Por Jack M. Germain
31 de marzo de 2020 9:08 AM PT
Abbott entregará 50,000 pruebas COVID-19 por día a los trabajadores de la salud, a partir del miércoles, utilizando su proceso de prueba ID NOW modificado, dijo. Llevar la capacidad de prueba rápida de coronavirus al frente médico es crucial en la batalla para aplanar la creciente curva de muerte e infección en todo el mundo.
Abbott anunció el viernes que la FDA emitió una autorización de emergencia para su prueba de punto de atención para la detección de nuevos coronavirus, despejando el camino para el uso generalizado del sistema, que proporciona resultados positivos en solo 5 minutos y resultados negativos en 13 minutos.
La prueba se ejecutará en la plataforma ID NOW existente de la compañía que proporciona resultados rápidos en una amplia gama de entornos de atención médica, como consultorios médicos, clínicas de atención urgente y departamentos de emergencias hospitalarios. La unidad de prueba es del tamaño de una tostadora pequeña y pesa 6.6 libras.
El presidente Donald Trump mostró el kit de prueba durante una conferencia de prensa el domingo, y señaló que la Administración de Alimentos y Medicamentos pudo aprobar la prueba en cuatro semanas. El proceso de aprobación estándar lleva 10 meses.
La identificación de Abbott NOW utiliza tecnología molecular, que proporciona un alto grado de precisión, dijo la compañía. ID NOW ya es la plataforma de pruebas de punto de atención molecular más ampliamente disponible en los Estados Unidos hoy en día.
"La pandemia de COVID-19 se librará en múltiples frentes, y una prueba molecular portátil que ofrece resultados en minutos se suma a la amplia gama de soluciones de diagnóstico necesarias para combatir este virus", dijo el presidente de Abbott, Robert B. Ford. "Con las pruebas rápidas de ID NOW, los proveedores de atención médica pueden realizar pruebas moleculares en el punto de atención fuera de las cuatro paredes tradicionales de un hospital en puntos críticos de brotes".
Resultados rápidos prometidos
Abbott hará que las pruebas ID NOW COVID-19 estén disponibles para los proveedores de atención médica en entornos de atención urgente en los EE. UU., Donde la mayoría de los instrumentos ID NOW están actualmente en uso. La compañía está trabajando con la administración Trump para implementar pruebas en áreas donde puedan tener el mayor impacto.
La llegada de la prueba Abbott ID NOW COVID-19 se produce una semana después de que la compañía lanzara su prueba Abbott m2000 RealTime SARS-CoV-2 EUA, que se ejecuta en el sistema m2000 RealTime System ubicado en hospitales y laboratorios de referencia en todo el mundo. Entre las dos plataformas, Abbott espera producir unos 5 millones de pruebas por mes.
Las pruebas son cruciales para controlar la pandemia, dijo la compañía, y el empleo de nuevas tecnologías para ayudar a frenar la propagación de la infección es una prioridad para los funcionarios de salud pública y los proveedores de atención médica.
Aplanando la curva
Abbott presentó su plataforma ID NOW para las pruebas moleculares en el punto de atención para las pruebas de Influenza A & B, Strep A y RSV en los EE. UU. En 2014. Es un sistema isotérmico rápido, basado en instrumentos, para la detección cualitativa de enfermedades infecciosas.
Su exclusiva tecnología de amplificación de ácido nucleico isotérmico proporciona resultados moleculares en solo minutos. Obtener resultados tan rápidos permite a los médicos tomar decisiones clínicas basadas en evidencia durante una visita al paciente.
La combinación de sus capacidades de prueba ID NOW y m2000 COVID-19 proporcionará alrededor de 5 millones de pruebas por mes. Abbott también está trabajando en una prueba rápida de anticuerpos para identificar pacientes infectados con el coronavirus, según los informes.
Las pruebas generalizadas son quizás lo más importante en este momento, señaló Arle Lommel, analista senior de
Investigación CSA.
Se desconoce el número de personas que realmente tienen COVID-19. La evidencia sigue aumentando de que muchas personas que la tienen son asintomáticas, explicó.
"El desafío aquí es que la respuesta apropiada será muy diferente dependiendo de qué porcentaje de la población requerirá atención", dijo Lommel a TechNewsWorld.
Por otro lado, si las pruebas generalizadas revelan que los portadores asintomáticos son menos comunes de lo que se sospecha, tendremos que tomar medidas aún más agresivas. La tasa de mortalidad sería más alta, y el tamaño de la curva a aplanar sería mayor de lo esperado, agregó.
