Una combinación de fabricantes de medicamentos heredados y pequeñas empresas nuevas ha dado un paso adelante con los planes para desarrollar vacunas o tratamientos para combatir la infección causada por el nuevo coronavirus.
COVID-19, que se detectó por primera vez en diciembre en Wuhan, China, enfermó a más de 100,000 personas en todo el mundo y mató al menos a 3,400. No existen vacunas o terapias aprobadas por la Administración de Drogas y Alimentos para la enfermedad.
En los EE. UU., Las empresas que están iniciando el desarrollo han recibido fondos de dos organizaciones: la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico (BARDA), que es una división del Departamento de Salud y Servicios Humanos, y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), una división de los Institutos Nacionales de Salud. Algunas compañías han recibido fondos de Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), una organización global con sede en Oslo. Otras compañías están financiando ensayos por sí mismos o mediante asociaciones con otras compañías de ciencias de la vida.
Estas son algunas de las compañías que desarrollan tratamientos o vacunas en los EE. UU. Para COVID-19:
Empresa: Gilead Sciences Inc.
DORAR,
Tipo: Tratamiento
Etapa: Fase 3 ensayos clínicos
Nombre: remdesivir
Antecedentes: Gilead es un fabricante de vacunas desde hace mucho tiempo que es mejor conocido por desarrollar la primera cura importante para la hepatitis C en Sovaldi, una terapia que cambió el estándar de atención para esa enfermedad, pero también inició el debate nacional sobre el precio de los medicamentos. La compañía tiene experiencia en el desarrollo y comercialización de medicamentos contra el VIH, incluido Truvada para la profilaxis previa a la exposición (PrEP), su medicamento preventivo contra el VIH. Junto con los ensayos de EE. UU., Gilead está llevando a cabo un ensayo clínico aleatorizado y controlado en Wuhan, probando remdesivir como tratamiento para las formas leves a moderadas de neumonía en personas con el virus. El ensayo recibió el visto bueno de la Administración de Drogas y Alimentos de China en febrero.
Ensayos clínicos:
1. El 21 de febrero, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas comenzó a inscribir pacientes en un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de Fase 3 evaluando a 394 pacientes hospitalizados con COVID-19 en hasta 50 sitios en todo el mundo. Se espera que el ensayo concluya el 1 de abril de 2023. Los sitios incluyen los Institutos Nacionales de Salud en Bethesda, Maryland, (sin reclutar), el Centro Médico de la Universidad de Nebraska en Omaha (reclutando), la Rama Médica de la Universidad de Texas en Galveston ( no reclutando), y Providence Sacred Heart Medical Center en Spokane (reclutando).
2. El 3 de marzo, Gilead dijo un ensayo aleatorizado, abierto, de fase 3 evaluará remdesivir en 600 pacientes con COVID-19 moderado. Se espera que el ensayo comience a reclutar pacientes en marzo, y los resultados llegarán en mayo.
3. El 3 de marzo, Gilead dijo un ensayo aleatorizado, abierto, de fase 3 evaluará remdesivir en 400 pacientes con COVID-19 grave. Se espera que el ensayo comience a reclutar pacientes en marzo, con resultados en mayo.
Rendimiento de existencias hasta la fecha: Las acciones de Gilead han subido un 17,6%.
Empresa: GlaxoSmithKline
GSK
Tipo: Plataforma adyuvante pandémica para vacunas
Nombre: Sistema adyuvante AS03
Antecedentes: GSK es otro fabricante líder de vacunas, que ha lanzado al mercado vacunas para el virus del papiloma humano (VPH) y la gripe estacional, entre otros. El 3 de febrero, dijo que la Universidad de Queensland, financiada por el CEPI, tendrá acceso a la tecnología de plataforma adyuvante de vacunas del fabricante británico de medicamentos, que se cree que fortalece la respuesta de una vacuna y limita la cantidad de vacuna necesaria por dosis. El 24 de febrero, GSK dijo que Clover Biopharmaceuticals Inc., una compañía china de biotecnología, también está utilizando tecnología adyuvante en combinación con su candidato a vacuna, COVID-19 S-Trimer, en estudios preclínicos. El Dr. Thomas Breuer, director médico de GSK Vaccines, lidera el trabajo sobre vacunas y la plataforma adyuvante.
