Hace apenas ocho días, Andrew Farmery, profesor de anestesia en el Departamento de Neurociencias Clínicas Nuffield de la Universidad de Oxford, estaba discutiendo con un colega y algunos doctores. estudiantes la extrema necesidad de producir más ventiladores en el Reino Unido.
“Mi pensamiento inicial fue que esto simplemente no se puede hacer”, dijo Farmery. “Los ventiladores son dispositivos muy complejos, y mejorarlos es extremadamente difícil”.
Se unió a un pequeño grupo de académicos, ingenieros y médicos, para hacer una lluvia de ideas sobre un prototipo. Después de rechazar docenas de ideas, se decidieron por una, llamada OxVent.
“Tiene muy pocas piezas, no hay motores para quemar, no hay engranajes para rotar, romper o doblar”, dijo Farmery. “Pero funciona, y todo lo que necesitamos en este momento es un producto básico que mantenga a las personas respirando y evite que mueran”.
A medida que el número de casos globales confirmados de coronavirus se ha disparado, los médicos de todo el mundo están buscando ventiladores. En el Reino Unido, el Servicio Nacional de Salud tiene más de 8,000, pero el gobierno ha dicho que necesita al menos 30,000, ya que combate la pandemia
Para hacer frente al déficit, el gobierno planea comprar de inmediato varios miles de ventiladores en el extranjero, aprovechar la capacidad adicional de los hospitales privados y trabajar con los fabricantes existentes para tratar de aumentar la producción rápidamente.
“Nos han inundado las ofertas de ayuda y tenemos equipos de varios cientos trabajando en esto. Para resolver la escasez inmediata, estamos recogiendo la fruta de bajo perfil trayendo tantos modelos como podamos ”, dijo una fuente del gobierno.
El primer ministro Boris Johnson tiene llamó a los mayores fabricantes del Reino Unido para ayudar a producir equipos médicos vitales como ventiladores a medida que la crisis del coronavirus empeora. El Reino Unido ha ordenado 10,000 ventiladores al fabricante británico de electrodomésticos Dyson, mejor conocido por aspiradoras y secadores de manos de alta ingeniería. Se espera que los dispositivos de ventilación hechos a medida se entreguen al NHS en cuestión de semanas, sujetos a pruebas médicas estrictas.
El gobierno también ha adoptado otro enfoque, emitiendo una convocatoria abierta de propuestas para un ventilador de producción rápida que podría ayudar a llenar el vacío. Ahora, cientos de empleados del gobierno están analizando más de 3.000 lanzamientos de los principales fabricantes, así como de grupos más pequeños, incluidos académicos como Farmery y su equipo.
Es una tarea desalentadora. Los diseños deben basarse en criterios rigurosos emitido por el Departamento de Salud y Asistencia Social según lo especificado por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos de Salud, el organismo del Reino Unido que aprueba el uso de equipos médicos. Los ventiladores, por ejemplo, deben conectarse a los suministros de gas del hospital y necesitan al menos 20 minutos de batería de respaldo en caso de fallas en el suministro eléctrico. Estos procedimientos necesariamente estrictos ralentizan inevitablemente los procesos de adquisición y desarrollo.
El diseño simple de OxVent significaba que Farmery y su equipo pudieron eliminar la presión de las cadenas de suministro, ya bajo una inmensa presión por el cierre económico más amplio, al obtener los componentes fácilmente disponibles necesarios para fabricar el dispositivo médico. Esto incluyó encontrar 5,000 sensores de oxígeno de un proveedor en el negocio de buceo que son críticos para medir la salida de oxígeno del ventilador.
“Tenemos acceso a literalmente cientos de ofertas de ayuda para la fabricación”, dijo Farmery, incluidas las empresas dispuestas a proporcionar hojas Perspex cortadas y moldes de inyección, así como imprimir nuestros PCB (como Sony en Bridgend). “La belleza de nuestro sistema es que no involucra muchos componentes o mucha fabricación”. Luego, las piezas se ensamblan como un kit que solo toma dos horas para construir.
Para Farmery y su equipo, ha sido un momento tenso, con su posible solución enredada en un procedimiento caótico de adquisición organizado rápidamente por un gobierno bajo extrema tensión.
Farmery dice que lanzó el OxVent, esencialmente un pequeño, bolsa exprimible dentro de una caja sólida de Perspex, a través de la cual se inyecta aire comprimido, y que cuesta alrededor de £ 1,000 para hacer, el lunes al gabinete de Johnson y la MHRA.
Una vez que el equipo recibe luz verde, Farmery cree que podrá fabricar entre 2,000 y 5,000 unidades OxVent por semana. El plan es para un ensayo de 10 unidades en el Hospital de Guy en Londres y en Oxford en cuestión de días.
Mientras tanto, Farmery se puso en contacto con PA Consulting, una firma de consultoría de gestión que está ejecutando el proceso de propuesta del gobierno, que le pidió a OxVent que enviara formularios que describieran las especificaciones de su prototipo antes de la fecha límite del domingo a las 7 p.m. Sin embargo, OxVent dice que PA solo envió al equipo los formularios específicos necesarios para el proceso de licitación 20 minutos antes de la fecha límite.
La agricultura se quedó colgada durante unos días. Sin embargo, el miércoles, el equipo de OxVent fue informado por PA de que todavía está en funcionamiento y que su ventilador se probará de forma independiente.
La propuesta de OxVent ha sido una de las más de 3.000 ofertas recibidas y fue evaluada por los médicos y el regulador en menos de una semana después de la implementación del programa.
Farmery también dijo que un problema son las altas especificaciones de la MHRA. “El gobierno dice que los ventiladores requieren esta característica y esa característica, pero realmente no necesitan nada complicado. Solo necesitan algo que salve vidas, y lo necesitan rápidamente, porque cada día que pase cientos de personas morirán ”.
OxVent cumple con todas las especificaciones esenciales requeridas por la MHRA, así como con todas las características esenciales de seguridad. También cumple con algunas de las características opcionales / deseables, como un “modo de soporte de presión” que ayuda a aquellos que pueden respirar independientemente hasta cierto punto. “Pero satisfacer todas las características opcionales de manera exhaustiva simplemente retrasaría el inicio de la construcción y estaría disponible para los pacientes cuyas vidas dependerán de ello”, dijo Farmery.
La MHRA dijo que puede tomar medidas rápidas para permitir el uso de dispositivos médicos sin aprobación reglamentaria formal en el Reino Unido en aras de la protección de la salud.
“La MHRA apoyará al Gobierno en la elaboración de las especificaciones apropiadas y se asegurará de que las empresas comprendan qué estándares deben cumplir para que sus productos puedan usarse de manera segura en pacientes del Reino Unido”, dijo un portavoz a MarketWatch por correo electrónico.