Wegovy y Ozempic parecen ser menos peligrosos de lo que se temía, dice la FDA

Una clase popular de medicamentos para la pérdida de peso y la diabetes parece ser más segura de lo que se temía, al menos hasta ahora. Esta semana, la Administración de Alimentos y Medicamentos anunció que no ha encontrado evidencia convincente de que Wegovy, Ozempic y otros medicamentos GLP-1 puedan causar pensamientos o conductas suicidas, una preocupación que surgió por primera vez el año pasado. Sin embargo, la FDA aún no ha descartado definitivamente una posible conexión y todavía está realizando más investigaciones sobre el asunto.

En el verano de 2023, los reguladores sanitarios de Islandia, el Reino Unido y la Unión Europea Anunciado

que habían recibido informes de casos que vinculaban el uso de medicamentos GLP-1 con la ideación suicida y que, en respuesta, realizarían una revisión de estos medicamentos. A principios de enero, la FDA actualizado su lista pública de posibles nuevos riesgos de seguridad asociados con medicamentos aprobados incluye también un posible vínculo entre el uso de GLP-1 y una mayor ideación (junto con otros dos posibles efectos secundarios, la caída del cabello y la aspiración de alimentos).

Pero la FDA ha estado realizando su propia revisión de los datos disponibles durante meses, según la agencia. Esta revisión implicó analizar datos de ensayos clínicos a gran escala de estos medicamentos, así como informes posteriores a la comercialización presentados al Sistema de notificación de eventos adversos de la FDA (FAERS). Y por el momento, la FDA no ve nada alarmante.

“La evaluación preliminar de la FDA no ha encontrado evidencia de que el uso de estos medicamentos cause pensamientos o acciones suicidas”, dijo la agencia en un declaración lanzado el jueves.

Los medicamentos GLP-1 se han utilizado durante décadas para ayudar a las personas a controlar la diabetes tipo 2. Más recientemente, los medicamentos semaglutida (vendidos bajo las marcas Ozempic y Wegovy) y tirzepatida (Mounjaro y Zepbound) se han adaptado a la próxima generación de medicamentos para la obesidad

—medicamentos que han sido mucho más efectivos para ayudar a las personas a perder peso que la dieta y el ejercicio por sí solos, así como en comparación con los medicamentos más antiguos para la obesidad. El último fármaco, Zepbound de Eli Lilly, fue aprobado por la FDA para la obesidad el otoño pasado.

Se sabe que esta clase de medicamento causa efectos secundarios gastrointestinales comunes, como náuseas, vómitos y estreñimiento, que pueden disminuir con el tiempo. Y desde el debut de los medicamentos, algunos pacientes y médicos han informado probablemente complicaciones raras pero graves posiblemente vinculados a su uso, como gastroparesia (parálisis del estómago), pancreatitis e íleo (obstrucción intestinal), entre otros. En septiembre pasado, la FDA consideró que estos informes eran lo suficientemente creíbles como para actualizar su etiquetado de Wegovy y Ozempic menciona el posible riesgo de íleo, aunque no lo confirmó como un efecto secundario establecido.

La FDA señala que el riesgo de suicidio ya se analiza en el etiquetado actual de los medicamentos GLP-1, aunque esto se basa en gran medida en evidencia que vincula los medicamentos más antiguos para bajar de peso con la ideación suicida. Y todavía es posible que la agencia eventualmente encuentre un vínculo causal genuino entre los dos. Pero apenas la semana pasada, investigadores de otros lugares publicado un artículo en Nature Medicine que encontró que las personas que tomaban semaglutida tenían en realidad menos probabilidades de tener ideas suicidas que las que tomaban otros medicamentos para bajar de peso.

Por ahora, la FDA recomienda que nadie deje de tomar GLP-1 sin antes hablar con su médico. También pide a los médicos que controlen y soliciten a los pacientes que informen sobre “depresión nueva o que empeora, pensamientos suicidas o cualquier cambio inusual en el estado de ánimo o el comportamiento” después del uso de GLP-1.