A medida que el clima se enfría, el número de infecciones del La pandemia de COVID-19 está aumentando drásticamente. Tendido por pandemia fatiga, limitaciones económicas y discordia política, los funcionarios de salud pública han luchado por controlar la creciente pandemia.
Pero ahora, una avalancha de análisis provisionales de empresas farmacéuticas Moderno y Pfizer / BioNTech han estimulado el optimismo de que un nuevo tipo de vacuna hecha de ARN mensajero, conocido como ARNm, puede ofrecer altos niveles de protección al prevenir COVID-19 entre las personas vacunadas.
Aunque inéditos, estos informes preliminares han superado las expectativas de muchos expertos en vacunas, incluido el mío. Hasta principios de este año, trabajé en el desarrollo de vacunas candidatas contra el Zika y el dengue.
Ahora estoy coordinando un esfuerzo internacional para recopilar informes sobre pacientes adultos con cánceres actuales o anteriores que también han sido diagnosticados con COVID-19.
Resultados preliminares prometedores
Moderna informó que durante el estudio de fase 3 de su candidata a vacuna ARNm-1273, que inscribió a 30.000 participantes adultos estadounidenses, solo cinco de los 95 casos de COVID-19 ocurrieron entre los vacunados, mientras que se identificaron 90 infecciones en el grupo de placebo.
Esto corresponde a una eficacia del 94,5 por ciento. Ninguno de los pacientes infectados que recibieron la vacuna desarrolló COVID-19 grave, mientras que 11 (12 por ciento) de los que recibieron el placebo lo hicieron.
De manera similar, el candidato a vacuna Pfizer-BioNTech, BNT162b2, fue 90 por ciento efectivo en la prevención de infecciones durante la fase 3 ensayo clínico, que inscribió a 43,538 participantes, con 30 por ciento en EE. UU. y 42 por ciento en el extranjero.
¿Cómo funciona la vacuna de ARNm?
Las vacunas entrenan al sistema inmunológico para que reconozca la parte de un virus que causa la enfermedad. Las vacunas contienen tradicionalmente debilitadas virus o proteínas de firma purificadas del virus.
Pero una vacuna de ARNm es diferente, porque en lugar de inyectar la proteína viral, una persona recibe material genético (ARNm) que codifica la proteína viral.
Cuando estas instrucciones genéticas se inyectan en la parte superior del brazo, las células musculares las traducen para producir la proteína viral directamente en el cuerpo.
Este enfoque imita lo que SARS-CoV-2 lo hace en la naturaleza, pero el ARNm de la vacuna codifica solo el fragmento crítico de la proteína viral. Esto le da al sistema inmunológico una vista previa de cómo se ve el virus real sin causar enfermedad.
Esta vista previa le da tiempo al sistema inmunológico para diseñar potentes anticuerpos que puede neutralizar el virus real si el individuo alguna vez se infecta.
Si bien este ARNm sintético es material genético, no se puede transmitir a la siguiente generación. Después de una inyección de ARNm, esta molécula guía la producción de proteínas dentro de las células musculares, que alcanza niveles máximos durante 24 a 48 horas y puede durar unos días más.
¿Por qué es tan rápido hacer una vacuna de ARNm?
El desarrollo de vacunas tradicionales, aunque bien estudiado, requiere mucho tiempo y no puede responder instantáneamente contra nuevas pandemias como COVID-19.
Por ejemplo, para la gripe estacional, se necesita aproximadamente seis meses desde la identificación de la cepa del virus de la influenza circulante para producir una vacuna. El virus candidato a la vacuna contra la gripe se cultiva durante aproximadamente tres semanas para producir un virus híbrido, que es menos peligroso y más capaz de crecer en huevos de gallina.
Luego, el virus híbrido se inyecta en muchos huevos fertilizados y se incuba durante varios días para hacer más copias. Luego, el líquido que contiene el virus se extrae de los huevos, se eliminan los virus de la vacuna y se purifican las proteínas virales durante varios días.
Las vacunas de ARNm pueden superar los obstáculos del desarrollo de vacunas tradicionales, como la producción de virus no infecciosos o la producción de proteínas virales con niveles de pureza médicamente exigentes.
Las vacunas de ARNm eliminan gran parte del proceso de fabricación porque, en lugar de inyectar proteínas virales, el cuerpo humano utiliza las instrucciones para fabricar proteínas virales.
Además, las moléculas de ARNm son mucho más simples que las proteínas. En el caso de las vacunas, el ARNm se fabrica mediante síntesis química en lugar de biológica, por lo que es mucho más rápido que las vacunas convencionales para ser rediseñado, ampliado y producido en masa.
De hecho, a los pocos días de que el código genético del virus SARS-CoV-2 esté disponible, el código de ARNm para una vacuna candidata, la prueba estaba lista. Lo más atractivo es que una vez que las herramientas de la vacuna de ARNm se vuelven viables, el ARNm se puede adaptar rápidamente para otras pandemias futuras.
¿Cuáles son los problemas con el ARNm?
La tecnología de ARNm no es nueva. Era mostrado hace un tiempo que cuando se inyecta ARNm sintético en un animal, las células pueden producir una proteína deseada. Pero el progreso siguió siendo lento.
Esto se debe a que el ARNm no solo es notoriamente inestable y fácil de degradar en componentes más pequeños, sino que también es fácilmente destruido por las defensas inmunitarias del cuerpo humano, lo que hace que entregarlo al objetivo sea muy ineficaz.
Pero a partir de 2005, los investigadores descubrieron cómo estabilizar el ARNm y empaquetarlo en pequeñas partículas para administrarlo como vacuna. Se espera que las vacunas de ARNm COVID-19 sean las primeras que utilicen esta tecnología en ser aprobadas por la FDA.
Después de una década de trabajo, las vacunas de ARNm ahora están listas para su evaluación. Los médicos estarán atentos reacciones inmunes no deseadas, que pueden ser ambos servicial y perjudicial.
¿Por qué mantener el ARNm superfrío?
El desafío más importante para el desarrollo de una vacuna de ARNm sigue siendo su inestabilidad inherente porque es más probable que se rompa por encima de las temperaturas bajo cero.
La modificación de los componentes básicos del ARNm y el desarrollo de las partículas que pueden envolverlo con relativa seguridad han ayudado a los candidatos a la vacuna del ARNm. Pero esta nueva clase de vacuna todavía requiere condiciones de congelación sin precedentes para su distribución y administración.
¿Cuáles son los requisitos de refrigeración?
La vacuna de ARNm de Pfizer-BioNTech deberá almacenarse de manera óptima a menos 94 grados Fahrenheit (menos 70 grados Celsius) y se degradará en aproximadamente cinco días a temperaturas de refrigeración normales ligeramente por encima del punto de congelación.
En contraste, Moderna reclamación (es su vacuna se puede mantener en la mayoría de las temperaturas de congelación doméstica o médica hasta por seis meses para su envío y almacenamiento a más largo plazo.
Moderna también afirma que su vacuna puede permanecer estable en condiciones refrigeradas estándar, de 36 a 46 grados Fahrenheit (2 a 8 grados Celsius), hasta 30 días después de la descongelación, dentro de la vida útil de seis meses.
No es sorprendente, Pfizer también está desarrollando contenedores de envío utilizando hielo seco para abordar las limitaciones de envío. 
Sanjay mishra, Coordinador de proyectos y científico de planta, Centro médico de la Universidad de Vanderbilt, Universidad de Vanderbilt
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