La FDA ha estado trabajando para adaptar sus políticas y restricciones para responder a la creciente necesidad de soluciones no convencionales como la escasez de equipos médicos necesarios para tratar a los pacientes con COVID-19. Un grupo de médicos, ingenieros e investigadores médicos de UC Berkeley, UCSF y hospitales en funcionamiento ha ideado una solución creativa para la escasez de ventiladores que esperan cumpla con los estándares de la FDA para la autorización de uso de emergencia (EUA), trabajando con hardware fácilmente disponible y un arsenal del equipo de respiración médica que descansa principalmente sin usar debajo de nuestras narices.
El grupo, que incluye médicos de atención pulmonar, profesores de medicina e ingeniería, y muchos más, se autodenomina el Equipo de respuesta rápida del ventilador COVID-19, y juntos han descubierto una forma de modificar las máquinas CPAP existentes que generalmente se usan para tratar la apnea del sueño para que actúen como los tipos de ventiladores necesarios para la intubación para mantener a los pacientes graves con COVID-19 respirando en la UCI.
Las máquinas para la apnea del sueño no están diseñadas para un uso continuo con pacientes que no pueden respirar por sí mismos; básicamente se aseguran de que las vías respiratorias del paciente no se bloqueen durante el sueño, lo que mantiene los niveles de oxígeno y evita los despertares y ronquidos no deseados. El grupo detrás de esta nueva modificación de CPAP ha adaptado el hardware utilizando un tubo que se puede usar para la intubación, dirigido por el Dr. Ajay Dharia, un médico de atención crítica enfocado en problemas pulmonares en las UCI en tres hospitales del Área de la Bahía, así como una ingeniería graduado de la UC Berkeley.
Ya, el La FDA ha emitido una guía indicando que las instalaciones y los profesionales de la salud deben considerar el uso de dispositivos de respiración no diseñados para su uso como ventiladores en caso de necesidad urgente, por lo que el Equipo de Respuesta Rápida del Ventilador ya tiene cierto margen de maniobra en su enfoque. Sin embargo, todavía está buscando una autorización de emergencia de la agencia, porque le gustaría trabajar con proveedores y fabricantes a gran escala para comenzar a producir grandes cantidades de las modificaciones requeridas.
También cuenta con la ayuda de personas u organizaciones que deseen donar máquinas de CPAP o apnea del sueño que no se utilizan actualmente para ayudar con el suministro del hardware base necesario para fabricar los ventiladores modificados. Cualquier persona interesada en eso puede ver su sitio web para más información.
