De acuerdo a la FDA, Los “productos fraudulentos covid-19” son aquellos que se promocionan y venden utilizando “afirmaciones engañosas para prevenir, tratar, mitigar, diagnosticar o curar el coronavirus”. No solo no tienen un efecto tangible en el tratamiento o la prevención de la covid, sino que podrían “hacer que los estadounidenses retrasen o suspendan el tratamiento médico adecuado, lo que provocaría daños graves y potencialmente mortales”.
Un representante de la agencia confirmó que ha enviado al menos 150 cartas de advertencia a las empresas que comercializan dichos productos, pero se negó a comentar sobre la lista de productos ofrecidos por las filiales de Diamandis.
“La FDA no puede hablar sobre productos, casos o enfoques específicos con respecto a investigaciones posibles o en curso”, dijo un portavoz por correo electrónico.
Cook: “Era consciente de los riesgos” del A360
En el transcurso del seminario web de 84 minutos, que se cargó como un video no listado en el canal de YouTube de Diamandis y luego un asistente lo compartió con ., Cook les contó a los participantes cómo había desarrollado sus tratamientos para el covid-19 basándose en su propia experiencia. con el virus.
Contrajo el nuevo coronavirus “en la primera semana de covid”, dijo, y después de tratarse a sí mismo y a su mejor amigo, “había estado en un viaje para cuidar a las personas que lo habían tenido”.
Algunos de esos pacientes viajaron grandes distancias para verlo, a pesar de las órdenes de quedarse en casa que limitaban los viajes no esenciales. “Un grupo estable de personas en Los Ángeles … simplemente subía a su avión y volaba cuando se enfermaba [with covid-19],” él dijo.
Cook pasó gran parte de su seminario web dando recomendaciones de productos, llegando incluso a discutir las dosis específicas para la prevención o el tratamiento que, según él, habían funcionado para sus pacientes. En ocasiones, Diamandis y el director médico de Fountain Life, George Shapiro, un médico licenciado, también ofrecieron consejos a los espectadores; Daniel Kraft, un pediatra no practicante que preside un grupo de trabajo contra la pandemia que Diamandis creó el año pasado, también intervino. Los tres habían asistido al evento del A360.
Solo una vez, el seminario web discutió las medidas preventivas ampliamente aceptadas recomendadas por los CDC, como usar máscaras, evitar viajes no esenciales y el distanciamiento social (todo lo cual la conferencia Abundance 360 de Diamandis había ignorado). Incluso entonces, fue solo para sugerir que los tratamientos de Cook podrían ser una alternativa eficaz. “Cada vez que alguien se sube a un avión … cada vez que van a estar en un grupo, o van a tener alguna exposición en ese frente, les doy la dosis”, dijo.
Siguió su propio consejo cuando se trataba de A360. “Estaba bastante consciente de los riesgos en lo que respecta a esa conferencia”, dijo. “Me traté tres veces con péptidos por la mañana, y luego salí y luego me traté de nuevo”.
“La gente estaba asustada”
Diamandis, un elemento fijo de Silicon Valley, es quizás mejor conocido por fundar Singularity University, un grupo educativo no acreditado que comenzó como una escuela de posgrado no oficial para emprendedores antes de cambiar su enfoque a enseñar a los ejecutivos corporativos a ser más “disruptivos”. También inició la Fundación X Prize, que organiza concursos para fomentar la innovación, y ha financiado o ayudado a fundar una variedad de otras empresas, en áreas desde el espacio hasta la medicina antienvejecimiento y regenerativa hasta el covid-19. desarrollo de vacunas.
El evento anual A360, que ha organizado desde 2012, es parte de una comunidad basada en miembros donde las personas pagan $ 30,000 o más por un programa de “cerebro” de un año de duración con dos meses de entrenamiento personal del propio Diamandis.
“Ser un profesional de la salud no es una tarjeta mágica de ‘Salga de la FDA gratis’. La ley federal todavía se aplica “.
Profesora de derecho de la salud Patti Zettler
Escuché por primera vez sobre el seminario web a mediados de febrero, cuando estaba informando la historia de cómo el A360 se convirtió en un evento superpreader. En una entrevista telefónica el 12 de febrero, Diamandis me dijo que el seminario web era un intento de resolver las preocupaciones de aquellos que habían estado expuestos, incluidos muchos miembros que pagan de la comunidad A360.
