El amanecer de los tratamientos que pueden prevenir eficazmente el covid-19 severo realmente puede estar aquí. El viernes, la compañía farmacéutica Pfizer anunció los resultados de su ensayo clínico que prueba una terapia antiviral oral combinada. El estudio encontró que la combinación de dos medicamentos redujo las posibilidades de hospitalización y muerte entre los pacientes ambulatorios con riesgo de enfermedad grave en un 89%. en comparación con el placebo. Junto con otros tratamientos prometedores, los médicos pronto tendrán un grupo de opciones para tratar los casos de covid-19 en etapa temprana y tardía.
El tratamiento de Pfizer es una mezcla de un antiviral experimental, con nombre en código PF-07321332, con el antiviral ritonavir existente, que se usa para tratar el VIH. Desde entonces, la compañía ha registrado la combinación como Paxlovid.
En los resultados de la Fase II / III publicados el viernes, más de 750 pacientes no hospitalizados pero en riesgo con covid-19 fueron aleatorizados para recibir Paxlovid o un placebo dentro de los tres días posteriores al inicio de los síntomas. Un análisis intermedio de los datos (una práctica común en la investigación científica) encontró que el 0,8% de los pacientes en el grupo de tratamiento necesitaron hospitalización en el plazo de un mes, en comparación con el 7,0% en el grupo de placebo que fueron hospitalizados y / o fallecieron más tarde. . Ninguno en el grupo de tratamiento murió, en comparación con siete pacientes en el grupo de placebo que lo hicieron. Se observaron resultados similares en los grupos que recibieron el tratamiento o el placebo dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas.
El marcado contraste entre los grupos de tratamiento y placebo fue suficiente para que un panel independiente de expertos que observaba el ensayo, siguiendo el consejo de la Administración de Alimentos y Medicamentos, lo terminara temprano. Y la compañía ha dicho ahora que pronto enviará los datos a la FDA como parte de su solicitud continua para una autorización de uso de emergencia del medicamento.
“La noticia de hoy es un verdadero cambio de juego en los esfuerzos globales para detener la devastación de esta pandemia. Estos datos sugieren que nuestro candidato a antiviral oral, si es aprobado o autorizado por las autoridades reguladoras, tiene el potencial de salvar la vida de los pacientes, reducir la gravedad de las infecciones por COVID-19 y eliminar hasta nueve de cada diez hospitalizaciones ”, dijo Albert, CEO de Pfizer. Bourla en la empresa anuncio.
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Los resultados aún no se han hecho públicos ni a científicos externos, un paso importante para confirmar cualquier hallazgo científico. Pero si se mantienen, continuaría una tendencia reciente de buenas noticias con respecto a los tratamientos del covid-19. Ayer, el Reino Unido se convirtió en el primer país en autorizar una píldora antiviral desarrollada por Merck y Ridgeback Therapeutics, científicamente conocida como molnupiravir pero ahora con la marca Lagevrio. En un ensayo grande, la droga fue mostrado para reducir el riesgo de hospitalización y muerte en alrededor del 50%. Sin embargo, el medicamento de Pfizer, si se autoriza, sería supuestamente el primero desarrollado desde cero para combatir el coronavirus y podría tener menos efectos secundarios que el molnupiravir.
Se ha demostrado que los anticuerpos monoclonales también reducen el riesgo de empeoramiento del covid-19, pero estos tratos son muy costosos, requieren infusión intravenosa y son difíciles de ampliar. Los esteroides como la dexametasona han estado disponibles desde el año pasado. pero solo son útiles para el covid-19 severo. Por lo tanto, estas píldoras antivirales orales serían un gran paso adelante.
Por prometedoras que sean estas noticias, el suministro de estos medicamentos más nuevos se verá limitado y, en su mayoría, limitado a los países más ricos. durante bastante tiempo, un hecho muy común para las terapias del covid-19 durante la pandemia. Merck se ha comprometido a tener 10 millones de dosis de Lagevrio disponibles para fin de año, aunque gran parte de este suministro ya se ha reservado, según el Associated Press. Pfizer ha dicho que puede tener suficientes dosis disponibles para 180.000 personas antes de fin de año. y hasta 21 millones de dosis para mediados de 2022.
Existe la esperanza de que sea más barato y Es posible que pronto se disponga de tratamientos eficaces para el resto del mundo. La semana pasada, se realizó un ensayo clínico de un antidepresivo genérico llamado fluvoxamina. fundar para reducir el riesgo de cuidados prolongados y hospitalización en un 32%. Y aquí están aprobado recientemente y próximo vacunas en trámite que se están produciendo explícitamente para el mundo en desarrollo.
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