El gobierno del Reino Unido ha aprobado la vacuna BioNTech / Pfizer contra COVID-19 para uso de emergencia, siguiendo la recomendación del regulador nacional de medicamentos.
El Reino Unido es el primer país en aprobar la vacuna para su uso generalizado, allanando el camino para que algunos de los ciudadanos de mayor riesgo, como los residentes de hogares de ancianos y los trabajadores de atención médica de primera línea, reciban la vacuna antes de que finalice el año.
los BBC informa que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido ha dicho que es seguro lanzar la vacuna a partir de la próxima semana. Aunque todavía no está claro exactamente quién recibirá las primeras dosis.
La solicitud de autorización de emergencia fue presentada por BioNTech y Pfizer a la MHRA el mes pasado – así como a los reguladores en Australia, Canadá, Europa, Japón y los EE. UU., Ninguno de los cuales ha dado todavía el visto bueno.
En un comunicado, Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, describió la autorización de uso de emergencia en el Reino Unido como “un momento histórico en la lucha contra el COVID-19”.
“Esta autorización es un objetivo por el que hemos estado trabajando desde que declaramos por primera vez que la ciencia ganará, y aplaudimos a la MHRA por su capacidad para realizar una evaluación cuidadosa y tomar medidas oportunas para ayudar a proteger a la gente del Reino Unido”, dijo. “A medida que anticipamos más autorizaciones y aprobaciones, estamos enfocados en avanzar con el mismo nivel de urgencia para suministrar de manera segura una vacuna de alta calidad en todo el m undo. Con miles de personas infectadas, todos los días son importantes en la carrera colectiva para poner fin a esta devastadora pandemia “.
La aprobación del Reino Unido se basa en datos de ensayos, incluido un estudio clínico mundial de fase 3 realizado por BioNTech / Pfizer que demostró una tasa de eficacia de la vacuna del 95% y no planteó problemas de seguridad graves.
También se demostró que la vacuna es eficaz tanto en participantes que no habían contraído previamente el virus SARS-CoV-2 como en aquellos que sí, según la medición de la eficacia siete días después de la segunda dosis.
También se informó que la eficacia es constante en todos los datos demográficos de edad, género, raza y etnia, con una eficacia observada en adultos de 65 años o más de más del 94%, dijeron las compañías.
El primer ministro del Reino Unido, Boris Johnson, tuiteó la noticia de la autorización formal esta mañana, escribiendo que la vacuna “comenzará a estar disponible en todo el Reino Unido a partir de la próxima semana”. UNA segundo tweet anticipó cómo la vacunación en general permitirá “en última instancia” volver a la vida económica como de costumbre.
El Reino Unido ha ordenado 40 millones de dosis de la vacuna BioNTech / Pfizer, o suficiente vacuna para 20 millones de personas (ya que requiere dos dosis), aunque el país tardará un tiempo en recibir todas las dosis solicitadas.
“La entrega de los 40 millones de dosis se producirá a lo largo de 2020 y 2021, en etapas, para garantizar una asignación equitativa de vacunas en las geografías con contratos ejecutados”, escribieron las empresas en un comunicado de prensa.
“Ahora que la vacuna está autorizada en el Reino Unido, las empresas tomarán medidas inmediatas para comenzar a administrar las dosis de la vacuna. Se espera que las primeras dosis lleguen al Reino Unido en los próximos días y se espera que la entrega esté completa en 2021 ”, agregaron.
El Servicio Nacional de Salud del Reino Unido se está preparando para lo que el director ejecutivo del NHS, Sir Simon Stevens, describió como “la campaña de vacunación a mayor escala en la historia de nuestro país”. Por el BBC, unos 50 hospitales están en espera y también se están estableciendo centros de vacunación en lugares como centros de conferencias.
En comentarios A los periodistas esta mañana, el secretario de salud Matt Hancock dijo que la próxima semana estarán disponibles 800.000 dosis del virus, y que la mayor parte del lanzamiento se realizará el año nuevo. “Lo implementaremos a la velocidad a la que se fabrica”, agregó.
Hancock dijo que se dará prioridad para el primer lote de golpes a “los más ancianos” y las personas en los hogares de ancianos, incluidos sus cuidadores. “Entonces, esencialmente, se reduce el rango de edad. El personal del NHS también ocupa un lugar destacado en esa lista de prioridades, y también los clínicamente extremadamente vulnerables … aquellos que son particularmente vulnerables al coronavirus ”, agregó.
“La Autorización de Uso de Emergencia en el Reino Unido marcará la primera vez que los ciudadanos fuera de los ensayos tendrán la oportunidad de ser inmunizados contra COVID-19”, dijo Ugur Sahin, MD, CEO y cofundador de BioNTech en una declaración de apoyo. “Creemos que la implementación del programa de vacunación en el Reino Unido reducirá el número de personas de la población de alto riesgo que serán hospitalizadas.
“Nuestro objetivo es llevar una vacuna segura y eficaz tras su aprobación a las personas que la necesitan. Los datos enviados a las agencias reguladoras de todo el mundo son el resultado de un programa de investigación y desarrollo científicamente riguroso y altamente ético “.
Una pregunta pendiente es cuánto dura la protección de la vacuna. Dada la rapidez con la que se ha desarrollado la vacuna BioNTech / Pfizer, en cuestión de meses, todavía no hay datos a largo plazo disponibles para responder a eso.
Lo mismo ocurre con los candidatos a vacunas COVID-19 que están desarrollando otras empresas.