FDA aprueba método alternativo de vacuna contra la viruela del simio

FDA aprueba método alternativo de vacuna contra la viruela del simio

En un esfuerzo por aumentar los suministros cada vez más reducidos de vacunas contra la viruela del simio, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió una autorización de uso de emergencia para la administración intradérmica de la vacuna Jynneos. La autorización permite que los proveedores médicos administren una fracción de dosis de la vacuna a adultos por vía intradérmica, o entre capas de piel, en lugar de debajo de ella.

“En las últimas semanas, el virus de la viruela del simio ha seguido propagándose a un ritmo que ha dejado en claro que nuestro suministro actual de vacunas no satisfará la demanda actual”, dijo el comisionado de la FDA, Robert M. Califf. en un comunicado de prensa. “La FDA exploró rápidamente otras opciones científicamente apropiadas para facilitar el acceso a la vacuna a todas las personas afectadas. Al aumentar la cantidad de dosis disponibles, más personas que deseen vacunarse contra la viruela símica ahora tendrán la oportunidad de hacerlo”.

Durante una sesión informativa en la Casa Blanca, los funcionarios de salud dijeron que la autorización de uso de emergencia aumentará cinco veces las dosis disponibles ya que solo usa una fracción de la dosis, pero proporciona la misma cantidad de protección.

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La vacuna Jynneos es una vacuna Vaccinia Ankara modificada (MVA), o una vacuna con una cepa debilitada de la virus de la vacuna

. Fue aprobado en 2019 para prevenir la propagación de la viruela y la viruela del mono en adultos considerados con alto riesgo de infección. La vacuna se administra debajo de la piel con dos dosis con 28 días de diferencia. Datos de un Estudio de 2015 financiado por los Institutos Nacionales de Salud descubrió que el uso de una cantidad más pequeña de esta vacuna inyectada entre las capas de la piel podría generar una respuesta inmunitaria similar a una dosis completa inyectada debajo de la piel. Esta investigación fue la base de la aprobación de la FDA del método de vacuna alternativa.

Esta autorización llega pocos días después de que Estados Unidos declaró la viruela del simio una emergencia de salud públicareiterando un declaración de la Organización Mundial de la Salud dos semanas antes. Las declaraciones permiten que los países y los sistemas de salud pública intensifiquen su respuesta contra el brote.

La administración de Biden ha sido criticada por ser demasiado lenta en su respuesta al brote. De acuerdo a reportaje de The New York Timesel fabricante con sede en Dinamarca, Bavarian Nordic, ya estaba sobrevendido fabricando la vacuna para otros clientes, a pesar de una inversión de más de mil millones de dólares en el desarrollo de la vacuna por parte del gobierno de EE. UU.

Más de 80 países, incluidos Brasil y Alemania, donde el virus de la viruela del simio no es endémico actualmente, han informado un total de 26.500 casos de viruela del simio hasta el 10 de agosto. según datos de Reuters. Según ese mismo recuento, Estados Unidos ha registrado 7.509 casos confirmados hasta el 5 de agosto.

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