Moderna confirmó el lunes que su vacuna contra el coronavirus tiene una efectividad del 94.1 por ciento, y hasta un 100 por ciento de efectividad para prevenir casos graves de COVID-19.
En un comunicado de prensa, la compañía estadounidense escribió que enviará solicitudes de autorización de comercialización condicional a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y una autorización de uso de emergencia a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) tan pronto c omo hoy.
La compañía también planea presentarse para una precalificación o listado de uso de emergencia con la Organización Mundial de la Salud (OMS), así como enviar los datos de su ensayo de fase 3 a una revista revisada por pares.
Los nuevos números de hoy se basan en un nuevo análisis de ensayos clínicos de fase 3 a gran escala. Descubrieron que 185 personas que recibieron la vacuna placebo contrajeron COVID-19, mientras que solo 11 que recibieron la vacuna Moderna lo hicieron. Nadie que recibió el golpe de Moderna desarrolló un caso severo de COVID-19.
La Comisión Europea ha firmado un acuerdo con la empresa estadounidense para comprar hasta 180 millones de dosis de la vacuna, mientras que el Reino Unido tiene un acuerdo por 7 millones.
La compañía estima que podrá producir 20 millones de dosis para fin de año en Estados Unidos, pero ha dicho que no podrá suministrar a Europa hasta 2021.
Los expertos acogieron con satisfacción la noticia, que confirmó efectivamente lo que Moderna informó hace dos semanas. Es de destacar que nadie que recibió la vacuna se enfermó con un caso grave de COVID-19, y que se había probado en un grupo diverso de personas.
Sin embargo, Stephen Evans, profesor de farmacoepidemiología en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, señaló que la tasa de eficacia del 94 por ciento es una “mejor estimación”. Debido a la incertidumbre estadística, la eficacia podría rondar el 87 por ciento.
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Noticia original: https://www.politico.eu/article/moderna-to-apply-to-ema-today-for-coronavirus-vax-authorization/?utm_source=RSS_Feed&utm_medium=RSS&utm_campaign=RSS_Syndication