La FDA considera autorizar una segunda inyección de refuerzo: informe

Imagen del artículo titulado Según se informa, la FDA está considerando aprobar una segunda inyección de refuerzo para este otoño

Foto: scott olson (imágenes falsas)

Este otoño, es posible que pueda recibir una segunda vacuna de refuerzo contra el covid-19 junto con su vacuna anual contra la influenza.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha comenzado a revisar los datos para decidir si autoriza una segunda dosis de refuerzo de las vacunas de ARN mensajero de Pfizer y su socio BioNTech y de Moderna, el periodico de Wall Street informó el sábado, citando a personas familiarizadas con el asunto.

Según el informe del Journal, los reguladores también están sopesando si este cuarto refuerzo podría ser el comienzo de una vacunación anual contra el covid-19. En cuanto a la línea de tiempo de otoño, se piensa que debido a que muchas personas ya reciben su vacuna anual contra la gripe en el otoño, es posible que también estén más dispuestas a recibir una vacuna anual contra el covid-19. Sin embargo, una persona familiarizada con el asunto le dijo al medio que ninguna decisión es definitiva en este momento, y si surge una nueva variante, puede ser necesario implementar disparos de refuerzo adicionales antes.

La planificación aún se encuentra en las primeras etapas, y sería necesario resolver varios problemas antes de que los reguladores de la salud avancen con el proceso. La autorización dependería de las determinaciones de si el segundo refuerzo debe autorizarse para todos los adultos o limitarse a ciertas poblaciones de alto riesgo, como los ancianos, así como si otra dosis de refuerzo debe estar dirigida a la variante de Omicron o formularse de manera diferente, una de las dijeron al Journal personas familiarizadas con el asunto.

Entre otros datos, la investigación en curso debería demostrar que una cuarta dosis mejoró significativamente las defensas inmunológicas de las personas que han disminuido en los meses posteriores al primer refuerzo y reduciría el riesgo de desarrollar problemas de salud graves y sintomáticos a causa del virus. Los investigadores también han estado debatiendo si sería necesaria una cuarta dosis para proteger contra Omicron y cualquier nueva variante de coronavirus altamente transmisible que pueda surgir en el futuro, informa el Journal.

El gobierno de Israel ha ya autorizado el uso de cuatro dosis de vacunas para ciertos grupos de edad, personas con condiciones de salud subyacentes y trabajadores de la salud. La decisión siguió primeros resultados prometedores del Ministerio de Salud de Israel que un cuarto pinchazo aumentó considerablemente el número de anticuerpos en individuos y resultó eficaz contra la variante Omicron.

En enero, la FDA modificó la autorización de uso de emergencia para las vacunas covid-19, reduciendo el intervalo para recibir una dosis de refuerzo después de recibir la vacuna a cinco meses, en lugar de seis, en un intento por reforzar las defensas inmunitarias contra la variante Omicron.

“El país se encuentra en medio de una ola de la variante omicron altamente contagiosa, que se propaga más rápidamente que el virus SARS-CoV-2 original y otras variantes que han surgido”, dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluación de Productos Biológicos de la FDA. y la investigación, en el momento. “La vacunación es nuestra mejor defensa contra el covid-19, incluidas las variantes circulantes, y acortar el tiempo entre la finalización de una serie primaria y una dosis de refuerzo puede ayudar a reducir la disminución de la inmunidad”.

Hasta la fecha, EE. UU. ha informado más de 78 millones de casos de coronavirus y 934,582 muertes, según investigadores de Johns Hopkins. Un aumento en los casos causados ​​por la variante Omicron altamente transmisible finalmente ha comenzó a mostrar signos de ceder en las últimas semanas, aunque la tasa diaria de nuevos casos continúa superando cualquier aumento anterior.

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