La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) se está moviendo mucho más rápido para otorgar una 'autorización de uso de emergencia' especial a los equipos y las pruebas que podrían ayudar a aumentar las pruebas para el nuevo coronavirus en los EE. UU., Que se queda atrás de la mayoría de los países del mundo a las pruebas realizadas en relación con el tamaño de su población. Un tipo de prueba que se acaba de aprobar para su uso podría ayudar a ampliar la disponibilidad de las pruebas de primera línea en hospitales y clínicas donde los pacientes reciben atención, sin necesidad de recurrir a un laboratorio de diagnóstico dedicado.
Cefeida Prueba COVID-19, que la agencia aprobó esta semana, también tiene la ventaja de poder ejecutarse con o sin uso de un hisopo nasal, lo cual es clave porque los suministros de hisopos nasales se gravan a nivel mundial a la luz de la necesidad de pruebas. También es un molecular, Basado en PCR prueba, con altas tasas de precisión al igual que las pruebas de laboratorio que ya están en marcha en las instalaciones de los EE. UU., pero utiliza la máquina GeneXpert de la compañía (básicamente un kit de diagnóstico del tamaño de un laboratorio de cartuchos de impresora de inyección de tinta en una caja aproximadamente del tamaño de una impresora de inyección de tinta) para producir resultados en el sitio.
Cepheid dice que alrededor de 23,000 de sus micro laboratorios de GeneXpert ya están en uso en todo el mundo, con alrededor de 5,000 de los ubicados en los EE. UU. El hardware de la compañía ha estado realizando pruebas para la gripe durante años, con altas tasas de confiabilidad. Las nuevas pruebas COVID-19 para el sistema comenzarán a ser enviadas por la compañía de diagnóstico molecular con sede en Sunnyvale a partir de la próxima semana.
Las pruebas en los EE. UU. Han aumentado durante la última semana, gracias en gran parte a los esfuerzos generalizados para ampliar la disponibilidad, especialmente en las regiones más afectadas como el estado de Nueva York. Pero la necesidad de más pruebas sigue siendo apremiante, ya que los límites de disponibilidad significan que esencialmente solo se están probando los casos más graves, que a menudo requieren un seguimiento de contacto confirmado o una prueba de riesgo elevado. Soluciones como las de Cepheid, así como otros posibles métodos de prueba alternativos que se pueden hacer completamente en casa, como La próxima prueba de Scanwell que busca anticuerpos en la sangre de una persona, son muy necesarios si esperamos expandir verdaderamente las pruebas a un grado que pueda informar adecuadamente cualquier estrategia de mitigación de coronavirus.