La FDA aprueba el primer preservativo para sexo anal

Es educación sexual básica: cuando participes en una actividad sexual, usa algún tipo de protección. Y cuando se trata de protegerse a sí mismo y a sus parejas de las infecciones de transmisión sexual, los condones son imprescindibles.

Sin embargo, nunca ha habido un condón autorizado o aprobado específicamente para el coito anal; los condones en el mercado son más o menos recomendados para uso “no indicado en la etiqueta” durante el coito anal u oral por parte de la comunidad. Centro de Control de Enfermedades. Pero apenas esta semana, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. finalmente autorizó la comercialización del primer condón etiquetado y fabricado para el sexo anal, el UN condón masculino.

El riesgo de VIH es evidente en bastante cualquier tipo de exposición sexual

, pero el sexo anal sin protección tiene el mayor riesgo de transmisión potencial de la enfermedad. La pareja receptora del sexo anal tiene un riesgo de infección del 1,4 por ciento, en comparación con un riesgo del 0,08 por ciento con la vagina receptiva. Esto se debe principalmente a la tejido frágil y poroso en el rectoy la alta carga viral del semen y líquido preseminal.

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“El riesgo de transmisión de ITS durante el coito anal es significativamente mayor que durante el coito vaginal. La autorización de la FDA de un condón que está específicamente indicado, evaluado y etiquetado para el coito anal puede mejorar la probabilidad de uso del condón durante el coito anal”, Courtney Lias, directora de la Oficina de Dispositivos GastroRenales, Obstetricia y Ginecología, Hospital General y Urología de la FDA. en el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica, dijo en un lanzamiento

. “Además, esta autorización nos ayuda a lograr nuestra prioridad de promover la equidad en salud a través del desarrollo de productos seguros y efectivos que satisfagan las necesidades de diversas poblaciones”.

Este anuncio vino junto con un estudio de seguridad y eficacia del ONE Male Condom en un grupo de 52 hombres que tienen sexo con hombres y 252 hombres que tienen sexo con mujeres, todos entre 18 y 54 años. El condón, que es prácticamente idéntico a los tipos de guantes de látex de caucho comunes que ya están en el mercado, tuvo una tasa de falla del 0,68 por ciento para las relaciones sexuales anales y del 1,89 por ciento para las relaciones sexuales vaginales. Pero el lubricante desempeñó un papel importante: en la declaración de la FDA, la agencia afirma que el producto “debe usarse con un lubricante compatible con condones”. Los diagnósticos de ITS no se registraron al inicio del estudio.

La forma en que los condones han sido aprobados es a través de un De nuevo vía de revisión previa a la comercialización para nuevos dispositivos de salud de riesgo bajo a moderado. Además, la FDA ha establecido controles especiales para que otros dispositivos puedan mostrar una equivalencia sustancial con el condón ONE y recibir autorización también.

“Los condones son una excelente manera de prevenir las ITS y el VIH durante todo tipo de relaciones sexuales, incluidas las anales, vaginales y orales”, dice Julia Bennett, directora de educación digital y estrategia de aprendizaje de Planned Parenthood. “Este anuncio brinda a las personas y comunidades otra opción cuando se trata de sexo más seguro, lo cual siempre es algo bueno”.

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Si bien las infecciones por el VIH han disminuido constantemente, incluido un Caída del 8 por ciento entre 2015 y 2019, otras ITS han ido en aumento, lo que convierte a 2019 en el sexto año consecutivo de casos en aumento. En ese mismo lapso de tiempo, las tasas de sífilis en recién nacidos los niños se han cuadriplicado, y las personas de color todavía se ven afectadas de manera desproporcionada. Además, los hombres homosexuales y bisexuales representaron alrededor de la mitad de todos los casos de sífilis primaria y secundaria en 2019.

Pero el uso constante de la protección, independientemente del uso especificado, puede reducir esos riesgos. Y tener información y recursos educativos más accesibles sobre las diferentes formas de tener relaciones sexuales y usar protección solo puede ayudar.

“Esto no es un avance innovador en mi opinión. Todos los condones pueden (¡y deben!) usarse para hacer que el sexo anal sea más seguro, por lo que el hecho de que esta marca tenga la aprobación de la FDA no la hace mejor que otras marcas de condones en el mercado”, dice OB-GYN y la autora Jennifer Lincoln. “No deje que la etiqueta ‘aprobado por la FDA’ lo influya cuando esté en la tienda de comestibles: el mejor condón para usar para el sexo seguro es el que tiene acceso y el que realmente usará. “