El 11 de mayo, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) anunció nuevas regulaciones sobre la donación de sangre que allanan el camino para que más hombres bisexuales y homosexuales donen sangre. la agencia reguladora finalizó un nuevo conjunto de reglas basadas en el riesgo para la donación de sangre. A los posibles donantes se les hará el mismo conjunto de preguntas durante la selección de donantes, independientemente de su orientación sexual o sexo en el futuro.
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Las nuevas reglas alejan a EE. UU. de una política restrictiva y obsoleta que solo se aplicaba a hombres que tienen sexo con hombres (HSH) y mujeres que tienen sexo con HSH. Según la FDA
“La FDA ha trabajado diligentemente para evaluar nuestras políticas y asegurarse de que tuviéramos la evidencia científica para respaldar la evaluación de riesgos individuales para la elegibilidad de los donantes, manteniendo las garantías adecuadas para proteger a los receptores de productos sanguíneos. La implementación de estas recomendaciones representará un hito importante para la agencia y la comunidad LGBTQI+”, dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA. en una oracion
En los últimos años, la FDA ha comenzado a considerar flexibilizar las reglas de donación de sangre para hombres homosexuales y bisexuales, quienes en los últimos años enfrentaron una prohibición de donación de sangre de por vida. Muchos científicos y organizaciones LGBTQIA+ dicen que esta política fue discriminatoria y se basó en estigmas obsoletos.
La FDA eliminó la prohibición de por vida de las donaciones de HSH en 2015 y lo reemplazó con un requisito de abstinencia de un año. En 2020, la agencia reguladora acortó ese período de abstinencia
la FDA anteproyecto de recomendaciones más reciente se publicaron en enero de 2023 y se propusieron por primera vez en finales de 2022. Requería que los HSH y las mujeres que tienen relaciones sexuales con HSH esperaran tres meses después del contacto sexual con otros hombres antes de donar sangre. Antes de este borrador de recomendaciones, Sarah Kate Ellis, presidenta y directora ejecutiva de la organización de defensa LGBTQ GLAAD calificó la propuesta de la FDA de“paso importante, nuestra comunidad y los principales expertos médicos no dejarán de abogar para que la FDA levante todas las restricciones contra los candidatos a donantes de sangre LGBTQ calificados”.
Los cambios anunciados hoy eliminan las preguntas de evaluación y los aplazamientos de tiempo específicos para HSH y mujeres que tienen sexo con HSH.
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Además, el nuevas preguntas están diseñadas para reducir el riesgo de la transmisión del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) a través de la donación de sangre. La FDA dice que revisó los datos disponibles de otros países con tasas similares de VIH. La agencia ya ha implementado la elegibilidad basada en el riesgo para donaciones de sangre, vigilancia del VIH y pruebas de virus precisas para la seguridad.
Según la FDA, aquellos que toman medicamentos para tratar o prevenir el VIH, como la terapia antirretroviral y la PrEP, no podrán donar. La agencia dice que si bien el VIH no se transmite durante las relaciones sexuales en personas cuyos niveles virales son indetectables, esto no se aplica a la donación de sangre. Esto se debe a que la sangre se transfunde directamente en una vena durante una transfusión que involucra un mayor volumen de líquido, por lo que es inherentemente más riesgoso que el contacto sexual. No recomendaron suspender la PrEP ni otros medicamentos contra el VIH para poder donar sangre.
Para reducir la probabilidad de que alguien con una infección por VIH nueva o no detectada, cualquier persona que reporte una nueva pareja sexual, más de una pareja sexual o sexo anal reciente deberá esperar al menos tres meses antes de donar sangre con estas nuevas reglas.