Rendimiento de existencias hasta la fecha: Las acciones de GSK han caído 12.8%.
Empresa: Inovio Pharmaceuticals Inc.
INO
Tipo: Vacuna basada en ADN
Etapa: Preclínico
Nombre: INO-4800
Antecedentes: Otro concesionario del CEPI, Inovio, dijo que ya comenzó las pruebas preclínicas y la fabricación a pequeña escala.
Cronología: Inovio desarrolla inmunoterapias y vacunas, pero aún no ha aprobado un producto para el tratamiento. Para INO-4800, las pruebas preclínicas se realizaron entre el 23 de enero y el 29 de febrero. La compañía planea comenzar ensayos clínicos en los Estados Unidos con 30 participantes en abril. También planea lanzar ensayos en humanos en China y Corea del Sur ese mismo mes, y que tiene un total de 3.000 dosis preparadas para los ensayos en los tres países. Inovio dijo que espera tener los primeros resultados del ensayo en el otoño y tener 1 millón de dosis de la vacuna listas para ensayos clínicos adicionales o uso de emergencia para fin de año.
Rendimiento de las acciones del año hasta la fecha: las acciones de Inovio se han disparado 278.2%.
Empresa: Johnson y Johnson
JNJ
Tipo: Vacuna
Nombre: TBD (“Todavía estamos en el proceso de identificación de un candidato a vacuna, así que no, no hay nombre en este momento”, dijo un portavoz el 4 de marzo).
Antecedentes: El 11 de febrero, J&J dijo que está trabajando con BARDA para evaluar a su candidato a vacuna, con ambas organizaciones brindando fondos para investigación y desarrollo y la organización de salud pública financiando los ensayos de Fase 1. Similar a GSK, J&J AdVac y PER. Las tecnologías C6 se utilizan para mejorar el proceso de desarrollo de una vacuna y también para desarrollar la vacuna experimental contra el Ébola de J&J. “También estamos en conversaciones con otros socios, que si tenemos un candidato a vacuna con potencial, nuestro objetivo es hacerlo accesible a China y otras partes del mundo”, dijo en un comunicado el Dr. Paul Stoffels, director científico de J&J. . J&J también dijo el 18 de febrero que se está asociando con BARDA en un proyecto que tiene como objetivo evaluar los medicamentos antivirales existentes, incluidas las terapias experimentales o aprobadas, que pueden ser eficaces contra COVID-19.
Cronología: La compañía apunta a comenzar un ensayo clínico de Fase 1 para fines de 2020, “en comparación con los típicos cinco a siete años que lleva este hito en el desarrollo de vacunas”, dijo Stoffels sobre el Dr. Paul Stoffels, director científico y líder de J&J. La respuesta global de J&J COVID-19, dijo el 2 de marzo.
Rendimiento de las acciones del año hasta la fecha: las acciones de J&J han caído un 4,8%.
Empresa: Moderna Inc.
MRNA
Tipo: Candidato a vacuna basada en ARN
Etapa: Preclínico
Nombre: ARNm-1273
Antecedentes: El 23 de enero, Moderna recibió fondos de CEPI para desarrollar una vacuna de ARNm contra COVID-19. El 24 de febrero, dijo que había enviado el primer lote de ARNm-1273 al NIAID para un ensayo clínico de fase 1 en los EE. UU.
