Pfizer busca acelerar la aprobación de una tercera dosis de refuerzo de su vacuna covid-19 y solicitará una autorización de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. En agosto., Dijo el jefe de investigación de Pfizer, Mikael Dolsten, en una entrevista el jueves con Bloomberg.
Los datos iniciales de estudios en huma nos han sido prometedores, dijo, y muestran que una tercera dosis no solo es segura sino que puede enormemente incrementar protección inmunológica contra el virus. Los resultados indican que una tercera dosis puede subir neutralizando los niveles de anticuerpos de cinco a diez veces en comparación con la vacuna original. Una vez que Pfizer haya recopilado más datos, planea pedirle a la FDA que autorice una inyección de refuerzo que podría administrarse. a los pacientes de seis a ocho meses después de recibir sus dos dosis originales. La empresa, que produce la vacuna en asociación con BioNTech, también está en conversaciones con reguladores de la Unión Europea y otros países sobre sus resultados hasta ahora.
Los resultados de Pfizer se basan en una cohorte inicial de aproximadamente 10 a 20 personas que recibieron el refuerzo, y “el conjunto de datos es tan claro que tenemos plena confianza en que el estudio completo reproducirá esto”, según Dolsten.
“Hay mucho miedo y preocupación” sobre las variantes, dijo al medio. “Confiamos en que tal impulso será altamente efectivo contra el Dvariante elta “.
Con nuevas cepas del virus extendiéndose rápidamente, incluido el ultratransmisible Variante delta, ha generado una creciente preocupación sobre la eficacia del covid-19 existente vacunas y cómo lo harán resistir contra estos y el futuro mutaciones. Israel funcionarios de salud recientemente liberado nuevo datos lo que indica que, entre los completamente vacunados, la vacuna Pfizer es alrededor del 64% de efectividad para prevenir cualquier infección de Delta y 94% efectivo para prevenir enfermedades graves de la variante, aunque estos resultados aún no han sido examinados por científicos externos.
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En su entrevista con Bloomberg, Dolsten dijo que Pfizer interpreta la hallazgos como una señal de que la población niveles de anticuerpos en sangre han caído desde que los funcionarios comenzó a implementar vacunas a principios de año.
“Cuando se tienen niveles bajos de un anticuerpo en la sangre, los virus que son altamente contagiosos pueden volver a infectar y causar una enfermedad leve”, dijo.
Añadió que Pfizer planea iniciar pruebas en humanos de un nuevo refuerzo diseñado específicamente para combatir la variante Delta, aunque es poco probable que se necesite esta vacuna personalizada dada la eficacia de la vacuna existente. obras contra esta nueva cepa.
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