Los estadounidenses llaman cada vez más a los centros de control de intoxicaciones por semaglutida, el ingrediente activo de los populares medicamentos para bajar de peso Ozempic y Wegovy. La mayoría de estas llamadas parecen referirse a posibles sobredosis de semaglutida y podrían estar relacionadas con un aumento en las versiones compuestas del medicamento, cuya seguridad no ha sido probada y puede venir en dosis que varían mucho de la formulación típica.
La semaglutida fue desarrollada por la empresa farmacéutica danesa Novo Nordisk. Fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para tratar la diabetes tipo 2 en 2017 bajo la marca Ozempic, y luego aprobado en una versión de dosis más alta para tratar la obesidad en 2021 bajo el nombre Wegovy (Ozempic a veces se receta fuera de etiqueta para bajar de peso). también). En los ensayos clínicos de Wegovy, el fármaco ha ayudado a las personas a perder un promedio del 15% de su peso inicial. muy por encima el éxito típico observado con dieta y ejercicio solos o con medicamentos más antiguos para la obesidad.
Sin embargo, ningún tratamiento médico está exento de riesgos y efectos secundarios potenciales. Incluso cuando se toma semaglutida según lo previsto, las personas con frecuencia experimentan problemas gastrointestinales como vómitos y diarrea, aunque estos síntomas tienden a disminuir con el tiempo. Y ahora parece que la gente también se está lastimando por el mal uso accidental de la droga.
El miércoles, CNN publicó un informe detallando un aumento en las llamadas al control de intoxicaciones relacionadas con la semaglutida. Según los Centros de Envenenamiento de Estados Unidos, se realizaron casi 3000 llamadas de este tipo a centros de todo el país entre enero y noviembre de este año, un aumento aparente del 1,500 % en los informes desde 2019.
“A menudo, se trata de una persona que tal vez accidentalmente tomó una dosis doble o tomó la dosis equivocada”, dijo a CNN Kait Brown, directora clínica general de los Centros de Envenenamiento de Estados Unidos.
Tanto Ozempic como Wegovy vienen en plumas precargadas que se utilizan para administrar el medicamento mediante inyecciones subcutáneas una vez a la semana, y las plumas de Ozempic tienen dosis ajustables. Es un diseño que debería ayudar a minimizar el riesgo de sobredosis. Pero los funcionarios sospechan que al menos algunas de estas llamadas al control de intoxicaciones están relacionadas con versiones personalizadas de semaglutida
“Creo que siempre que tenemos que depender de un paciente para discernir cuál es la dosis correcta, para prepararla y luego administrarla, hay más posibilidades de que haya errores”, dijo Brown.
Estos productos, a veces comercializados falsamente como semaglutida “genérica”, pueden utilizar formulaciones no autorizadas del ingrediente base cuya seguridad y eficacia no han sido probadas. Aunque a las farmacias de compuestos se les permite producir medicamentos que enfrentan escasez (un problema que ha afectado los suministros de Wegovy y Ozempic de forma intermitente durante años), la FDA dice que las farmacias no deberían hacerlo utilizando estas formulaciones no aprobadas. La agencia ha advertido explícitamente a los clientes que se mantengan alejados de la semaglutida compuesta y ha ido tras varios distribuidores de estos productos. Novo Nordisk también ha emprendido acciones legales contra spas y otros vendedores.
Sin embargo, es probable que la semaglutida compuesta siga siendo una opción atractiva para muchos debido a su precio habitualmente mucho más bajo. Wegovy puede costar más de $1,000 al mes sin cobertura de seguro, que a menudo no es proporcionada por compañías privadas y no está permitida por pagadores como Medicare. Mientras tanto, la semaglutida compuesta podría costar menos de un tercio de esa cantidad.
Los funcionarios de control de intoxicaciones señalan que incluso las personas que toman semaglutida aprobada a veces pueden cometer errores de dosificación, por lo que cualquiera que tome estos medicamentos debe tener cuidado con su uso. Según los informes de casos y los incidentes registrados por los centros de control de intoxicaciones, los síntomas de una sobredosis de semaglutida pueden incluir: vómitos intensos o prolongados, sensación de aturdimiento o mareos, escalofríos, dolor de cabeza e incluso convulsiones. Y si usted o un ser querido cree que ha sufrido una sobredosis, debe llamar a su centro de control de intoxicaciones local o a la línea directa nacional al 800-222-1222.