Los niños aún no han participado en ningún ensayo de vacuna contra el coronavirus, lo que deja a algunos expertos preocupados de que los niños se queden sin una vacuna viable durante un período de tiempo.
Los fabricantes de medicamentos suelen probar una vacuna en los niños antes de solicitar la aprobación para administrar las inyecciones a los niños.
Los principales fabricantes de medicamentos: Pfizer, Moderno, AstraZenecay Johnson y Johnson – por sus planes de probar sus vacunas contra el coronavirus en niños. Las cuatro empresas nos dijeron que planean hacerlo, pero ninguna proporcionó una estimación sobre cuándo podría estar disponible una vacuna para los niños.
En este momento, las cuatro empresas se encuentran en la etapa final de probar sus inyecciones experimentales en adultos.
Moderna dijo que planea comenzar una prueba pediátrica para su inyección antes de fin de año, pendiente de la aprobación de los reguladores.
“Sujeto a la aprobación regulatoria, nuestra intención es comenzar a fines de este año”, dijo Ray Jordan, director de asuntos corporativos de Moderna.
Jordan agregó que Moderna no tiene nada más que compartir públicamente sobre el calendario, los protocolos o la financiación de los estudios pediátricos “porque estas discusiones regulatorias aún están en curso”.
El director científico de Johnson & Johnson, Paul Stoffels, dijo que J&J está comprometido a realizar eventualmente ensayos pediátricos. Los estudios de apertura para los niños “llegarán más adelante en el año” después de que se establezca la seguridad en los adultos, dijo Stoffels en una llamada del 22 de septiembre con los periodistas.
Las otras compañías farmacéuticas no dijeron cuándo comenzarían sus estudios en niños.
Los fabricantes de medicamentos se comprometen en general con pocos detalles al estudio de las vacunas en los niños
La falta de información sobre cómo y cuándo los fabricantes de medicamentos planean probar sus vacunas contra el coronavirus en niños ha causado preocupación entre algunos pediatras y expertos en vacunas.
La iniciativa de la vacuna contra el coronavirus del gobierno de EE. UU. Ha comprometido aproximadamente $ 10 mil millones de dólares a compañías farmacéuticas para financiar ensayos, producir dosis y precomprar un suministro de varias vacunas experimentales. Los líderes de Operation Warp Speed no han presentado, ni siquiera mencionado, un plan para vacunar a los niños durante los últimos meses.
Un par de factores explican por qué los niños se quedan atrás en esta investigación.
En general, los investigadores comienzan a probar una vacuna experimental en la población menos vulnerable (adultos jóvenes y sanos) y luego comienzan a expandirse a grupos más vulnerables a medida que se acumulan datos clínicos que demuestran que vale la pena probar la vacuna. Eso puede incluir pruebas en personas mayores y personas con otras enfermedades.
Un cambio reciente en el estudio de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer muestra cómo funciona. El gigante farmacéutico aumentó recientemente su objetivo de inscripción de 30.000 voluntarios a 44.000 personas, y también dijo que ahora quiere inscribir a jóvenes de 16 y 17 años, así como a personas con hepatitis C, hepatitis B y VIH.
“Para abordar la carga de enfermedad en las poblaciones pediátricas menores de 16 años, estamos trabajando activamente con los reguladores en un posible plan de estudios pediátricos”, dijo un portavoz de Pfizer.
Si bien los niños no suelen sufrir los resultados graves de COVID-19 que se observan en los ancianos, encontrar una vacuna para niños sigue siendo un elemento importante para contrarrestar esto. pandemia.
“Aunque los niños infectados con SARS-CoV-2 tienen más probabilidades de ser asintomáticos, sintomáticos y, a veces, se producen enfermedades graves “, dijo el portavoz de Pfizer.” Además, los niños pueden resultar importantes en la propagación del SARS-CoV-2 a la comunidad “.
Específicamente para COVID-19, las tasas de mortalidad y hospitalización son mucho peores para las personas mayores. Las enfermedades infantiles causadas por el nuevo coronavirus han sido extremadamente raras, como un puñado de casos reportados de enfermedad de Kawasaki. Las compañías farmacéuticas dijeron que su prioridad para responder a la pandemia era proteger primero a las poblaciones más susceptibles a resultados graves.