El regulador de medicamentos de la UE recomendó hoy la aprobación de la vacuna BioNTech / Pfizer contra el coronavirus, abriendo el camino para que las vacunas comiencen en el bloque a partir del 27 de diciembre.
La recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos para el uso de la vacuna en personas de 16 años o más se produce semanas después de que otros países como el Reino Unido y los EE. UU. Comenzaran a autorizar la vacuna mediante procedimientos de emergencia, y un día después de que Suiza autorizara la vacuna con una autorización de comercialización condicional similar.
La EMA recomendó que la Comisión Europea otorgue ahora una autorización de comercialización condicional, lo que dará luz verde a las capitales de la UE para comenzar a administrar el jab. Se espera que esa autorización formal demore dos días más.
En declaraciones a los periodistas en una conferencia de prensa virtual, el director de la EMA, Emer Cooke, calificó el momento como un “logro científico histórico” y agregó que, aunque no fue un punto de inflexión en la pandemia, fue “un gran paso en la dirección correcta y una indicación de que 2021 puede ser más brillante que 2020 “.
“En menos de un año, se habrá autorizado una vacuna para una nueva enfermedad”, dijo, pero agregó que la seguridad de la vacuna había sido la máxima prioridad de la EMA. “Nos hemos guiado por la solidez de la evidencia científica y nada más”, dijo Cooke, “la vacuna cumple con los rigurosos estándares de seguridad, eficacia y calidad de la UE”.
Y refiriéndose a la nueva variante del virus que circula en el Reino Unido y que ha llevado a varios países a introducir prohibiciones de viaje para los viajeros del país, dijo que “no hay evidencia que sugiera que la vacuna no funcionaría en la nueva variante”.
La Comisión firmó un acuerdo por 200 millones de dosis de la vacuna de ARNm, con la opción de comprar 100 millones adicionales. Las dosis se dividirán entre cada país de la UE en función de su población.
Si todo va según lo programado, los envíos de vacunas saldrán de los almacenes el 26 de diciembre y los países europeos podrían comenzar a vacunar entre el 27 y el 29 de diciembre: la presidenta de la Comisión, Ursula von der Leyen, declaró los días de vacunación en Europa.
Aún así, algunos países como Dinamarca dijeron que vacunarían tan pronto como llegaran los envíos. Otros, como los Países Bajos, podrían tener que esperar hasta enero debido a problemas técnicos. Otros países aún no han publicado públicamente sus planes de vacunación.
Dependerá de cada país de la UE administrar la vacuna y elegir los grupos prioritarios, aunque la Comisión emitió recomendaciones en el otoño.
La recomendación de la EMA se produce tres semanas después de que la vacuna fuera aprobada por el regulador de medicamentos del Reino Unido, el primer país del mundo en hacerlo, y 13 días después de que ese país comenzara a administrar las inyecciones a personas vulnerables y trabajadores médicos.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos aprobó la vacuna BioNTech / Pfizer el 11 de diciembre. Canadá, Bahrein y Suiza también han dado luz verde.
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Noticia original: https://www.politico.eu/article/biontech-pfizer-coronavirus-vaccine-approval-recommended-by-eu-regulator/?utm_source=RSS_Feed&utm_medium=RSS&utm_campaign=RSS_Syndication