- Un medicamento llamado ranitidina puede contener un químico cancerígeno que ya se ha detectado en ciertos medicamentos para la presión arterial.
- La ranitidina es más conocida por la marca Zantac.
- La FDA aún está investigando si el químico está en un nivel lo suficientemente alto como para ser un riesgo para la salud.
- La administración no está recomendando a las personas que eviten el medicamento en este momento.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció hoy que varios medicamentos para la acidez estomacal contienen pequeñas cantidades de un químico cancerígeno llamado N-nitrosodimetilamina (NDMA).
Esto afecta a muchas personas que usan regularmente medicamentos con ranitidina, que se vende como el medicamento de marca Zantac, para prevenir y tratar la acidez estomacal, las úlceras y la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).
La FDA está investigando si los bajos niveles encontrados en los medicamentos con ranitidina crean un riesgo para la salud.
Una vez que la FDA tenga esa información, la compartirá. Pero por ahora, la agencia no recomienda que las personas dejen de tomar ranitidina.
"Aunque la NDMA puede causar daños en grandes cantidades, los niveles que la FDA está encontrando en la ranitidina de las pruebas preliminares apenas superan las cantidades que podría esperar encontrar en los alimentos comunes".
Sanofi, la compañía que fabrica Zantac, está cooperando con la FDA para garantizar que el medicamento sea seguro para los consumidores.
“Sanofi toma en serio la seguridad del paciente y estamos comprometidos a trabajar con la FDA. Zantac OTC (sin receta) ha existido durante más de una década y cumple con todos los requisitos de seguridad especificados para su uso en el mercado OTC ”, dijo un portavoz de Sanofi a Healthline.
Si toma un medicamento con ranitidina, es posible que desee considerar optar por un medicamento diferente, aunque no es necesario en este momento.
La cimetidina, conocida como Tagamet, y la famotidina, o Pepcid, son otros dos tipos de medicamentos de venta libre comúnmente utilizados para tratar la acidez estomacal y el reflujo ácido.
Si tiene una receta, su médico puede recomendar otra opción de tratamiento.
"Si bien Zantac puede resultar seguro a largo plazo, esta última declaración agrega confusión y preocupación, por lo que mi consejo provisional para los pacientes es simple: cambiar a otro medicamento (hay otras opciones) y, por supuesto, confirmar con su médico la necesidad de un antiácido " Dr. David Robbins, dijo el jefe asociado de endoscopia en el Hospital Lenox Hill, en un comunicado.
Dra. Linda Nguyen, un gastroenterólogo de Stanford Health Care en California, tiene consejos similares.
"Según la alerta de la FDA, el problema no parece estar relacionado con la clase de drogas sino debido a contaminantes específicos de la ranitidina", dijo Nguyen a Healthline. “La ranitidina es un bloqueador H2 (histamina-2) que disminuye la acidez en el estómago. Se usa con frecuencia para la acidez estomacal y la dispepsia (malestar estomacal o indigestión). La ranitidina está disponible sin receta y con receta. Hay bloqueadores H2 alternativos disponibles en los Estados Unidos que incluyen famotidina (Pepcid) o cimetidina (Tagamet). Los pacientes deben consultar con su médico o farmacéutico para conversiones de dosis equivalentes ".
NDMA Es un contaminante ambiental que se encuentra en el agua junto con carne, lácteos y vegetales.
Está clasificado como un carcinógeno B2, lo que significa que es un probable carcinógeno humano. Se cree que la exposición a grandes cantidades de NDMA causa cáncer gástrico o colorrectal, según el
Es extremadamente tóxico para el hígado. Incluso pequeñas cantidades pueden ser vinculado al daño hepático.
La sustancia química se utilizó una vez para hacer combustible para cohetes. Hoy en día, el químico solo se usa con fines de investigación en los Estados Unidos, según el Agencia de Protección Ambiental.
También es un subproducto de muchos procesos de fabricación en sitios industriales, incluyendo curtiembres, plantas de fabricación de pesticidas y fabricantes de neumáticos y llantas.
La cloración de las aguas potables y residuales, que las plantas de tratamiento hacen para purificar el agua, también puede crear NDMA involuntariamente.
Desde el año pasado, la FDA ha estado investigando NDMA en ciertos medicamentos para la presión arterial y la insuficiencia cardíaca clasificados como bloqueadores de los receptores de angiotensina II.
En julio, la agencia emitió un puñado de
La FDA estimó que si 8,000 personas tomaran la dosis más alta del valsartán retirado diariamente durante 4 años, solo habría un caso de cáncer adicional de ese grupo de personas.
La FDA enfatizó la importancia de continuar tomando los medicamentos hasta que un proveedor de atención médica pueda recomendar un reemplazo.
Si experimenta algún efecto secundario después de tomar estos medicamentos para la presión arterial o cualquier medicamento para la acidez estomacal con ranitidina, infórmelo a la FDA
La FDA anunció hoy que ciertos medicamentos para la acidez estomacal de ranitidina, incluido Zantac, pueden contener trazas de un químico cancerígeno conocido como N-nitrosodimetilamina (NDMA).
La agencia está investigando los riesgos para la salud asociados con la cantidad de NDMA identificada en los medicamentos y publicará más información a medida que aprenda más.
A partir de ahora, la FDA no recomienda a las personas que dejen de tomar ranitidina, pero quienes deseen cambiar los medicamentos deben hablar con sus médicos sobre otras opciones de tratamiento.