El miércoles por la mañana, la FDA emitió el primer autorización de uso de emergencia para una píldora de tratamiento COVID. En un ensayo de fase III, Pavloxvid de Pfizer fue un 89 por ciento efectivo para evitar que los pacientes con COVID de alto riesgo se enfermaran gravemente.
El tratamiento podría mantener a las personas fuera del hospital durante la ola Omicron, reduciendo la tensión en un sistema de salud que se desmorona. Pero la escasez, tanto del propio paxlovid como de las pruebas COVID, podría limitar su impacto durante semanas cruciales.
Molnupiravir, una píldora COVID desarrollada por Merck y su socio Ridgeback Pharmaceuticals, también se encuentra en proceso de solicitud. Sin embargo, su progreso se detuvo recientemente debido a preocupaciones sobre los efectos de la droga en el desarrollo del feto
A diferencia del molnupiravir, Paxlovid actúa inhibiendo una proteína crucial en las partículas del SARS-CoV-2. Uno de los ingredientes puede interactuar con otros medicamentos y no se recomienda para personas con problemas graves de riñón o hígado, pero no conlleva los mismos riesgos poco conocidos.
Paxlovid se administra en una serie de cinco días de varias píldoras y debe iniciarse dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas. En el ensayo de fase III, que se realizó en personas con afecciones que las ponían en alto riesgo de COVID grave, solo el .8 por ciento de los que recibieron el tratamiento fueron hospitalizados o murieron, frente al seis por ciento de los que tomaron un placebo.
¿Quién recibirá la píldora COVID?
Por el momento, Paxlovid solo estará disponible con receta médica para personas mayores de 12 años con un alto riesgo de desarrollar COVID grave. Las condiciones existentes que califican son descrito por el CDCe incluyen enfermedades inmunodeficientes, tabaquismo y enfermedades cardíacas, entre otras.
Las personas que tienen un IMC superior a 25 también cumplen con esos criterios, aunque la conexión entre el IMC y la gravedad del COVID es ambigua. Aún así, eso hace que 73 por ciento de los adultos estadounidenses elegibles para recibir Paxlovid si contraen COVID-19.
Por ahora, la FDA no ha especificado si las personas vacunadas que cumplan con los criterios anteriores serán elegibles, lo que significa que los médicos probablemente harán sus propias llamadas.
¿Qué importancia tiene la píldora COVID?
Cuando se desarrolló Paxlovid por primera vez, era prometedor en gran parte porque una píldora es mucho más fácil de administrar que los tratamientos COVID existentes, como los anticuerpos monoclonales, que se administran por vía intravenosa en un hospital. Pero Omicron ha hecho que varios de esos tratamientos con anticuerpos sean menos efectivos, dejando a los proveedores con una avalancha de casos y menos certeza sobre cómo abordarlos.
Paxlovid (y molnupiravir, si se aprueba) se pueden recetar para su uso en el hogar, pero el problema es que deben tomarse unos días después de la aparición de los síntomas. Con colas de una hora para realizar pruebas de PCR En muchos puntos críticos de Omicron y la escasez de pruebas rápidas caseras, ser diagnosticado a tiempo para que los tratamientos marquen la diferencia podría resultar un desafío.
Pero incluso si eres elegible y consiga un diagnóstico rápido, es posible que aún no tenga un curso de COVID en su futuro. Representantes de Pfizer recientemente dijo al El Correo de Washington que la compañía espera fabricar suficiente medicamento para tratar a 180.000 pacientes para fines de 2021. En enero pasado, EE. UU. alcanzó su punto máximo con alrededor de 250.000 nuevos casos de COVID por día. Funcionarios de salud de EE. UU. esperar Omicron, que parece ser mucho más transmisible que otras variantes, para batir ese récord. Muchos de esos casos serán leves. Pero con tantas incógnitas sobre el riesgo de síntomas a largo plazo, es posible que los CDC necesiten desarrollar pautas más firmes para determinar quién recibe estos tratamientos.