La FDA aprueba el primer medicamento contra la congelación: Heaven32

La FDA aprueba el primer medicamento contra la congelación: Heaven32

La congelación puede ocurrir a temperaturas justo por debajo del punto de congelación (-0,55°C o 31.01°F), aunque a tales temperaturas la congelación es Por lo general, se producirán daños leves y no permanentes..

Pero, ¿qué pasa si vives y trabajas en un lugar donde hace mucho más frío?

Como canadiense, estoy acostumbrado a ver noticias durante las olas de frío advirtiendo a la gente que evite salir al aire libre debido a la posibilidad de congelación. “en menos de un minuto”

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Hasta ahora, no ha habido terapias aprobadas para la congelación grave. Pero el 14 de febrero de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) anunció que había aprobado el primer medicamento para tratar la congelación.

La congelación es la respuesta de la evolución al frío prolongado o extremo, que hace que los vasos sanguíneos se contraigan y el flujo sanguíneo se ralentice en las extremidades. Esto mantiene el flujo de sangre en el Organos vitales cálido, lo que aumenta las posibilidades de sobrevivir en el frío extremo.

La desventaja es que esto puede provocar daños permanentes en los dedos de las manos y los pies y partes de la cara, lo que a veces requiere la amputación de las partes del cuerpo afectadas. (La congelación ha dado lugar a algunas tradiciones extrañas, como la Cóctel Sourtoe en Dawson City donde los clientes beben un cóctel que contiene un dedo del pie amputado y congelado).

Droga reutilizada

El nuevo fármaco, llamado iloprost (nombre comercial Aurlumyn), tiene un nuevo propósito. Esto significa que no fue desarrollado originalmente para tratar la congelación. En este caso se utiliza para tratar presión arterial alta dentro de los pulmones

.

Los medicamentos reutilizados ya han pasado importantes (y costosas) pruebas de seguridad en humanos y, por lo tanto, son mucho más más económico (alrededor de 40 a 80 millones de dólares o 32 a 64 millones de libras esterlinas) para desarrollar problemas médicos adicionales en comparación con la creación de un nuevo medicamento (alrededor de 1 a 2 mil millones de dólares), lo que hace que la reutilización de medicamentos sea una forma atractiva de encontrar nuevos tratamientos.

Se han probado muchos medicamentos como posibles tratamientos para la congelación grave. Sin embargo, iloprost es el primero que se somete a un ensayo clínico en el que pacientes con congelación grave fueron asignados aleatoriamente para recibir iloprost o no.

El estudio encontró que El 60 por ciento de los pacientes.

que no recibieron iloprost tuvieron lesiones suficientemente graves como para justificar una amputación, frente al 0 por ciento de los pacientes que recibieron iloprost.

Si bien el número total de pacientes evaluados en este estudio fue pequeño (47), los hechos combinados de que no existen otros tratamientos farmacéuticos aprobados para la congelación y los impresionantes resultados de ahorro de dígitos encontrados en este ensayo aleatorio en humanos fueron suficientes para convencer a la FDA de aprobar este terapia reutilizada para congelación severa.

Cómo funciona

iloprost obras expandiendo los vasos sanguíneos (llamado vasodilatador) de los pacientes y evitando la formación de coágulos de sangre. Como la congelación provoca la constricción de los vasos sanguíneos, esto sugiere que un mecanismo mediante el cual el iloprost ayuda a curar el tejido congelado es revertir esta constricción.

Sin embargo, siempre que se reintroduce el flujo sanguíneo en dicho tejido, paradójicamente puede empeorar la lesión y causar más daño. Esto se llama “lesión por reperfusión” y es causada en gran medida por una entrada repentina de oxígeno que causa estrés oxidativo.

Curiosamente, el iloprost no sólo es un vasodilatador sino también reduce el estrés oxidativosugiriendo que este doble mecanismo de acción podría ayudar a explicar su impresionante potencial como tratamiento de congelación.

La congelación es una afección común en las zonas más frías del mundo, con una estudio finlandés descubriendo que el 1,1 por ciento de la población finlandesa sufre congelaciones graves cada año y el 12,9 por ciento sufre congelaciones leves. Como las lesiones por congelación pueden ser graves, la aprobación de un fármaco que reduce significativamente el riesgo de amputaciones de los dedos de las manos, los pies y la nariz de los pacientes será sin duda una buena noticia para muchos.

Sin embargo, una consecuencia no deseada puede ser que el Club de cócteles Sourtoe Le resulta más difícil encontrar nuevos dedos de los pies congelados para agregar a su colección en los próximos años.La conversación

Steven HallProfesor de Farmacología, Universidad de Lancaster

Este artículo se republica desde La conversación bajo una licencia Creative Commons. Leer el artículo original.

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