Ensayos clínicos: El 21 de febrero, el NIAID dijo que comenzaría a inscribir a 45 pacientes adultos sanos en un ensayo clínico abierto de fase I en un lugar para analizar el ARNm-1273 como una vacuna para COVID-19 el 19 de marzo. Se espera que el ensayo concluya el 1 de junio de 2021. Los participantes serán seguidos durante un año. El ensayo se llevará a cabo en el Kaiser Permanente Washington Health Research Institute en Seattle.
Rendimiento de las acciones del año hasta la fecha: las acciones de Moderna han ganado un 45,7%.
Empresa: Regeneron Pharmaceuticals Inc.
REGN,
Tipo: Tratamiento
Etapa: Preclínico
Nombre: Aún no hay nombre
Antecedentes: El 4 de febrero, Regeneron anunció que está trabajando en el desarrollo de anticuerpos monoclonales como tratamientos para COVID-19. La plataforma VelocImmune de la compañía utiliza ratones genéticamente modificados con sistemas inmunes humanizados en las pruebas preclínicas. “Nuestro objetivo es tener cientos de miles de dosis profilácticas listas para pruebas en humanos a fines de agosto”, dijo un portavoz. Christos Kyratsous, vicepresidente de I + D de enfermedades infecciosas y tecnología de vectores virales, está ejecutando el proyecto.
Añoa la fecha: rendimiento de las acciones: las acciones de Regeneron han subido un 27,8%.
Empresa: Sanofi
SNY
Tipo: Vacuna
Etapa: Preclínico
Nombre: Aún no hay nombre
Antecedentes: A partir del 18 de febrero, Sanofi está trabajando con BARDA para evaluar una vacuna preclínica candidata para el síndrome respiratorio agudo severo (SARS) para COVID-19 utilizando su plataforma de ADN recombinante. Tiene una larga historia de producción de vacunas en su negocio Sanofi Pasteur y adquirió este candidato a través de su adquisición de Protein Sciences en 2017 por $ 750 millones. El farmacéutico francés trabajó anteriormente con la organización en vacunas contra la gripe. Los científicos en Meriden, Ct., Están trabajando en la vacuna; David Loew, EVP de Sanofi Pasteur, lidera el proyecto.
Cronología: Un portavoz dijo que Sanofi apunta a poner una vacuna en un ensayo clínico de fase 1 entre marzo de 2021 y agosto de 2021.
Rendimiento de existencias hasta la fecha: Las acciones de Sanofi cayeron un 4,3%.
Empresa: Takeda Pharmaceutical Company Ltd.
TAK
Tipo: Tratamiento
Etapa: Preclínico
Nombre: TAK-888
Antecedentes: Takeda es uno de los participantes más recientes en la carrera para desarrollar un tratamiento para COVID-19. El farmacéutico japonés dijo el 4 de marzo que planea analizar las globulinas hiperinmunes en personas con alto riesgo de infección. Como parte de su investigación, que se realizará en Georgia, Takeda dijo que necesitaría acceso al plasma de las personas que se recuperaron de COVID-19 o de las que recibieron una vacuna si se desarrolla una. El Dr. Rajeev Venkayya, presidente del negocio de vacunas de Takeda, es el codirector del equipo de respuesta COVID-19 de la compañía. Al igual que J&J, Takeda planea examinar si otras terapias, tanto experimentales como con aprobación regulatoria, pueden tener potencial de tratamiento.
Rendimiento de existencias hasta la fecha: Las acciones de Takeda cayeron un 8,7%.
Empresa: Vir Biotechnology Inc.
VIR
Tipo: Tratamiento
Etapa: preclínica
Antecedentes: Vir dijo el 25 de febrero que está colaborando con WuXi Biologics, con sede en Shanghai, para probar anticuerpos monoclonales como tratamiento para COVID-19. Si se aprueba el tratamiento, WuXi lo comercializará en China, mientras que Vir tendrá derechos de comercialización para el resto del mundo. La compañía preclínica está dirigida por George Scangos, el ex CEO de Biogen.
Rendimiento de existencias hasta la fecha: Las acciones de Vir han subido un 279%.