Un ensayo de fase 3 encontró que una nueva vacuna contra la enfermedad meningocócica es segura y eficaz y también induce una fuerte respuesta inmune en cinco cepas de bacterias meningocócicas. El Los resultados se publicaron el 24 de mayo en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra. La vacuna podría ser una herramienta útil para eliminar la meningitis en países africanos, incluidas partes de Senegal, Malí y Etiopía.
[Related: A once-forgotten antibiotic could be a new weapon against drug-resistant infections.]
La enfermedad meningocócica es una causa de meningitis y envenenamiento de la sangre. Según la Organización Mundial de la Salud
El ensayo comparó la respuesta inmune generada por una nueva vacuna pentavalente, o 5 en 1, llamada NmCV-5 con la de la vacuna tetravalente, o 4 en 1, MenACWY-D autorizada. Los participantes incluyeron 1.800 jóvenes sanos de dos a 29 años en Malí y Gambia en África occidental. Las vacunas se realizaron en junio de 2021 y el ensayo no encontró ningún problema de seguridad con NmCV-5.
Después de 28 días, las respuestas inmunitarias generadas por una dosis de NmCV-5 fueron generalmente más altas que las generadas por la vacuna 4 en 1 en todos los grupos de edad. La vacuna 5 en 1 también indujo una fuerte respuesta inmunitaria en las cepas de bacterias meningocócicas A, C, W e Y y la cepa X emergente. Actualmente, no existe una vacuna autorizada contra la cepa X, que puede ser la causa de las epidemias de meningitis en el África subsahariana.
“La meningitis es una enfermedad mortal con la capacidad de propagarse como un reguero de pólvora en caso de un brote, esto afecta a personas de todas las edades, especialmente dentro del región del cinturón de meningitis”, la coautora del estudio Ama Umesi dijo en un comunicado. Umesi es coordinadora de ensayos clínicos y médica de la Unidad de Gambia del Consejo de Investigación Médica en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres.
“La preparación ante epidemias es el camino a seguir para proporcionar vacunas disponibles, asequibles y accesibles relevantes para las regiones propensas a los brotes de meningitis. Tener vacunas contra la meningitis debería ser una prioridad de salud pública para prevenir resultados catastróficos durante un brote y sería un punto de inflexión en la lucha contra la meningitis”, dijo Umensi.
Los problemas con el suministro y la asequibilidad han limitado el uso de las vacunas meningocócicas 4 en 1 en un parte del África subsahariana llamada cinturón de la meningitis. Esta región tiene un alto riesgo de epidemias de meningitis meningocócica y neumocócica. La vacuna NmCV-5 fue desarrollada por el Serum Institute of India y PATH, la división global de la fundación Bill & Melinda Gates. sigue el exitoso proyecto de vacuna contra la meningitis que desarrolló una vacuna meningocócica A eficaz llamada MenAfriVac.
[Related: Ghana is the first country to approve Oxford’s malaria vaccine.]
Según el estudio, la nueva vacuna NmCV-5 puede estar disponible a un costo menor que las vacunas 4 en 1 existentes con métodos de producción más rentables. El ensayo fue diseñado para proporcionar a la Organización Mundial de la Salud la evidencia necesita licenciar la nueva vacuna para el control de epidemias en el futuro.
“Como investigador en el continente, tengo la esperanza de que las vacunas relevantes para las cepas comunes dentro de la región del cinturón de meningitis estén disponibles para intervenciones oportunas debido a la colaboración y el trabajo en equipo de ensayos multicéntricos como el nuestro”, dijo Umesi. “Juntos podemos vencer la meningitis”, dijo Umesi.