Un panel de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Ha votado para recomendar que el gobierno autorice la píldora antiviral molnupiravir de Merck para pacientes con covid-19 de alto riesgo.

Las noticias: Un panel de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Ha votado por 13 a 10 para recomendar que el gobierno autorice la píldora antiviral de Merck para los pacientes con covid-19 temprano que tienen un alto riesgo de infección grave. Se ha demostrado que el medicamento, llamado molnupiravir, reduce el riesgo de hospitalización y muerte, aunque menos de lo que se pensaba anteriormente. Los resultados iniciales de octubre encontraron que redujo el riesgo de hospitalización o muerte en un 50% cuando se administró a 755 voluntarios no vacunados que estaban levemente a moderadamente enfermos con covid-19 y tenían al menos un factor de riesgo de enfermedad grave. La semana pasada, con datos actualizados de 1.433 pacientes, esa cifra se redujo al 30%. “La eficacia de este producto no es abrumadoramente buena”, dijo el miembro del panel David Hardy.

Falta de consenso: La cercanía de la votación se debió a preocupaciones sobre el cambio en los datos de eficacia del fármaco, pero también por su seguridad. James Hildreth, director ejecutivo de Meharry Medical College y uno de los miembros del panel, dijo

votó no porque le preocupaba que el uso de molnupiravir pudiera, teóricamente, conducir a nuevas variantes del covid-19. Otro panelistas, sin embargo, argumentó que el riesgo general era lo suficientemente pequeño como para aprobarlo.

Quién puede tomarlo: Si está autorizado, el medicamento se recetará a personas de alto riesgo que hayan comenzado a experimentar síntomas para que lo tomen dos veces al día en casa durante cinco días. Decenas de millones de estadounidenses que son mayores o tienen condiciones médicas subyacentes calificarían y tendrían que comenzar a tomarlo dentro de los cinco días posteriores a la aparición de los síntomas. El comité recomendó restricciones estrictas sobre el uso de molnupiravir en mujeres embarazadas, dadas las preocupaciones sobre los posibles efectos secundarios.

Que sigue: En las próximas semanas, la FDA evaluará una píldora similar de Pfizer que parece ser significativamente más efectiva que la de Merck, reduciendo el riesgo de hospitalización o muerte dentro de los mismos grupos de pacientes en un 89%. La esperanza es que estos medicamentos puedan proporcionar nuevas armas prometedoras en nuestro arsenal contra el covid, especialmente porque se almacenan fácilmente y se pueden tomar en casa. El gobierno de los Estados Unidos ya ha gastado miles de millones de dólares para asegurar grandes suministros de ambas nuevas píldoras.

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