Novo Nordisk AS dijo el martes que un estudio de cinco años de su medicamento para bajar de peso Ozempic ayudó a reducir el riesgo de eventos relacionados con la enfermedad renal en un 24% en personas con diabetes tipo 2.
La empresa danesa anunció los resultados El estudio se denominó Flow después de que se detuviera por recomendación de un comité de seguimiento independiente el 10 de octubre de 2023 tras mostrar resultados exitosos.
El estudio comparó la semaglutida inyectable, que la empresa comercializa con el nombre de Ozempic, con un placebo para evaluar su eficacia en el tratamiento de personas con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica.
Aproximadamente 3533 pacientes participaron en el estudio, que demostró una reducción superior y estadísticamente significativa en la progresión de la enfermedad renal, eventos cardiovasculares adversos importantes y muerte con una dosis de 1,0 mg.
“Además, la superioridad de 1 mg de semaglutida sobre el placebo se confirmó en criterios de valoración secundarios confirmatorios”, dijo la compañía en un comunicado.
En el estudio se encontró que la semaglutida era segura y bien tolerada, en concordancia con estudios previos de 1,0 mg.
“Aproximadamente el 40% de las personas con diabetes tipo 2 padecen enfermedad renal crónica. “Los resultados positivos de FLOW muestran que la semaglutida podría convertirse en la primera opción de tratamiento con GLP-1 para personas con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica”, afirmó Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo de desarrollo de Novo Nordisk NVO.
NOVO.B,
La compañía planea buscar la aprobación regulatoria para una extensión de la etiqueta de Ozempic en los Estados Unidos y la Unión Europea en 2024 y publicará los resultados detallados de Flow en una conferencia científica.
Los analistas de Jefferies dijeron que la cifra, si bien está en línea con las expectativas de una reducción del 25 por ciento en el riesgo renal, podría decepcionar lo que describieron como expectativas “elevadas”.
“En nuestra opinión, puede estar por debajo de las expectativas del mercado”, escribieron los analistas dirigidos por Peter Welford en una nota a los clientes.
“Es importante destacar que estos resultados no amplían la población de GLP-1 a la que se puede dirigir, sino que más bien fortalecen los argumentos a favor de un mayor uso de GLP-1 en la diabetes tipo 2 según nuestro modelo de mercado”, escribieron los analistas.
Jefferies ha otorgado a Novo Nordisk una calificación inferior a la media basándose en la valoración y las tendencias a largo plazo, que incluyen un aumento incierto en el suministro de Wegovy, en referencia al otro medicamento de la compañía para la diabetes y la pérdida de peso. También esperan que los precios bajen más rápidamente en EE.UU., afirmando que hay muchas pruebas de competencia en este sector y suponiendo que los excesos de riesgo en los medicamentos contra la obesidad han alcanzado su punto máximo.
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GLP-1 se refiere a la nueva clase de medicamentos para el tratamiento de la diabetes y la pérdida de peso que han ganado popularidad e incluso han provocado escasez. GLP significa péptido similar al glucagón. Los medicamentos actúan imitando los efectos del GLP-1, una hormona intestinal que puede ayudar a controlar los niveles de azúcar en sangre y reducir el apetito.
Se espera que los consumidores de drogas aumenten a 24 millones de personas, o casi el 7% de la población total de Estados Unidos, durante la próxima década, según una nota de Morgan Stanley del año pasado.
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Las acciones de las empresas de servicios de diálisis renal subieron la madrugada del martes, DaVita Inc., DVA,
subió un 6,4%, mientras que los ADR de la alemana Fresenius AG FMS,
aumentó un 9%.
Boston Scientific Corp. BSX,
que fabrica dispositivos médicos para problemas renales, subió un 0,2%.
Las acciones de Novo Nordisk que cotizan en Estados Unidos cayeron un 0,9%.
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