“La gente estaba asustada y … no sabía a dónde ir”, me dijo Diamandis. Cook, dijo, era “un alma asombrosa, asombrosa” que “bajó [to Los Angeles], brindó apoyo durante el evento y … tratamientos posteriores al evento “.
En esa conversación, dijo que los médicos de Fountain Life, así como Matt Cook, estaban entre el pequeño grupo que le aconsejó sobre sus planes de retener el A360 a pesar de las órdenes de salud pública que prohibían todas las reuniones en California en ese momento. Cuando hablamos, acababa de publicó una admisión pública sobre el brote en su evento, en el que culpó de la propagación a su confianza en las pruebas y a su incapacidad para hacer cumplir el uso de máscaras.
“Estábamos usando lo mejor que la ciencia tenía para ofrecer”, escribió entonces, y agregó que “contrató a una organización médica profesional” para que proporcionara médicos con licencia, vitaminas y minerales que estimulan la inmunidad y tratamientos regenerativos para el evento. En nuestra entrevista, confirmó que la organización en cuestión era Fountain Life, con su liderazgo senior, incluido Shapiro y el CEO, Bill Kapp, presentes.
Pero en marzo, cuando volví a comunicarme con Diamandis para comentar sobre los productos específicos recomendados en el seminario web, me envió múltiples declaraciones, a veces contradictorias, por correo electrónico.
El seminario web no tenía la intención de constituir un tratamiento médico, dijo, ni era un “discurso de marketing o de ventas”, y dijo que ni él ni los médicos que participaron se beneficiaron económicamente de ninguno de los productos o empresas que promocionaban. La clínica de Cook y Fountain Life no habían vendido ningún péptido o membresía en absoluto, dijo, a pesar del formulario de pedido que recibieron los asistentes, pero el propio Diamandis “pagó el 100% de todos los costos por cualquier tratamiento proporcionado por el Dr. Cook / BioReset a cualquiera de los Asistentes o personal del A360 “.
Y a pesar de una declaración anterior sobre seguir “la mejor” ciencia, Diamandis envió un correo electrónico diciendo que “no sabía que los productos mencionados podrían estar en la lista de la FDA”.
Diamandis también ha cambiado sus declaraciones públicas sobre la participación de los médicos. Su publicación de blog ahora ha sido editada para decir que Cook se comprometió solo después del evento, a pesar de que me dijo en la entrevista que Cook había venido a apoyarlo. En un correo electrónico, Diamandis dijo que Shapiro “no trató a nadie por covid después del A360”.
En junio de 2020, Shapiro fue censurado y reprendido por la Junta Médica del Estado de Nueva York por “mala conducta profesional” después de que un panel disciplinario determinara que había no realizó las pruebas y tratamientos adecuados para varios pacientes durante un período de cuatro años. Fue multado con $ 50,000 y actualmente se encuentra bajo una Libertad condicional de 36 meses que le permite ejercer la medicina solo cuando es supervisado por un internista o cardiólogo certificado por la junta. En 2005, fue arrestado, multado y puesto en libertad condicional por el FBI por cargos de haber proporcionado Viagra y otras drogas a miembros de la familia de drogas Gambino, como Bloomberg informó.
Cook no respondió a múltiples solicitudes de comentarios. Los abogados de Shapiro, que se negaron a comentar en nombre de su cliente, dijeron que en ningún momento durante el A360 Shapiro se desempeñó como médico.
Pero durante el seminario web, ambos hombres hicieron múltiples ofertas para ayudar a los participantes a acceder a los tratamientos recomendados. Fountain Life tiene “cuentas nacionales … con cuatro de las cinco compañías de péptidos”, dijo Shapiro. “Tenemos buenos precios que podemos ofrecer … a nuestros miembros”.
“Profundamente preocupante”
Ya sea que estuvieran tratando pacientes o simplemente promoviendo “curas” de covid-19 fraudulentas o no aprobadas, existen reglas federales que se aplican, dice Patti Zettler, profesora asociada de derecho en la Facultad de Derecho Moritz de la Universidad Estatal de Ohio, que se centra en la regulación de la salud.
