MDMA Puede que se conozca principalmente como una droga ilícita para las fiestas, pero este químico psicoactivo parece ofrecer aplicaciones terapéuticas muy alejadas de los altibajos de la escena rave.
De hecho, la terapia asistida por MDMA pronto podría convertirse en una forma legal y aprobada de tratar el trastorno de estrés postraumático (TEPT) en los Estados Unidos.
En el primer ensayo clínico de fase III para cualquier terapia asistida por psicodélicos, la MDMA ha demostrado tener más potencial para ayudar a tratar el PTSD con terapia que posiblemente cualquier otro medicamento que tengamos.
Después de solo tres sesiones, los pacientes que recibieron MDMA durante la terapia tenían un 35 por ciento menos de probabilidades de cumplir con el diagnóstico de PTSD que los que recibieron un placebo.
En el seguimiento de dos meses, el 88 por ciento de los voluntarios que se sometieron a la terapia asistida con MDMA experimentaron una reducción clínicamente significativa en sus síntomas, un 28 por ciento más que aquellos que recibieron terapia con solo un placebo.
“Lejos de no tener ningún beneficio médico, la MDMA, cuando se combina con la terapia de conversación en este protocolo, tiene el potencial de catalizar el proceso terapéutico y generar resultados positivos en la salud mental”. dice Rick Doblin, director ejecutivo de la Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos (MAPS) en San José, California, que está realizando los ensayos.
Actualmente, la MDMA figura como Fármaco de la lista 1 en los EE. UU., designado para sustancias sin un propósito médico legítimo. Durante años, los científicos han estado tratando de revertir este estado y, en 2017, después de prometedores resultados clínicos y en anim ales, la FDA etiquetó a la MDMA como una “ terapia innovadora ” para el TEPT, siempre que se usara junto con la psicoterapia.
Los científicos aún no están realmente seguros de cómo funciona la anfetamina para ayudar a la terapia, pero algunos especulan que crea una ‘ventana de tolerancia’ donde las personas pueden reflexionar sobre los eventos traumáticos sin abrumarse o experimentar disociación.
Fase II ensayos clínicos ya han demostrado que el fármaco tiene efectos prometedores y es seguro de usar en dosis reguladas bajo supervisión. En el transcurso de un año, el 67 por ciento de los pacientes que recibieron dos o tres sesiones de terapia asistida por MDMA ya no mostraron signos de TEPT. Solo el 23 por ciento del grupo de control vio los mismos beneficios.
Los ensayos clínicos de fase III suelen ser más amplios y prolongados, pero debido a COVID-19, el tamaño de la muestra en el último experimento fue un poco más pequeño de lo que habían planeado los investigadores.
El estudio asignó al azar a 90 participantes con trastorno de estrés postraumático grave y crónico en dos grupos doble ciego. El primer grupo recibió tres sesiones de terapia asistida por MDMA, mientras que el otro grupo recibió un placebo durante las sesiones de terapia.
En el transcurso del estudio de 18 semanas, los investigadores encontraron “una atenuación significativa y sólida de los síntomas del TEPT” y también una disminución de algunos síntomas depresivos.
Incluso entre las personas con el trastorno de estrés postraumático más difícil de tratar, la nueva forma de terapia pareció ayudar.
“La MDMA es un tratamiento experimental y, por lo tanto, necesita el conjunto y el entorno adecuados para guiar verdaderamente el cambio y la recuperación”. dice la neuróloga Jennifer Mitchell de la Universidad de California, San Francisco.
“Si bien muchas formas de terapia para el TEPT implican recordar traumas anteriores, la capacidad única de MDMA para aumentar la compasión y la comprensión mientras aplasta el miedo es probablemente lo que le permite ser tan eficaz”.
El ensayo clínico no comparó directamente la MDMA con los medicamentos actuales que se usan para tratar el TEPT, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) sertralina y paroxetina, pero hoy en día, se sabe que estos medicamentos solo funcionan para algunas personas y, por lo general, vienen con menor cantidad de beneficios.
En ensayos clínicos similares, los participantes tratados con sertralina y un placebo han demostrado tamaños de efecto no superiores a 0,37.
“Por el contrario, el tamaño del efecto de 0,91 demostrado en este estudio entre la terapia asistida por MDMA y el placebo con terapia fue mayor que el de cualquier otra farmacoterapia de TEPT previamente identificada”, los autores escribir.
Se necesitan más investigaciones para comparar directamente los tratamientos actuales para el TEPT con la MDMA, pero los autores esperan que sus resultados signifiquen que la MDMA seguirá acelerándose para la aprobación de la FDA.
La segunda mitad del ensayo clínico de fase III ya está en marcha, ampliando la investigación a 50 pacientes más. Se seguirá realizando un seguimiento de los voluntarios de la primera mitad del ensayo para realizar investigaciones a largo plazo.
“En comparación con las terapias conductuales y farmacológicas de primera línea actuales, la terapia asistida por MDMA tiene el potencial de transformar drásticamente el tratamiento para el TEPT y debe evaluarse rápidamente para su uso clínico”, afirman los autores. concluir.
El equipo espera la aprobación de la FDA a partir de 2023.
El estudio fue publicado en Naturaleza.
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