Un medicamento experimental está ayudando a los pacientes infectados con el Ébola a sobrevivir al virus mientras se extiende por la República Democrática del Congo, donde un brote ya ha matado al menos a 1.800 personas.
Resultados muy positivos con el tratamiento realizado por el farmacéutico estadounidense. Regeneron Pharmaceuticals Inc., llamado REGN-EB3, llevó a los investigadores a detener el ensayo solo nueve meses después de que comenzara y a cambiar su diseño, abandonando el estándar de atención anterior y otra terapia experimental.
Los pacientes en todo el país ahora recibirán REGN-EB3 o mAb114, un medicamento que está desarrollando el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. Que también parecía prometedor.
Los medicamentos pueden ayudar a reducir las muertes y alentar a aquellos que recién comienzan a mostrar signos de la enfermedad a buscar atención. Hasta ahora, dos tercios de las personas infectadas en el último brote han muerto. La violencia en el Congo ha aumentado las dificultades para contener la epidemia.
"Ahora tenemos lo que parecen tratamientos para una enfermedad que no hace mucho tiempo realmente no teníamos ningún enfoque terapéutico", dijo Anthony Fauci, director del instituto.
"Es posible que podamos mejorar la supervivencia de las personas con Ébola, e incluso puede hacer que las personas estén más entusiasmadas con la atención".
El estudio comparó medicamentos experimentales con ZMapp de Mapp Biopharmaceutical Inc., que se consideró el estándar de atención después de que un ensayo anterior sugiriera que podría ayudar a reducir las tasas de mortalidad.
Un grupo independiente de asesores detuvo el ensayo el viernes después de que 681 pacientes fueron tratados porque aquellos que recibían REGN-EB3 de Regeneron tenían significativamente menos probabilidades de morir que aquellos en ZMapp.
Es conocido como el estudio PALM, un acrónimo de Pamoja Tulinde Maisha, que significa Juntos salva vidas en swahili.
En el estudio, el 29 por ciento de los pacientes que recibieron REGN-EB3 fallecieron, en comparación con el 49 por ciento de los tratados con ZMapp y el 53 por ciento con remdesivir, que fue desarrollado por Gilead Sciences Inc.
Alrededor de un tercio de los tratados con mAb114 murieron, una cifra lo suficientemente baja como para que los investigadores concluyeran que deberían continuar incluidos. Ridgeback Biotherapeutics LP con licencia de mAb114 de los Institutos Nacionales de Salud en el cuarto trimestre de 2018.
Si bien el ébola generalmente mata a aproximadamente el 50 por ciento de las personas infectadas, las tasas han variado en brotes anteriores. Según Mike Ryan, director ejecutivo del Programa de Emergencias de Salud de la Organización Mundial de la Salud, Mike Ryan, director ejecutivo del Programa de Emergencias de Salud de la Organización Mundial de la Salud, dice que la tasa de mortalidad para el actual es mayor, ya que la mayoría de los pacientes mueren en su comunidad y sin tratamiento.
Los síntomas incluyen vómitos y diarrea, y en casos severos, el daño a las plaquetas de los pacientes puede causar sangrado incontrolado.
Las tasas de supervivencia en el ensayo fueron mucho mejores cuando los pacientes fueron tratados temprano, antes de que el virus se hubiera replicado a través del cuerpo a una tasa alta. En esos pacientes, que tienen lo que se llama baja carga viral, el 94 por ciento que recibió el medicamento de Regeneron sobrevivió.
"Este avance tendrá un gran impacto en salvar miles de vidas que habrían tenido un resultado fatal en el pasado", dijo Jean-Jacques Muyembe-Tamfum, director general del Institut National de Recherche Biomedicale, la organización nacional de investigación médica de la RDC. .
El brote de ébola en el Congo comenzó en agosto de 2018. La OMS ha dicho que ha confirmado más de 2,600 casos, a partir del 8 de agosto informe.
La noticia del juicio es una victoria para Regeneron, una compañía de biotecnología con sede en Tarrytown, Nueva York, que se enorgullece de la calidad de su ciencia, incluso cuando ha caído en desgracia con Wall Street.
Regeneron se especializa en la fabricación de anticuerpos monoclonales, medicamentos complejos que pueden ser efectivos para combatir varios tipos de dolencias. Durante el brote de ébola 2014-2016, que mataron a 11,000 personas, los científicos de la compañía creían que la misma tecnología que producía tratamientos que reducían el colesterol y eliminaban el eccema también podría ser efectiva para tratar el virus mortal.
A partir de octubre de 2014, los equipos de investigadores emprendieron una especie de carrera científica de relevos. Algunos científicos crearon un modelo de ratón, mientras que otro equipo creció las líneas celulares que serían necesarias para las pruebas iniciales. Otro grupo hizo más de 1,000 posibles candidatos a drogas.
Al final, la compañía redujo los compuestos experimentales a tres anticuerpos que conformarían el cóctel cuyos resultados se anunciaron el lunes, según Neil Stahl, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de Regeneron.
"Es nuestra intención proporcionar medicamentos para este brote y para quien lo necesite", dijo Stahl. "Tenemos una reserva de dosis listas para usar".
El tratamiento mejorado por sí solo no será suficiente para controlar el brote, y aún queda mucho por hacer, dijo Ryan, del Programa de Emergencias Sanitarias de la OMS.
Lo que se necesita es una buena vigilancia y monitoreo, prevención y control de infecciones, participación comunitaria, vacunación y el uso de estos nuevos medicamentos de la manera más efectiva posible, dijo.
"No se está tratando a suficientes personas", dijo.
2019 © Bloomberg
Este articulo fue publicado originalmente por Bloomberg.