Otra potencial arma nueva
Una prueba rápida de anticuerpos es una posibilidad alentadora para defenderse contra el contagio fuera de control. Tal prueba, si está ampliamente disponible, podría detectar individuos previamente infectados y recuperados y aumentar aún más nuestra comprensión de la propagación de la enfermedad, observó Pinar Keskinocak, presidente de la
Instituto de Investigación de Operaciones y Ciencias de la Gestión. y profesor en el Instituto de Tecnología de Georgia.
"Es muy probable que estas personas tengan inmunidad parcial a la enfermedad y puedan regresar al trabajo, siguiendo ciertas pautas de precaución", dijo a TechNewsWorld.
Incluso sin la prueba rápida de anticuerpos, la plataforma de prueba de resultados rápidos de Abbott para COVID-19 será muy significativa para aplanar la curva de infección, agregó Keskinocak. Permitirá una acción rápida para el tratamiento, así como una mejor comprensión sobre la ubicación y la magnitud de las infecciones actuales. También mejoraría la precisión de las predicciones sobre cómo es probable que la enfermedad se propague geográficamente y con el tiempo.
"Hemos estado tratando de apagar un incendio sin ver dónde estaba, qué tan grande fue y qué tan rápido se ha propagado", dijo Keskinocak, que se especializa en modelos de enfermedades infecciosas y evalúa estrategias de intervención.
Esa situación es como volar sobre un bosque cubierto por una densa niebla. Ahora se levantará la niebla, dando una visibilidad mucho mejor para movilizar recursos y enfocar los esfuerzos de respuesta, dijo.
Más horizontes de prueba
La plataforma ID NOW de Abbott ayudará a eliminar la barrera más grande para el éxito de las pruebas, que es el tiempo de respuesta, afirmó Erika Gray, Pharm.D., Cofundadora de
Toolbox Genomics. La velocidad de diagnóstico o confirmación de COVID-19 es crítica.
"Muchos hospitales no saben si un paciente es positivo durante dos o tres días debido a la acumulación de pruebas. Como resultado, el paciente debe ser tratado como un paciente de alto riesgo con altas necesidades de recursos hasta que la prueba regrese", dijo. le dijo a TechNewsWorld.
Gray sugirió que un elemento aún más crítico en los procesos de prueba rápida es la capacidad de evaluar pacientes potencialmente infectados en el campo.
"No estoy segura de si esto es posible, pero la ambulancia (personal) podría llevar esta prueba con ellos y evaluar a las personas en el campo. Los técnicos de emergencias médicas pueden evaluar la glucosa en el campo", anotó.
Búsqueda urgente de pacientes asintomáticos
La plataforma de pruebas rápidas de Abbott también brindará una nueva dimensión de atención rápida a las personas que carecen de síntomas y se mantienen en libertad para propagar la infección, anotó Gray. Las instalaciones de pruebas de manejo y las salas de emergencia podrán proporcionar resultados rápidamente, acelerando el triaje y la atención médica.
Las ciudades deben poder evaluar sus poblaciones al azar, en lugar de limitar las pruebas a las personas que tienen ciertos síntomas. Las pruebas en el punto de atención podrían hacer que eso sea una realidad.
"Sabemos que la mayoría de las personas con el virus son asintomáticas, pero solo las personas con síntomas de COVID-19 tienen acceso a la prueba", dijo Gray. "Las pruebas rápidas en el punto de atención son críticas".
¿Qué necesita hacer ahora?
Las pruebas de personas asintomáticas son esenciales, enfatizó Gray. Las personas asintomáticas que dan positivo necesitan una prueba de seguimiento dos semanas después para confirmar que ya no tienen el virus.
"Puede valer la pena realizar una nueva prueba en serie para garantizar que las personas no vuelvan a contraer el virus. No sabemos cómo se comporta este virus, ya que es novedoso, y no sabemos si las personas pueden volver a infectarse". Ella explicó.
A la larga, se necesitan programas de inmunización e investigación sobre la mejor atención terapéutica para las víctimas, instó Lommel. Incluso con pruebas generalizadas, es probable que COVID-19 continúe existiendo en niveles muy bajos en el fondo, oculto en el ruido de "enfermedades similares a la gripe", la mayoría de las cuales nunca se identifican.
Además, necesitamos saber la precisión de la prueba Abbot ID NOW COVID-19, agregó Lommel. Necesita una tasa muy baja de falsos negativos. Si dice que alguien está libre de enfermedades, debemos estar razonablemente seguros de que eso es cierto. De lo contrario, los enfermos infectarían a otros.
Jack M. Germain ha sido reportero de ECT News Network desde 2003. Sus principales áreas de enfoque son las tecnologías empresariales de TI, Linux y de código abierto. Ha escrito numerosas reseñas de distribuciones de Linux y otro software de código abierto.
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