Según los informes, un ensayo en humanos realizado en el estado de Washington para investigar un medicamento prometedor diseñado para combatir el COVID-19 va mejor de lo esperado, y es posible que un puñado de pacientes infectados, probablemente trabajadores de la salud, puedan recibir el medicamento en otoño. .
Stephane Bancel, director ejecutivo de biotecnología, le dijo a Goldman Sachs el viernes que mRNA-1273 podría ponerse a disposición de unos pocos pacientes, probablemente trabajadores de la salud que padecen COVID-19, bajo una autorización de uso de emergencia, según un comunicado de la compañía elegida. subido por Bloomberg.
La vacuna fue desarrollada en asociación con Moderna y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, y las pruebas en humanos comenzaron a principios de este mes.
Moderna está aumentando la producción, por lo que está lista para producir millones de dosis de su vacuna experimental si se encuentra que la vacuna es útil para curar y prevenir el virus. No se espera una vacuna disponible comercialmente durante al menos un año.
Los científicos israelíes en las últimas semanas habían afirmado que podrían tener un virus listo en cuestión de semanas o meses, aunque estas afirmaciones se han desmentido en gran medida. Aún así, más de 20 compañías están compitiendo para producir una cura para el nuevo coronavirus.
Un artículo reciente de the Jerusalem Post describió las compañías detrás de algunos de los esfuerzos más prometedores para desarrollar un tratamiento o vacuna.
Moderna
La primera dosis de la vacuna de coronavirus mRNA-1273, desarrollada por los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. (NIH) y el equipo de investigación de enfermedades infecciosas de Moderna, se le dio al primer participante en su estudio de Fase 1 el 16 de marzo. El ensayo de la vacuna, basado en estudios previos de SARS y MERS, está destinado a proporcionar datos sobre la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna, y se espera que inscriba a 45 voluntarios adultos sanos durante seis semanas.
La compañía de descubrimiento de medicamentos con sede en Cambridge, Massachusetts, enfatizó que "todavía es temprano en la historia", sin medicamentos aprobados hasta la fecha que emerjan de su programa de vacunas y sin ensayos previos en humanos. Los ensayos actuales se llevan a cabo en el Kaiser Permanente Washington Health Research Institute en Seattle.
El Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas del NIH, describió el estudio como "un primer paso importante para" encontrar una vacuna segura y efectiva.
CanSino Biologics
Las autoridades en China otorgaron la aprobación la semana pasada para los ensayos clínicos de fase 1 de una vacuna de coronavirus desarrollada por investigadores de CanSino Biologics con sede en Tianjin y la Academia de Ciencias Médicas Militares.
Las pruebas de Ad5-nCoV en animales, según los investigadores, mostraron que el candidato a la vacuna puede inducir una respuesta inmune fuerte y demostró un buen perfil de seguridad. La evaluación preliminar para el primer estudio en humanos ya ha comenzado, y se espera que inscriba a 108 participantes sanos en el Hospital Tongji de Wuhan.
"Tras comprometerse a proporcionar un apoyo incondicional para luchar contra la epidemia mundial, CanSinoBIO está decidido a lanzar nuestro candidato a producto de vacuna lo antes posible sin comprometer la calidad y la seguridad", dijo el presidente y CEO de CanSino, Xuefeng Yu.
MIGAL
Ubicado en Kiryat Shmona, el Instituto de Investigación MIGAL – Galilea está trabajando para adaptar una vacuna desarrollada inicialmente para prevenir el Virus de la Bronquitis Infecciosa (VBI) en aves de corral.
Financiado por el gobierno, el instituto elogió un "avance científico que conducirá a la creación rápida de una vacuna contra el coronavirus" a fines de febrero, basado en la similitud genética entre el coronavirus aviar y el nuevo coronavirus. Pruebas en humanos de la vacuna oral, El instituto dijo que se espera que comience dentro de ocho a 10 semanas, y se espera la aprobación de seguridad dentro de 90 días.
"Actualmente estamos en intensas conversaciones con socios potenciales que pueden ayudar a acelerar la fase de pruebas en humanos y acelerar la finalización del desarrollo del producto final y las actividades reguladoras", dijo el CEO de MIGAL, David Zigdon.
INOVIO Pharmaceuticals
INOVIO, con sede en Pensilvania, anunció la recepción de una nueva donación de $ 5 millones de la Fundación Bill y Melinda Gates el 12 de marzo para acelerar las pruebas de su nueva vacuna de ADN para COVID-19, conocida como INO-4800.
Actualmente en estudios preclínicos, INOVIO planea avanzar a los ensayos clínicos de Fase 1 de EE. UU. El próximo mes, respaldado por hasta $ 9 millones. en financiación de la Coalición para las innovaciones de preparación para epidemias. La compañía dice que su objetivo es entregar un millón de dosis de INO-4900 y dispositivos de entrega intradérmicos de mano para administrarlos a fines de 2020.
"Nuestro equipo de expertos en vacunas está trabajando las 24 horas para avanzar INO-4800 y esperamos atraer alianzas adicionales para acelerar su desarrollo para satisfacer esta urgente necesidad de salud global", dijo el Dr. J. Joseph Kim, presidente y CEO de INOVIO.
CureVac
Según se informa, el objetivo de un intento de adquisición por parte del presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, la compañía biofarmacéutica alemana CureVac anunció que está aprovechando su plataforma de medicamentos basada en ARNm para producir una vacuna contra el nuevo coronavirus.
La Comisión Europea ha ofrecido hasta 80 millones de euros de apoyo financiero a CureVac, que planea lanzar pruebas clínicas en junio de 2020. Si se demuestra, dijo la comisión, podrían producirse millones de dosis de vacunas a bajo costo en las instalaciones de producción existentes de la compañía.
"La combinación de la ciencia del ARNm, la comprensión de la enfermedad, la formulación y la experiencia en producción hacen que CureVac sea un jugador único para luchar contra cualquier enfermedad infecciosa, sin importar si es estacional o pandémica", dijo Mariola Fotin-Mleczek, CTO de CureVac.
BioNTech
La compañía alemana de inmunoterapia BioNTech y el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer firmaron una carta de intención la semana pasada para codificar y distribuir una vacuna basada en ARNm contra el nuevo coronavirus. La asociación, formada originalmente en 2018 para desarrollar vacunas contra la gripe, acelerará el programa de vacuna COVID-19 de BioNTech BNT162, que se espera que ingrese a la clínica a fines de abril.
Justo un día antes, la compañía con sede en Mainz anunció una colaboración de desarrollo estratégico y comercialización con Fosun Pharma para avanzar su vacuna de ARNm en China. Fosun Pharma pagará a BioNTech hasta $ 135 millones. en pagos de hitos e inversiones futuras por adelantado y potenciales.
"Sentimos el deber de explotar toda nuestra experiencia en tecnología e inmunoterapia para ayudar a abordar la emergencia pandémica de COVID-19", dijo el fundador y CEO de BioNTech, Prof. Ugur Sahin, y agregó que la compañía también está trabajando en un enfoque terapéutico novedoso para pacientes que tienen Ya ha sido infectado. Los detalles, dijo, serán revelados "en las próximas semanas".
Fuente: El Jerusalem Post