Una nueva clase de medicamentos para la migraña podría hacer un "gran diferencia"Para aquellos que necesitan ayuda desesperadamente.
El medicamento ubrogepante aún no ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, pero un ensayo clínico a gran escala sugiere que esta píldora oral podría funcionar de manera segura donde otros tratamientos no lo hacen.
Dentro de las dos horas posteriores a la toma, los investigadores descubrieron que el ubrogepante podía detener una migraña severa, con un rendimiento significativamente mejor que un placebo y con menos riesgos que otras drogas.
"Tener ubrogepant como un nuevo medicamento potencial para el tratamiento agudo de la migraña proporcionará la innovación muy necesaria para una enfermedad que causa el tiempo perdido para millones de personas". dice neurólogo Richard Lipton, consultor de Allergan, la compañía farmacéutica que patrocina el ensayo.
Una migraña debilitante es más que un simple dolor de cabeza, y es mucho más difícil de tratar para los médicos. En los EE. UU., Más de 38 millones de personas padecen esta enfermedad neurológica, y las encuestas muestran menos de un tercio
Cuando se trata de un tratamiento efectivo y seguro, cada paciente es un poco diferente
Desde la década de 1990, los triptanes han seguido siendo la clase más popular de medicamentos para la migraña en los casos en que los medicamentos de venta libre simplemente no funcionan.
Pero aunque los triptanos pueden ayudar a reducir el dolor y la inflamación, también contraen los vasos sanguíneos del cuerpo. Como resultado, estos medicamentos no son seguros para las personas con altos riesgos de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular
Aun así, no ha habido ningún tratamiento nuevo para las migrañas agudas en mucho tiempo. De hecho, la FDA aprobó recientemente una nueva clase de medicamentos, llamados gepantes, que pueden ayudar a detener los dolores de cabeza severos antes de que incluso comiencen.
A diferencia de los triptanos, que atacan a la serotonina en el cerebro, los gepantes usan anticuerpos monoclonales para atacar una molécula llamada péptido relacionado con el gen de calcitonina (CGRP) que tiene un papel conocido en migrañas
Hasta ahora, solo tres inhibidores de CGRP tienen sido aprobado por la FDA y todas estas son inyecciones. Si se considera que el ubrogepante es lo suficientemente seguro y efectivo, será uno de los primeros gepantes orales que pueden prevenir las migrañas agudas.
En un ensayo clínico de fase 3, que fue aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, los investigadores probaron dos dosis diferentes de ubrogepant en 1,686 pacientes, todos los cuales informaron migrañas entre 2 y 8 veces al mes.
Los participantes recibieron una tableta de ubrogepant que contenía 50 mg, 25 mg o un placebo. Durante el juicio, se les indicó que tomaran una tableta lo antes posible, o dentro de las 4 horas posteriores a la aparición de una migraña moderada o grave.
Si esa dosis inicial no fue suficiente para detener el dolor, se permitió una segunda dosis, y se asignó al azar para que el paciente recibiera un placebo o una dosis repetida de ubrogepant. La 'medicación de rescate', como acetaminofeno, AINE, opioides, antieméticos o triptanos, solo se usó en los casos en que ambas dosis no funcionaron.
De todos los que tomaron la dosis más baja y más alta de ubrogepant, más del 20 por ciento no presentaron dolor en dos horas. En comparación, el placebo alivió solo el 14 por ciento.
Deshacerse de los síntomas más molestos fue un poco más difícil y requirió una dosis más alta de ubrogepant. En este caso, solo aquellos que tomaron 50 mg tuvieron una mejoría significativa que aquellos que tomaron el placebo.
"Los resultados actuales indican que 50 mg de ubrogepante tienen el potencial de abordar objetivos clave de tratamiento en el tratamiento agudo de la migraña", Lipton y sus colegas escribir.
"El mecanismo de acción de Ubrogepant puede hacer que sea una opción para las personas que no responden a los medicamentos disponibles actualmente".
Es un medicamento efectivo, pero no es tan impresionante como otros medicamentos que ya están en el mercado. Investigaciones anteriores, por ejemplo, han demostrado que en una hora, los triptanos pueden mostrar tasas de respuesta seguras y efectivas en hasta el 70 por ciento de los pacientes.
El neurólogo Stephen Silberstein que no participó en el estudio. dicho CNN dice que si bien los ubrogepants pueden ser útiles para aquellos que no pueden tolerar los triptanes, no son mejores y no son una cura mágica.
En cambio, es mejor considerar a los ubrogepantes como un nuevo y prometedor modo de tratamiento para aquellos pacientes que han pasado desapercibidos.
"Por primera vez en mucho tiempo hemos pasado de la ausencia de noticias a muchas buenas noticias", Silberstein escribió en una reciente revisión de la investigación.
"Hemos recurrido a estos nuevos medicamentos para el tratamiento agudo de la migraña, y tenemos nuevos medicamentos para la prevención de la migraña".
Se necesitará más investigación para evaluar la seguridad a largo plazo de estos medicamentos, pero de acuerdo con Lipton, La aprobación de la FDA podría llegar tan pronto como el próximo mes.
Este estudio fue publicado en Jamaica.