La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el miércoles un nuevo medicamento para fármacos altamente resistentes tuberculosis, la principal causa de muerte infecciosa del mundo.
La tuberculosis mata a 1,6 millones de personas al año, de las cuales alrededor de 500,000 sufren cepas de la enfermedad resistentes a los medicamentos.
El antibiótico, llamado pretomanid, fue desarrollado por un grupo sin fines de lucro llamado TB Alliance en un momento en que pocas compañías están invirtiendo en el esfuerzo costoso y no rentable de crear antibióticos de próxima generación.
Algunos investigadores esperan que TB Alliance pueda servir como modelo para el desarrollo de antibióticos, ya que las autoridades sanitarias advierten sobre el creciente peligro de infecciones resistentes a los medicamentos. Las Naciones Unidas han proyectado que tales infecciones podrían causar 10 millones de muertes cada año para 2050
"Podemos tener un gran impacto en la vida de las personas afectadas y también dar un gran paso hacia la erradicación de una enfermedad como la tuberculosis", dijo Mel Spigelman, presidente y director ejecutivo de TB Alliance.
"Una ventaja definitiva de una organización sin fines de lucro es que no tienes que mirar cosas como devolver tus ganancias a los accionistas".
Las compañías farmacéuticas han abandonado en gran medida el desarrollo de antibióticos porque pueden costar más de US $ 1 mil millones para llevar al mercado, pero producen muchos menos ingresos que los medicamentos para afecciones crónicas, como la presión arterial alta y el colesterol alto, o medicam entos especializados que pueden cosechar cientos de miles. de dólares o más en ingresos por dosis.
Los antibióticos a menudo son baratos y se toman durante días o semanas a la vez, mientras que los medicamentos para el cáncer y las enfermedades crónicas se toman durante meses o años.
Todos los antibióticos aprobados en la última década han tenido ventas decepcionantes, y Achaogen, una compañía que recibió un antibiótico aprobado el año pasado, se declaró en bancarrota en abril.
Pretomanid es parte de un régimen de tres medicamentos contra formas de TB altamente resistentes y es el tercer medicamento contra la TB aprobado por la FDA en más de 40 años. TB Alliance dijo que 95 de sus primeros 107 pacientes en su ensayo clínico tuvieron un resultado exitoso después de seis meses de tratamiento con el régimen de tres medicamentos. La tasa de éxito del tratamiento histórico es del 34 por ciento.
La TB resistente a los medicamentos se trata con innumerables medicamentos y puede requerir miles de píldoras. Ha sido reportado por más de 120 países, según la Organización Mundial de la Salud.
Las infecciones bacterianas desarrollan resistencia a los antibióticos utilizados contra ellos, lo que significa que las infecciones que alguna vez se trataron, incluidas algunas formas de tuberculosis, se han vuelto extraordinariamente difíciles de tratar. Los expertos han advertido de una inminente era posterior a los antibióticos, donde muchas infecciones pueden volverse intratables.
TB Alliance dijo que espera que la aprobación de la FDA permita a otros países, como China, India y Sudáfrica, aprobar el medicamento y ponerlo a disposición de sus residentes. La enfermedad es altamente contagiosa y se propaga al toser, estornudar o incluso hablar.
En el New England Journal of Medicine este mes, investigadores y médicos de enfermedades infecciosas argumentaron que el modelo actual para el desarrollo de antibióticos está roto, especialmente porque las pocas compañías que los desarrollan terminan compitiendo entre sí para desarrollar medicamentos para las mismas infecciones.
En cambio, proponen que las organizaciones sin fines de lucro, incluida TB Alliance, asuman un papel más importante porque no enfrentan presión de los accionistas para desarrollar medicamentos que generen ingresos.
Algunos expertos dicen que los gobiernos deben intensificar y ofrecer más incentivos financieros para las empresas. Tales esfuerzos del gobierno de los EE. UU. Han llevado a un aumento en el desarrollo: 42 antibióticos se desarrollaron en marzo de 2019, en comparación con seis en 2004, pero muchos de los medicamentos han sido redundantes o no han abordado algunas de las amenazas más urgentes, según los fideicomisos caritativos de Pew.
"La tuberculosis es mucho más estrecha y centrada y tiene un precedente en el mundo sin fines de lucro", dijo Helen Boucher, profesora de medicina en el Centro Médico Tufts y directora del Centro Tufts para el Manejo Integrado de la Resistencia a los Antimicrobianos.
"Los economistas nos han dicho a nosotros y a otros que un modelo sin fines de lucro no sería adecuado para satisfacer las necesidades de la tubería sólida y renovable que necesitamos en Estados Unidos".
El modelo sin fines de lucro es prometedor para las enfermedades olvidadas y las que afectan principalmente a los residentes en los países más pobres, dijo Boucher.
"No hay un mercado para vender (un medicamento contra la tuberculosis) para ganar dinero, por lo que era imperativo que una organización sin fines de lucro se encargue de eso", dijo Boucher. "Cualquier progreso es un buen progreso".
2019 © The Washington Post
Este artículo fue publicado originalmente por The Washington Post.