La Comisión Europea ha presentado propuestas largamente esperadas para reducir el precio de los medicamentos y hacer que las empresas lancen nuevos medicamentos en los 27 países de la UE.
La revisión de las reglas de la industria farmacéutica del miércoles (26 de abril), la primera en 20 años, se produce a raíz de la pandemia de Covid-19.
El ejecutivo de la UE quiere poner fin a las divergencias masivas en el acceso y el precio entre los estados miembros y mejorar el acceso a nuevos tratamientos.
“No es ningún secreto que los estados miembros grandes tenían mejores posibilidades de obtener ciertos medicamentos más rápido, pero esto no debería crear un enfoque de dos niveles de ciudadanos de primera y segunda clase”, dijo a los periodistas la vicepresidenta de la comisión, Margaritis Schinas, y agregó que la comisión quería crear un mercado único de medicamentos.
Propuso reducir la duración de la exclusividad de mercado que obtienen los fabricantes de medicamentos antes de que los competidores, como los fabricantes de genéricos, puedan ingresar a su territorio de 10 años a ocho.
Pero la comisión también está planeando incentivos para impulsar a las empresas a lanzar medicamentos en todo el bloque.
Las empresas farmacéuticas obtendrían dos años más de protección regulatoria si lanzan sus nuevos medicamentos en los 27 estados miembros.
La comisión espera que esta medida brinde acceso a nuevos medicamentos a alrededor de 70 millones de ciudadanos más.
Los europeos gastan alrededor del 2 al 3 por ciento del PIB de la UE en medicamentos.
“Mientras que los pacientes en los estados miembros occidentales y más grandes tienen acceso al 90 por ciento de los medicamentos recién aprobados, en la parte oriental de la UE y en los estados miembros más pequeños, este número es tan bajo como el diez por ciento”, dijo la comisionada de salud, Stella Kyriakides, y agregó que era “inaceptable”.
Ella dijo que las nuevas reglas tenían como objetivo recompensar la innovación y mejorar el acceso a los medicamentos.
Aunque en la UE, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprueba nuevos medicamentos, los estados miembros llegan a acuerdos individuales sobre precios y volúmenes con las empresas.
En Alemania, Dinamarca y Austria, por ejemplo, han estado disponibles más de 120 nuevos medicamentos que fueron aprobados desde 2017, mientras que en Lituania y Letonia, sólo 26 y 28, respectivamente.
En otro ejemplo, el tiempo entre la autorización de comercialización y la fecha de disponibilidad para los pacientes en Alemania es de 133 días. En Polonia, es 844.
Advertencia de la industria
Las reformas también tienen como objetivo evitar la escasez de medicamentos, como la que se vio este invierno con antibióticos críticos, al exigir a las empresas que notifiquen antes a la UE sobre posibles problemas de suministro.
La EMA elaborará una lista de la UE de medicamentos críticos para fortalecer las cadenas de suministro de esos medicamentos específicos.
El borrador será negociado entre el Parlamento Europeo y los gobiernos de la UE, y la nueva ley podría tardar años en entrar en vigor.
Cuando se le preguntó si había tiempo suficiente para que este parlamento y la comisión completaran las negociaciones antes de las elecciones europeas de 2024, Schinas dijo que la comisión espera que “se adopte lo antes posible”.
Sin embargo, las grandes compañías farmacéuticas argumentaron que, como resultado del borrador de las reglas, los europeos podrían perderse los tratamientos más nuevos.
El CEO de Novo Nordisk, Lars Fruergaard Jørgensen, dijo en un comunicado que “las propuestas son un veneno para la innovación y la competitividad en Europa”, informó Reuters.
Por su parte, GSK, otro gigante farmacéutico, dijo que la UE debe “regular para el crecimiento y la competitividad” porque las empresas “tienen opciones sobre dónde enfocar nuestro capital y recursos”.
La presión para debilitar las protecciones de exclusividad del mercado podría desanimar a las empresas a investigar y lanzar tratamientos en Europa, advirtió la directora ejecutiva de GSK, Emma Walmsley.