Una nueva investigación muestra que la tirzepatida, el último fármaco contra la obesidad aprobado por la FDA, realmente puede ayudar a las personas a perder cantidades sustanciales de peso, pero sólo si continúan tomándolo. El estudio encontró que las personas que dejaron de tomar tirzepatida después de 36 semanas recuperaron gran parte del peso perdido en un año, mientras que aquellos que continuaron tomándola perdieron aún más, alrededor del 25% de su peso original en promedio.
La tirzepatida fue desarrollada por Eli Lilly y aprobada por primera vez en 2022 por la Administración de Alimentos y Medicamentos para ayudar a controlar la diabetes tipo 2, bajo la marca Mounjaro; en noviembre de este año, fue aprobado adicionalmente para la obesid ad, bajo el nombre de Zepbound. Es la segunda droga en un nueva era de medicamentos para la obesidad
Tanto la tirzepatida como la semaglutida actúan imitando y aumentando eficazmente la actividad de las hormonas clave para regular nuestro metabolismo y el hambre. Pero la semaglutida sólo activa la hormona GLP-1, mientras que la tirzepatida estimula el GLP-1 y la hormona GIP. La doble acción del fármaco parece explicar su mayor potencia en términos de pérdida de peso. En ensayos clínicos aleatorios y controlados, las personas que tomaron Wegovy perdieron en promedio el 15% de su peso corporal inicial durante un año, mientras que las que tomaron Zepbound perdieron más del 20%. Estos resultados están muy por encima de la efectividad típica observada con dieta y ejercicio solos o con medicamentos anteriores para bajar de peso, incluidos los medicamentos GLP-1 más antiguos. Y hasta ahora ambos medicamentos parecen ser seguros y tolerados en general.
El nuevo estudio, publicado El lunes en la revista JAMA, se presenta una extensión de la investigación clínica financiada por Eli Lilly que llevó a la aprobación de Zepbound, llamada ensayo SURMOUNT-4. En él participaron 670 personas que tenían sobrepeso u obesidad pero que no tenían diabetes al inicio del estudio. Todos los participantes del ensayo tomaron tirzepatida durante 36 semanas; luego, las personas fueron asignadas al azar para seguir tomándolo o cambiar al placebo durante las siguientes 52 semanas (esta porción también fue diseñada para ser doble ciego, por lo que ni a los voluntarios ni a los médicos se les dijo a qué grupo pertenecían las personas).
Antes del cambio, las personas experimentaban una pérdida de peso promedio del 20,9%. Posteriormente, aquellos que continuaron con tirzepatida perdieron otro 5,5% de su peso, mientras que aquellos que tomaron placebo recuperaron un 14%. En general, desde el principio hasta el final del ensayo, el grupo de placebo experimentó una pérdida de peso del 9,9% en promedio, mientras que el grupo de tratamiento experimentó una pérdida de peso del 25,3%.
“En los participantes con obesidad o sobrepeso, la retirada de tirzepatida condujo a una recuperación sustancial del peso perdido, mientras que la continuación del tratamiento mantuvo y aumentó la reducción de peso inicial”, escribieron los autores.
Los resultados no son sorprendentes. Estudios similares de semaglutida han encontró el mismo efecto rebote una vez que las personas dejaron de tomar la droga. Y los expertos en obesidad han dicho que es probable que muchas personas necesiten un tratamiento a largo plazo, posiblemente de por vida, con estos medicamentos para mantener la pérdida de peso, al igual que otros medicamentos que se toman para enfermedades crónicas. Este no es un fenómeno limitado a los medicamentos para la obesidad: se cree que la pérdida de peso sostenida sólo con dieta y ejercicio requiere cambios importantes, a menudo difíciles y continuos en el estilo de vida, lo que ayuda a explicar por qué tan pocos lo logran a largo plazo.
Pero estos hallazgos podrían complicar los beneficios potenciales que ofrecen estos medicamentos más nuevos, al menos indirectamente. Tanto Wegovy como Zepbound son caros sin cobertura sanitaria (más de 1.000 dólares al mes), y las aseguradoras privadas se han mostrado reacias a cubrirlos debido a su coste, mientras que los pagadores públicos como Medicare no tienen explícitamente permitido hacerlo según la ley actual. Los proveedores de seguros que inicialmente cubrían estos medicamentos también parecen haber obtenido más restrictivo con el tiempo, mientras que los pacientes ya reportado perdiendo cobertura y posteriormente recuperando peso.
De manera más abstracta, existe la preocupación de que el tratamiento de por vida con estos medicamentos pueda causar complicaciones futuras que de otro modo no habrían aparecido, aunque cualquier daño potencial tendría que evaluarse en comparación con sus beneficios conocidos y posteriormente descubiertos. Varios estudios han encontrado que estos medicamentos pueden reducir el riesgo de problemas cardíacos y renales en personas que ya son vulnerables a ellos, por ejemplo, e incluso pueden ayudar a tratar afecciones como trastorno por consumo de alcohol y atracones.