El primer ensayo clínico en EE. UU. En humanos de una posible vacuna contra el coronavirus comenzará el lunes – TechCrunch


El lunes comenzará un ensayo clínico en humanos de una posible vacuna para el nuevo coronavirus. Informes AP. El ensayo, que probará los efectos de una vacuna experimental desarrollada por los Institutos Nacionales de Salud y la farmacéutica Moderna, no utilizará una muestra activa o inactiva del virus, como es común para las vacunas, sino que utilizará Un método basado en genes que utiliza ARN mensajero para desencadenar una respuesta inmune en el individuo objetivo.

El periodico de Wall Street informó sobre la vacuna siendo desarrollado por Moderna en febrero, que es una empresa relativamente joven creada en torno a este enfoque basado en genes para el desarrollo de la terapia farmacológica. En ese momento, el periódico informó que las pruebas debían comenzar en abril, pero parece que el cambio en la situación global entre finales de febrero y hoy ha acelerado los plazos involucrados. Dicho esto, cualquier validación final de una vacuna, incluso si resulta efectiva en los ensayos, es de al menos un año a 18 meses según los funcionarios de salud pública.

Este esfuerzo de Moderna y NIH no es el único intento de una vacuna en desarrollo para abordar la amenaza continua que representa COVID-19; muchos esfuerzos de los participantes del sector público y privado, tanto en vacunas como en curas, están en proceso. Pero este está acelerando el aspecto de prueba humana del programa de pruebas clínicas.

Debido a que sus participantes no están recibiendo el virus a través de la inyección, no corren el riesgo de contraer COVID-19 a través del programa de pruebas. Pero todavía hay muchas incógnitas cuando se trata de inyectar cualquier medicamento recientemente desarrollado, incluso en participantes voluntarios jóvenes y saludables, como las 45 personas informadas que participan en este programa. En esta etapa, NIH y Moderna buscarán garantizar que el medicamento que se está desarrollando no produzca ningún efecto secundario no deseado o peligroso, después de lo cual se necesitarán más pruebas para demostrar la eficacia y otros elementos de seguridad.

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