Los resultados de una investigación de nueve meses realizada por los reguladores de salud de la Unión Europea deberían ser reconfortantes para cualquiera que tome Ozempic y otros medicamentos similares para tratar la diabetes tipo 2 y/o la obesidad. Los funcionarios de la UE dijeron el viernes que no lograron encontrar evidencia de un vínculo causal entre los medicamentos GLP-1 y un mayor riesgo de suicidio o ideación suicida.
El verano pasado, los reguladores sanitarios de Islandia, el Reino Unido y la UE anunciaron que habían recibido informes de casos que vinculaban el uso de fármacos GLP-1 con la ideación suicida. Los medicamentos mencionados en estos informes fueron liraglutida y semaglutida, el último de los cuales es el primero de una nueva generación mucho más efectiva
En respuesta a estos informes, la Agencia Europea de Medicamentos (la versión de la UE de la Administración de Alimentos y Medicamentos) anunció que nombraría miembros de su Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia para realizar una revisión de estos y otros medicamentos GLP-1. Los hallazgos de la revisión se detallaron durante la última reunión del PRAC celebrada esta semana y son muy tranquilizadores.
“El PRAC ha concluido que la evidencia disponible no respalda una asociación causal entre los agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) (dulaglutida, exenatida, liraglutida, lixisenatida y semaglutida) y pensamientos y acciones suicidas y autolesivos. ”, anunció la EMA en un comunicado. liberado Viernes.
Para llegar a estas conclusiones, los autores de la revisión analizaron informes de casos, datos recopilados de los fabricantes de medicamentos y los resultados de un estudio. estudio reciente de registros médicos electrónicos (uno que no logró encontrar un vínculo entre el suicidio y el uso de GLP-1). La EMA también realizó un análisis separado de los registros médicos que se centró específicamente en las personas que tomaban GLP-1 para su diabetes tipo 2 y tampoco encontró ningún vínculo.
La investigación de la EMA es la segunda investigación reciente realizada por los reguladores de salud para eliminar el vínculo de los medicamentos GLP-1 con el suicidio. En enero, la FDA reportado que su evaluación preliminar no había encontrado evidencia de un mayor riesgo de suicidio. Y algunas investigaciones recientes incluso han sugerido que los medicamentos GLP-1 podrían tener beneficios para la salud mental, como un artículo publicado en febrero que encontró que el uso de GLP-1 estaba relacionado con tasas más bajas de ansiedad y depresión.
Por supuesto, los GLP-1 tienen sus inconvenientes. Por ejemplo, suelen provocar náuseas y otros síntomas gastrointestinales. También han sido vinculados con otros probables complicaciones raras pero graves como la gastroparesia. Y como ocurre con todos los medicamentos, no todas las personas que podrían beneficiarse al tomarlos responderán o podrán tolerar los efectos secundarios.
La FDA dijo en enero que todavía está ultimando los resultados de su investigación. Y la EMA dijo el viernes que los fabricantes de medicamentos GLP-1 continuarán monitoreando sus datos para detectar estas y otras complicaciones potenciales e informarán cualquier hallazgo nuevo como parte de las prácticas de seguridad estándar posteriores a la aprobación.