La FDA generalmente no regula cómo los médicos practican la medicina, dice Zettler, pero debido a que muchos tratamientos de covid-19 fueron aprobados bajo autorizaciones de uso de emergencia, “existen mayores restricciones sobre para qué se pueden usar exactamente”. Una hoja informativa de la FDA actualizada por última vez en diciembre solo enumera ocho tratamientos de covid-19 que hayan recibido autorización de uso de emergencia; ninguno de los cuales se ofreció durante el seminario web.
Michelle Mello, profesora de derecho y medicina en la Universidad de Stanford, dice que también se puede instar a las juntas médicas estatales a investigar tales casos. “En mi opinión, es muy poco probable que promover curas para las que no hay evidencia, o que la evidencia sea escasa, cumpla con lo que hemos llamado un estándar de atención razonable”, dice.
En una declaración enviada por correo electrónico, Carlos Villatoro, portavoz de la junta médica estatal en California, donde ejerce Cook, habló sobre la importancia de “seguir el estándar de atención al tratar a los pacientes”.
“La misión de la Junta es la protección del consumidor y se toma esa misión en serio”, dijo. “Para los médicos que no siguen el estándar de atención, la disciplina de la Junta puede incluir una reprimenda pública, libertad condicional, suspensión de la licencia o revocación de la licencia”.
“Cada vez que alguien se sube a un avión … cada vez que van a estar en un grupo, o van a tener alguna exposición en ese frente, les doy la dosis”.
La información proporcionada en un seminario web no constituye necesariamente un consejo médico o una relación médico-paciente, según Zettler y Mello, pero incluso si “solo están vendiendo basura … estarían regulados como cualquier otro tipo de vendedores de productos”. ”Dice Mello.
“La perspectiva de que los profesionales de la salud alienten a los pacientes a usar productos que la FDA ha identificado específicamente como fraudulentos … es profundamente preocupante”, dice Zettler.
“Ser un profesional de la salud no es una tarjeta mágica de ‘Salga de la FDA gratis’. La ley federal todavía se aplica “.
“Hace que toda nuestra comunidad se vea mal”
Por más descabelladas que fueran muchas de las opciones de tratamiento promocionadas por Cook y Shapiro, algunos de los medicamentos que recomendaron están siendo investigados por su potencial para tratar el covid-19.
Un equipo de la Universidad de Utah, por ejemplo, está llevando a cabo ensayos clínicos aleatorios en 60 pacientes sobre la eficacia del líquido amniótico humano como posible tratamiento para el coronavirus. A principios de este año se lanzó hallazgos iniciales de un estudio mucho más pequeño de 10 pacientes, pero el investigador principal, Craig Selzman, advirtió: “Realmente no se pueden sacar conclusiones firmes de 10 pacientes”.
Mello, el profesor de Stanford, reconoce que “las ciencias se mueven muy rápido y no siempre … de forma lineal”, especialmente cuando se trata de covid. “Ha habido retrocesos en los que los primeros resultados de la investigación sugirieron una cosa y luego aprendimos algo más”, dice.
Pero, agrega, esto no parece ser lo que sucedió con los tratamientos ofrecidos por los médicos afiliados a Diamandis. “Simplemente no me parece tan diferente de otros tipos de charlatanería”, dice.
Además de la ética, muchos médicos y expertos en salud pública están preocupados por el impacto más amplio que la información médica errónea ofrecida por los profesionales podría tener en la confianza del público en los científicos. “Hace que toda nuestra comunidad se vea mal”, dice Selzman.
Cuando me acerqué a Diamandis a principios de marzo con una lista de preguntas para esta historia, inicialmente no abordó preguntas específicas, pero respondió con una declaración enviada por correo electrónico.
“Como médico y científico, tengo la responsabilidad especial de aprender de los errores, predicar con el ejemplo y utilizar los recursos a mi disposición para marcar una diferencia positiva y mejorar la salud y la seguridad de todos en este planeta”, escribió.
Sin embargo, cuando le pregunté cómo el incumplimiento de las directrices de salud pública o las leyes federales era parte de esta contribución, no respondió.
Corrección: Modificamos una declaración para aclarar que la FDA ha otorgado autorización de emergencia a ocho tratamientos de covid-19, no a dos como informamos originalmente.