La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo el viernes que se podría tomar una decisión para autorizar el uso de la vacuna contra el coronavirus AstraZeneca / Oxford antes de fin de mes, con el bloque bajo presión para acelerar el lanzamiento de las vacunas.
“Posible conclusión: finales de enero, dependiendo de los datos y el progreso de la evaluación”, escribió la agencia con sede en Ámsterdam en una publicación de Twitter.
Después de haber recibido más datos de la empresa, EMA espera que Astra Zeneca presente una solicitud de marketing condicional para su #Vacuna para el COVID-19
la próxima semana. Posible conclusión: finales de enero, según los datos y el progreso de la evaluación. # EMAPublicMeeting2– Agencia de Medicamentos de la UE (@EMA_News) 8 de enero de 2021
La EMA dijo que esperaba que AstraZeneca presentara una solicitud de comercialización condicional para la vacuna la próxima semana, y su jefe, Emer Cooke, enfatizó que la autorización de comercialización condicional “por supuesto dependerá de los datos que recibamos y del progreso de la evaluación”.
Si el organismo de control de medicamentos recomienda la vacuna AstraZeneca / Universidad de Oxford, la Comisión Europea también deberá dar su visto bueno, a través de un procedimiento que se considera una formalidad.