fund
"Estamos orgullosos de haber liderado la primera ronda institucional para PGDx", dijo el Dr. Justin Klein, en un comunicado cuando la compañía recaudó una ronda de $ 75 millones en 2018. "Los rápidos avances en inmuno-oncología, agentes dirigidos y terapias combinadas contra el cáncer están aumentando la importancia de la prueba del genoma tumoral que permite que los tratamientos se dirijan a aquellos pacientes con mayores probabilidades de beneficiarse".